KOMISJA EUROPEJSKA,uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając dyrektywę 2002/46/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 10 czerwca 2002 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw państw członkowskich odnoszących się do suplementów żywnościowych 1 , w szczególności jej art. 4 ust. 5,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1925/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 20 grudnia 2006 r. w sprawie dodawania do żywności witamin i składników mineralnych oraz niektórych innych substancji 2 , w szczególności jego art. 3 ust. 3,
po konsultacji z Europejskim Urzędem ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA),
a także mając na uwadze, co następuje:(1) W załączniku II do dyrektywy 2002/46/WE ustanowiono wykaz witamin i składników mineralnych, które mogą być stosowane w produkcji suplementów żywnościowych. Rozporządzeniem (WE) 1170/2009 3 zastąpiono załączniki I i II do dyrektywy 2002/46/WE. Załącznik II do dyrektywy 2002/46/WE zmieniono rozporządzeniem Komisji (UE) nr 1161/2011 4 .
(2) Zgodnie z art. 14 dyrektywy 2002/46/WE przepisy dotyczące witamin i składników mineralnych w suplementach żywnościowych mogących mieć wpływ na zdrowie publiczne przyjmuje się po konsultacjach z Europejskim Urzędem ds. Bezpieczeństwa Żywności.
(3) W dniu 31 października 2012 r. EFSA przyjął opinię naukową w sprawie drożdży ChromoPrecise® wzbogaconych w chrom związany przez komórki dodawanych ze względu na potrzeby żywieniowe do suplementów żywnościowych jako źródło chromu oraz w sprawie biodostępności chromu z tego źródła 5 .
(4) Urząd podkreślił, że wnioski zawarte w jego opinii mają zastosowanie wyłącznie do drożdży ChromoPrecise® wzbogaconych w chrom a nie do innych drożdży wzbogaconych w chrom. Urząd uznał także, że specyfikacje drożdży ChromoPrecise® wzbogaconych w chrom powinny zawierać specyfikacje dotyczące straty przy suszeniu oraz maksymalnej zawartości chromu (VI).
(5) Z opinii przyjętej przez EFSA w dniu 31 października 2012 r. wynika, że stosowanie drożdży ChromoPrecise® wzbogaconych w chrom w suplementach żywnościowych nie budzi obaw co do bezpieczeństwa pod warunkiem przestrzegania warunków określonych w opinii.
(6) W załączniku II do rozporządzenia (WE) nr 1925/2006 ustanowiono wykaz witamin i składników mineralnych, które mogą być dodawane do żywności.
(7) Zgodnie z art. 3 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1925/2006 zmiany w wykazie zawartym w załączniku II do tego rozporządzenia muszą być przyjmowane z uwzględnieniem opinii EFSA.
(8) W dniu 13 września 2012 r. EFSA przyjęła opinię naukową dotyczącą trójwodnego mleczanu chromu(III) jako źródła chromu(III) dodawanego do żywności ze względu na potrzeby żywieniowe 6 .
(9) Z opinii przyjętej przez EFSA w dniu 13 września 2012 r. wynika, że dodawanie trójwodnego mleczanu chromu(III) do żywności nie budzi obaw co do bezpieczeństwa pod warunkiem przestrzegania warunków określonych w opinii.
(10) Substancje, w odniesieniu do których EFSA wydała pozytywną opinię, należy dodać do wykazów zawartych w załączniku II do dyrektywy 2002/46/WE i w załączniku II do rozporządzenia (WE) nr 1925/2006.
(11) Przeprowadzono konsultacje z zainteresowanymi stronami za pośrednictwem Grupy Doradczej ds. Łańcucha Pokarmowego i Zdrowia Zwierząt i Roślin i uwzględniono otrzymane opinie.
(12) Należy zatem odpowiednio zmienić dyrektywę 2002/46/WE i rozporządzenie (WE) nr 1925/2006.
(13) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt i ani Parlament Europejski, ani Rada nie wyraziły wobec nich sprzeciwu,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.Sporządzono w Brukseli dnia 7 lutego 2014 r.
|
W imieniu Komisji |
|
José Manuel BARROSO |
|
Przewodniczący |
1 Dz.U. L 183 z 12.7.2002, s. 51.
2 Dz.U. L 404 z 30.12.2006, s. 26.
3 Dz.U. L 314 z 1.12.2009, s. 36.
4 Dz.U. L 296 z 15.11.2011, s. 29.
5 Panel EFSA ds. dodatków do żywności i składników pokarmowych dodawanych do żywności (ANS); Scientific Opinion on Chromopre-cise® cellular bound chromium yeast added for nutritional purposes as a source of chromium in food supplements and the bioavailability of chromium form this source. Dziennik EFSA 2012; 10(11):2951.
6 Panel EFSA ds. dodatków do żywności i składników pokarmowych dodawanych do żywności (ANS); Scientific Opinion on chro-mium(III) lactate tri-hydrate as a source of chromium added for nutritional purposes to foodstuff. Dziennik EFSA 2012; 10(10):2881.
* drożdże wzbogacone w chrom uzyskiwane w drodze hodowli Saccharomyces cerevisiae w obecności chlorku chromu(III) jako źródła chromu i zawierające w postaci wysuszonej, w której są wprowadzane do obrotu, 230-300 mg chromu/kg. Zawartość chromu(VI) nie przekracza 0,2 % łącznej zawartości chromu.
