ROZPORZĄDZENIE DELEGOWANE KOMISJI (UE) 2022/825
z dnia 17 marca 2022 r.
zmieniające załącznik II do rozporządzenia delegowanego (UE) nr 1062/2014 w sprawie programu pracy, którego celem jest systematyczne badanie wszystkich istniejących substancji czynnych zawartych w produktach biobójczych, o których mowa w rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA EUROPEJSKA,uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 z dnia 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych 1 , w szczególności jego art. 89 ust. 1 akapit pierwszy,
a także mając na uwadze, co następuje:(1) Załącznik II do rozporządzenia delegowanego Komisji (UE) nr 1062/2014 2 zawiera wykaz kombinacji substancji czynnych/grup produktowych włączonych do programu przeglądu istniejących substancji czynnych zawartych w produktach biobójczych na dzień 6 listopada 2018 r.
(2) Tożsamość niektórych substancji czynnych wymienionych w załączniku II do rozporządzenia delegowanego (UE) nr 1062/2014 została ponownie zdefiniowana zgodnie z art. 13 tego rozporządzenia w celu dokładniejszej identyfikacji tych substancji czynnych i ustalenia odpowiedniej nowej tożsamości substancji.
(3) W następstwie opublikowania przez Europejską Agencję Chemikaliów ("Agencja") otwartego zaproszenia do przejęcia roli uczestnika w odniesieniu do niektórych kombinacji substancji czynnych/grup produktowych objętych dotychczasową tożsamością substancji, ale nie nową tożsamością substancji, kombinacje substancji/grup produktowych zgłoszone na podstawie art. 14 ust. 1 lit. b) i uznane przez Agencję za zgodne z art. 17 ust. 2 rozporządzenia delegowanego (UE) nr 1062/2014 powinny zostać włączone do załącznika II do tego rozporządzenia na podstawie art. 18 tego rozporządzenia.
(4) Jednocześnie w następstwie otrzymania deklaracji na podstawie art. 16 ust. 4 rozporządzenia delegowanego (UE) nr 1062/2014 Agencja opublikowała zaproszenie, zgodnie z którym osoby zainteresowane mogły zgłosić substancje czynne w grupie produktowej 19, które były objęte odstępstwem dotyczącym żywności i paszy przewidzianym w art. 6 rozporządzenia Komisji (WE) nr 1451/2007 3 . Na podstawie art. 16 ust. 5 złożono dwa powiadomienia dotyczące masła orzechowego i brandy przeznaczonych do stosowania w grupie produktowej 19, które Agencja uznała za zgodne z art. 17 ust. 2 rozporządzenia delegowanego (UE) nr 1062/2014. Wymienione substancje czynne należy zatem włączyć do załącznika II do tego rozporządzenia na podstawie art. 18 tego rozporządzenia.
(5) W załączniku do tego rozporządzenia należy wskazać państwa członkowskie, których właściwe organy będą właściwymi organami oceniającymi kombinacje substancji czynnych/grup produktowych, jakie mają zostać dodane do załącznika II do rozporządzenia delegowanego (UE) nr 1062/2014.
(6) Substancje czynne, w przypadku których decyzja o zatwierdzeniu lub niezatwierdzeniu została przyjęta po dniu 6 listopada 2018 r. w odniesieniu do co najmniej jednej grupy produktowej lub które zostały włączone do załącznika I do rozporządzenia (UE) nr 528/2012 na podstawie art. 28 ust. 1 tego rozporządzenia, nie są już objęte programem przeglądu. W związku z tym tych substancji czynnych nie należy już włączać do załącznika II do rozporządzenia delegowanego (UE) nr 1062/2014 w odniesieniu do przedmiotowych grup produktowych.
(7) W celu odzwierciedlenia rzeczywistej sytuacji i ze względu na przejrzystość należy przedstawić wykaz kombinacji substancji czynnych/grup produktowych objętych programem przeglądu istniejących substancji czynnych zawartych w produktach biobójczych w dniu przyjęcia niniejszego rozporządzenia.
(8) Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie delegowane (UE) nr 1062/2014,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
1 Dz.U. L 167 z 27.6.2012, s. 1.
2 Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) nr 1062/2014 z dnia 4 sierpnia 2014 r. w sprawie programu pracy, którego celem jest systematyczne badanie wszystkich istniejących substancji czynnych zawartych w produktach biobójczych, o których mowa w rozporządzeniu (UE) nr 528/2012 (Dz.U. L 294 z 10.10.2014, s. 1).
3 Rozporządzenie Komisji (WE) nr 1451/2007 z dnia 4 grudnia 2007 r. w sprawie drugiej fazy 10-letniego programu pracy określonego w art. 16 ust. 2 dyrektywy 98/8/WE Parlamentu Europejskiego i Rady dotyczącej wprowadzania do obrotu produktów biobójczych (Dz.U. L 325 z 11.12.2007, s. 3).
