Rozporządzenie wykonawcze 2015/1408 dotyczące zezwolenia na stosowanie DL-metionylo-DL-metioniny jako dodatku paszowego dla ryb i skorupiaków

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2015/1408

z dnia 19 sierpnia 2015 r.

dotyczące zezwolenia na stosowanie DL-metionylo-DL-metioniny jako dodatku paszowego dla ryb i skorupiaków

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt ¹ , w szczególności jego art. 9 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury przyznawania takich zezwoleń.

(2) Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożony został wniosek o zezwolenie na stosowanie DL-metionylo-DL-metioniny jako dodatku paszowego. Do wniosku dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

(3) Wniosek dotyczy zezwolenia na stosowanie DL-metionylo-DL-metioniny jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt wodnych, celem sklasyfikowania go w kategorii "dodatki dietetyczne".

(4) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") stwierdził w swojej opinii z dnia 27 stycznia 2015 r. ² , że w proponowanych warunkach stosowania DL-metionylo-DL-metionina nie ma negatywnego wpływu na zdrowie zwierząt i ludzi ani na środowisko i że można ją uznać za wydajne źródło aminokwasu L-metioniny dla ryb i skorupiaków. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu do obrotu. Urząd poddał również weryfikacji sprawozdanie dotyczące metody analizy dodatku paszowego w paszy przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.

(5) Ocena DL-metionylo-DL-metioniny dowodzi, że warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 są spełnione. W związku z tym należy zezwolić na stosowanie tej substancji, jak określono w załączniku do niniejszego rozporządzenia.

(6) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

Substancja wyszczególniona w załączniku, należąca do kategorii "dodatki dietetyczne" i do grupy funkcjonalnej "aminokwasy, ich sole i podobne produkty", zostaje dopuszczona jako dodatek stosowany w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami określonymi w załączniku.

Artykuł  2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 19 sierpnia 2015 r.

	W imieniu Komisji
	Jean-Claude JUNCKER
	Przewodniczący

ZAŁĄCZNIK

Numer identyfikacyjny dodatku	Nazwa posiadacza zezwolenia	Dodatek	Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna	Gatunek lub kategoria zwierzęcia	Maksymalny wiek	Minimalna zawartość	Maksymalna zawartość	Inne przepisy	Data ważności zezwolenia
						mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %
Kategoria: dodatki dietetyczne. Grupa funkcjonalna: aminokwasy, ich sole i podobne produkty
3c306	-	DL-metionylo-DL-metionina	Skład dodatku Krystaliczny proszek otrzymywany w drodze syntezy chemicznej o zawartości co najmniej 93 % DL-metionylo-DL-metioniny, maksymalnie 3 % DL-metioniny i maksymalnie 3 % siarczanu sodu (w przeliczeniu na suchą masę) Charakterystyka substancji czynnej DL-metionylo-DL-metionina kwas 2-[(2-amino-4-metylosulfanylobutanoilo)amino]-4-metylosulfanylobutanowy) Wzór chemiczny: C10H20N2O3S2 Numer CAS: 52715-93-2 Metoda analityczna (1) Do oznaczenia ilościowego DL-metionylo-DL-metioniny w dodatku paszowym: wysokosprawna chromatografia cieczowa z odwróconymi fazami w połączeniu z detekcją fotometryczną przy długości fali 205 nm (RP-HPLC-UV). Do oznaczania ilościowego DL-metionylo-DL-metioniny w premiksach, mieszankach paszowych i materiałach paszowych: chromatografia jonowymienna z derywatyzacją pokolumnową i detekcją fotometryczną przy długości fali 570 nm (IEC-UV).	Ryby i skorupiaki	-			Na etykiecie zamieszcza się informację dotyczącą wilgotności.	9 września 2025 r.
(1) Szczegóły dotyczące metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

1 Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29.

2 Dziennik EFSA 2015; 13(2):4012.

• Identyfikator: Dz.U.UE.L.2015.219.3
• Rodzaj: Rozporządzenie
• Tytuł: Rozporządzenie wykonawcze 2015/1408 dotyczące zezwolenia na stosowanie DL-metionylo-DL-metioniny jako dodatku paszowego dla ryb i skorupiaków
• Data aktu: 19/08/2015
• Data ogłoszenia: 20/08/2015
• Data wejścia w życie: 09/09/2015