(notyfikowana jako dokument nr C(2020) 2103)(Tekst mający znaczenie dla EOG)
(Dz.U.UE L z dnia 16 kwietnia 2020 r.)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając decyzję Rady 2000/258/WE z dnia 20 marca 2000 r. określającą specjalny instytut odpowiedzialny za ustanawianie kryteriów niezbędnych do standaryzacji testów serologicznych w monitorowaniu skuteczności szczepień przeciwko wściekliźnie 1 , w szczególności jej art. 3 ust. 2,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1) Decyzją 2000/258/WE wyznaczono Agence française de sécurité sanitaire des aliments (AFSSA) w Nancy we Francji jako specjalny instytut odpowiedzialny za ustanawianie kryteriów niezbędnych do standaryzacji testów serologicznych w monitorowaniu skuteczności szczepionek przeciwko wściekliźnie. AFSSA jest obecnie częścią Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail (ANSES) we Francji.
(2) Decyzja 2000/258/WE stanowi między innymi, że ANSES ma oceniać laboratoria w państwach trzecich ubiegające się o zgodę na przeprowadzanie testów serologicznych w celu monitorowania skuteczności szczepionek przeciwko wściekliźnie.
(3) Właściwy organ Brazylii złożył wniosek o zatwierdzenie laboratorium Núcleo de Pesquisas em Raiva do Laboratório de Virologia Clinica e Molecular do Instituto de Ciências Biomédicas da Universidade de Sao Paulo. W odniesieniu do tego laboratorium ANSES sporządził i przedłożył Komisji pozytywne sprawozdanie z oceny z dnia 24 października 2019 r.
(4) Właściwy organ Chin złożył wniosek o zatwierdzenie dwóch laboratoriów: Sino Tech World Biologicals Pharmaceutical Co., Ltd (Beijing) oraz Animal Disease Diagnostic Center of the Institute of Animal Health of the Guangdong Academy of Agriculture Sciences. W odniesieniu do tych laboratoriów ANSES sporządził i przedłożył Komisji pozytywne sprawozdanie z oceny z dnia 24 października 2019 r.
(5) Właściwy organ Chin złożył wniosek o ponowne zatwierdzenie dwóch laboratoriów: National Reference Laboratory for Animal Rabies (Diagnostic Laboratory for Rabies and Wildlife Associated Zoonoses) oraz Centre for Rabies Antibody Assay of the Laboratory of Epidemiology of the Military Veterinary Research Institute of the Academy of Military Medical Sciences. W odniesieniu do tych laboratoriów ANSES sporządził i przedłożył Komisji pozytywne sprawozdanie z oceny z dnia 24 października 2019 r.
(6) Właściwy organ Korei Południowej złożył wniosek o zatwierdzenie laboratorium Rabies and Japanese encephalitis OIE reference laboratory of Animal and Plant Quarantine Agency. W odniesieniu do tego laboratorium ANSES sporządził i przedłożył Komisji pozytywne sprawozdanie z oceny z dnia 24 października 2019 r.
(7) Właściwy organ Tajlandii złożył wniosek o zatwierdzenie laboratorium National Institute of Animal Health. W odniesieniu do tego laboratorium ANSES sporządził i przedłożył Komisji pozytywne sprawozdanie z oceny z dnia 24 paź dziernika 2019 r.
(8) Właściwy organ Stanów Zjednoczonych złożył wniosek o ponowne zatwierdzenie laboratorium Centers for Disease Control and Prevention of the Rabies Laboratory. W odniesieniu do tego laboratorium ANSES sporządził i przedłożył Komisji pozytywne sprawozdanie z oceny z dnia 24 października 2019 r.
(9) Laboratoria te należy zatem upoważnić do przeprowadzania testów serologicznych w celu monitorowania skuteczności szczepionek przeciwko wściekliźnie u psów, kotów i fretek domowych.
(10) Środki przewidziane w niniejszej decyzji są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,
PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:
Sporządzono w Brukseli dnia 14 kwietnia 2020 r.
|
W imieniu Komisji |
|
Stella KYRIAKIDES |
|
Członek Komisji |
