KOMISJA EUROPEJSKA,uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin, zmieniające i uchylające dyrektywy 67/548/EWG i 1999/45/WE oraz zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 1 , w szczególności jego art. 37 ust. 5 oraz art. 53 ust. 1,
a także mając na uwadze, co następuje:(1) Tabela 3.1 w części 3 załącznika VI do rozporządzenia (WE) nr 1272/2008 zawiera wykaz zharmonizowanej klasyfikacji i oznakowania substancji stwarzających zagrożenie na podstawie kryteriów ustanowionych w częściach 2-5 załącznika I do tego rozporządzenia.
(2) Zgodnie z art. 37 rozporządzenia (WE) nr 1272/2008 Europejskiej Agencji Chemikaliów zostały przedłożone wnioski o wprowadzenie zharmonizowanej klasyfikacji i zharmonizowanego oznakowania niektórych substancji oraz o zaktualizowanie lub usunięcie zharmonizowanej klasyfikacji i zharmonizowanego oznakowania niektórych innych substancji. W oparciu o opinie na temat tych wniosków wydane przez Komitet ds. Oceny Ryzyka Europejskiej Agencji Chemikaliów (RAC), jak również uwagi otrzymane od zainteresowanych stron, należy wprowadzić, zaktualizować lub usunąć zharmonizowaną klasyfikację i zharmonizowane oznakowanie niektórych substancji.
(3) Dyrektywa Rady 67/548/EWG 2 i dyrektywa Parlamentu Europejskiego i Rady 1999/45/WE 3 zostały uchylone ze skutkiem od dnia 1 czerwca 2015 r. W wyniku tego część 3 załącznika VI do rozporządzenia (WE) nr 1272/2008 została zmieniona rozporządzeniem Komisji (UE) 2016/1179 4 w celu usunięcia tabeli 3.2. Zmiana ta stała się skuteczna z dniem 1 czerwca 2017 r. Załącznik VI do rozporządzenia (WE) nr 1272/2008 został następnie zmieniony rozporządzeniem Komisji (UE) 2017/776 5 w celu usunięcia odniesień do tabeli 3.2, przekształcenia odniesień do tabeli 3.1 w odniesienia do tabeli 3 i w celu skreślenia odniesień do uchylonych dyrektyw. Zgodnie z art. 2 ust. 2 rozporządzenia (UE) 2017/776 większość tych zmian miała obowiązywać od dnia 1 czerwca 2017 r., a pozostałe zmiany miały obowiązywać od dnia 1 grudnia 2018 r. Jednak przez przeoczenie w art. 2 ust. 2 nie wymieniono dwóch innych zmian, które powinny były obowiązywać od dnia 1 czerwca 2017 r., w tym w szczególności zmiany nazwy tabeli z "Tabeli 3.1" na "Tabelę 3". Należy zatem sprostować art. 2 ust. 2 akapit drugi rozporządzenia (UE) 2017/776 w taki sposób, aby zawrzeć odniesienia do tych dwóch zmian. Sprostowanie to, mimo że skutkuje obowiązywaniem tych dwóch zmian z mocą wsteczną, nie ma wpływu na prawa i obowiązki producentów, importerów, dalszych użytkowników i dostawców.
(4) Rozporządzeniem (UE) 2017/776 zmieniono również załącznik VI do rozporządzenia (WE) nr 1272/2008, tak aby w tabeli 3.1 dodać zharmonizowane wartości oszacowanej toksyczności ostrej (ATE) jako część informacji odnoszących się do klasyfikacji i oznakowania niektórych substancji dla celów klasyfikacji mieszanin. Wartość ATE wprowadzona dla nikotyny została wyrażona w mg/kg. W celu wyjaśnienia, w jaki sposób należy zaklasyfikować mieszaniny zawierające nikotynę, wartość ATE dla nikotyny w przypadku drogi pokarmowej i drogi dermalnej powinna być wyrażona w "mg/kg m.c." 6 . W przypadku trzech innych substancji - kolekalcyferolu, 1,2-dihydroksybenzenu i pinoksadenu - wartości ATE powinny również zostać wyrażone w ten sam sposób. Ponadto w tytule przedostatniej kolumny tabeli 3.1 należy dodać przypis wskazujący, co oznacza skrót "mg/kg m.c.".
(5) W załączniku do rozporządzenia Komisji (UE) 2018/669 7 zawarto tłumaczenie nazw substancji wymienionych w tabeli 3.1 załącznika VI do rozporządzenia (WE) nr 1272/2008. W związku z tym należy zmienić tytuł drugiej kolumny tej tabeli, który obecnie brzmi "międzynarodowa terminologia chemiczna", tak aby uwzględnić fakt, że "międzynarodowa terminologia chemiczna" utraci swój międzynarodowy charakter, gdy zacznie obowiązywać rozporządzenie zawierające w załączniku VI jej tłumaczenie. W celu zapewnienia spójności zmiana ta powinna stać się skuteczna po tym, jak stanie się skuteczne tłumaczenie nazw w załączniku VI. Nowy tytuł powinien odzwierciedlać terminologię stosowaną w art. 18 rozporządzenia (WE) nr 1272/2008.
(6) Nie należy natychmiast wymagać zgodności z nową lub zaktualizowaną zharmonizowaną klasyfikacją, ponieważ dostawcy będą potrzebować czasu na dostosowanie oznakowania i opakowań substancji i mieszanin do nowej lub zmienionej klasyfikacji oraz na sprzedaż istniejących zapasów. Okres ten może być również konieczny, aby umożliwić dostawcom spełnienie innych zobowiązań prawnych wynikających z nowej lub zaktualizowanej zharmonizowanej klasyfikacji, takich jak te przewidziane w art. 22 lit. f) lub w art. 23 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady 8 , w art. 50 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 9 lub w art. 44 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 10 .
(7) Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie (WE) nr 1272/2008.
(8) Zgodnie z przepisami przejściowymi rozporządzenia (WE) nr 1272/2008, które pozwalają na zastosowanie nowych przepisów na wcześniejszym etapie na zasadzie dobrowolności, dostawcy powinni mieć możliwość stosowania nowych i zaktualizowanych zharmonizowanych klasyfikacji oraz odpowiedniego dostosowania oznakowania i opakowań na zasadzie dobrowolności przed datą rozpoczęcia stosowania tych nowych lub zaktualizowanych klasyfikacji.
(9) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią komitetu ustanowionego na mocy art. 133 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
