a także mając na uwadze, co następuje:(1) W Porozumieniu EOG należy uwzględnić dyrektywę delegowaną Komisji 2014/1/UE z dnia 18 października 2013 r. zmieniającą, w celu dostosowania do postępu technicznego, załącznik IV do dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2011/65/UE w odniesieniu do wyłączenia ołowiu jako składnika stopów w łożyskach i powierzchniach ścierających się w sprzęcie medycznym wystawionych na działanie promieniowania jonizującego 1 .
(2) W Porozumieniu EOG należy uwzględnić dyrektywę delegowaną Komisji 2014/2/UE z dnia 18 października 2013 r. zmieniającą, w celu dostosowania do postępu technicznego, załącznik IV do dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2011/65/UE w odniesieniu do wyłączenia kadmu w powłokach fosforowych w sprzęcie wzmacniającym obrazy na zdjęciach rentgenowskich do dnia 31 grudnia 2019 r. i w częściach zamiennych do systemów prześwietlania promieniami Rentgena wprowadzonych do obrotu na rynku UE przed dniem 1 stycznia 2020 r. 2 .
(3) W Porozumieniu EOG należy uwzględnić dyrektywę delegowaną Komisji 2014/3/UE z dnia 18 października 2013 r. zmieniającą, w celu dostosowania do postępu technicznego, załącznik IV do dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2011/65/UE w odniesieniu do wyłączenia markeru zawierającego octan ołowiu stosowanego w stereotaktycznych ramach na głowę używanych w badaniach techniką tomografii komputerowej i rezonansu magnetycznego oraz w systemach lokalizacji w sprzęcie do leczenia promieniowaniem gamma i radioterapii cząsteczkowej 3 .
(4) W Porozumieniu EOG należy uwzględnić dyrektywę delegowaną Komisji 2014/4/UE z dnia 18 października 2013 r. zmieniającą, w celu dostosowania do postępu technicznego, załącznik IV do dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2011/65/UE w odniesieniu do wyłączenia ołowiu umożliwiającego próżnioszczelne połączenie aluminium i stali we wzmacniaczach obrazu RTG 4 .
(5) W Porozumieniu EOG należy uwzględnić dyrektywę delegowaną Komisji 2014/5/UE z dnia 18 października 2013 r. zmieniającą, w celu dostosowania do postępu technicznego, załącznik IV do dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2011/65/UE w odniesieniu do wyłączenia ołowiu w stopach lutowniczych na płytkach obwodów drukowanych, powłokach zakończeń komponentów elektrycznych i elektronicznych i powłokach płytek obwodów drukowanych, w stopach lutowniczych stosowanych przy łączeniu przewodów i kabli oraz stopach lutowniczych łączących przetworniki i czujniki, które są długotrwale używane w temperaturze poniżej - 20 °C w normalnych warunkach pracy i składowania 5 .
(6) W Porozumieniu EOG należy uwzględnić dyrektywę delegowaną Komisji 2014/6/UE z dnia 18 października 2013 r. zmieniającą, w celu dostosowania do postępu technicznego, załącznik IV do dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2011/65/UE w odniesieniu do wyłączenia ołowiu w powłokach powierzchniowych systemów złączy stykowych wymagających złączy niemagnetycznych, które są długotrwale użytkowane w temperaturze poniżej - 20 °C w normalnych warunkach pracy i składowania 6 .
(7) W Porozumieniu EOG należy uwzględnić dyrektywę delegowaną Komisji 2014/7/UE z dnia 18 października 2013 r. zmieniającą, w celu dostosowania do postępu technicznego, załącznik IV do dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2011/65/EU w odniesieniu do wyłączenia ołowiu w stopach lutowniczych, powłokach zakończeń komponentów elektrycznych i elektronicznych i płytek obwodów drukowanych, połączeniach przewodów elektrycznych, osłonach i złączkach w obudowie, stosowanych a) w polach magnetycznych w promieniu 1 m od izocentrum magnesu w sprzęcie medycznym do obrazowania rezonansem magnetycznym, włączając w to monitory pacjenta przystosowane do użytku w takim promieniu; lub b) w polach magnetycznych w odległości nieprzekraczającej 1 m od zewnętrznej powierzchni magnesów cyklotronu, magnesów do przenoszenia i kontroli kierunku wiązki, stosowanych w terapii cząsteczkowej 7 .
(8) W Porozumieniu EOG należy uwzględnić dyrektywę delegowaną Komisji 2014/8/UE z dnia 18 października 2013 r. zmieniającą, w celu dostosowania do postępu technicznego, załącznik IV do dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2011/65/UE w odniesieniu do wyłączenia ołowiu w stopach lutowniczych stosowanych przy mocowaniu detektorów z matrycą cyfrową, wykonanych z tellurku kadmowego lub tellurku kadmowo-cynko-wego, do płytek obwodów drukowanych 8 .
(9) W Porozumieniu EOG należy uwzględnić dyrektywę delegowaną Komisji 2014/9/UE z dnia 18 października 2013 r. zmieniającą, w celu dostosowania do postępu technicznego, załącznik IV do dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2011/65/UE w odniesieniu do wyłączenia ołowiu i kadmu w spoiwach metalowych tworzących nadprzewodzące obwody magnetyczne w czujnikach MRI, SQUID, NMR (magnetycznego rezonansu jądrowego) lub FTMS (absorpcyjnego spektrometru masowego) 9 .
(10) W Porozumieniu EOG należy uwzględnić dyrektywę delegowaną Komisji 2014/10/UE z dnia 18 października 2013 r. zmieniającą, w celu dostosowania do postępu technicznego, załącznik IV do dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2011/65/UE w odniesieniu do wyłączenia ołowiu w stopach, pełniącego funkcję nadprzewodnika lub przewodnika termicznego, stosowanego w głowicach chłodziarek kriogenicznych lub w sondach chłodzonych kriogenicznie lub też w chłodzonych kriogenicznie systemach połączeń ekwipotencjalnych, w wyrobach medycznych (kategoria nr 8) lub w przyrządach do nadzoru i kontroli w obiektach przemysłowych 10 .
(11) W Porozumieniu EOG należy uwzględnić dyrektywę delegowaną Komisji 2014/11/UE z dnia 18 października 2013 r. zmieniającą, w celu dostosowania do postępu technicznego, załącznik IV do dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2011/65/UE w odniesieniu do wyłączenia sześciowartościowego chromu stosowanego przy nakładaniu warstwy metali alkalicznych w procesie wytwarzania fotokatod we wzmacniaczach obrazu RTG do dnia 31 grudnia 2019 r. i w częściach zamiennych do systemów RTG wprowadzonych do obrotu na rynku UE przed dniem 1 stycznia 2020 r. 11 .
(12) W Porozumieniu EOG należy uwzględnić dyrektywę delegowaną Komisji 2014/12/UE z dnia 18 października 2013 r. zmieniającą, w celu dostosowania do postępu technicznego, załącznik IV do dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2011/65/UE w odniesieniu do wyłączenia ołowiu w stopach lutowniczych na płytkach obwodów drukowanych czujników oraz urządzeń rejestrujących dane w pozytonowych tomografach emisyjnych, zintegrowanych ze sprzętem do obrazowania rezonansem magnetycznym 12 .
(13) W Porozumieniu EOG należy uwzględnić dyrektywę delegowaną Komisji 2014/13/UE z dnia 18 października 2013 r. zmieniającą, w celu dostosowania do postępu technicznego, załącznik IV do dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2011/65/UE w odniesieniu do wyłączenia ołowiu w stopach lutowniczych na płytkach zbiorczych obwodów drukowanych stosowanych w mobilnych wyrobach medycznych należących zgodnie z dyrektywą 93/42/EWG do klasy IIa i IIb, innych niż przenośne defibrylatory 13 .
(14) W Porozumieniu EOG należy uwzględnić dyrektywę delegowaną Komisji 2014/14/UE z dnia 18 października 2013 r. zmieniającą, w celu dostosowania do postępu technicznego, załącznik III do dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2011/65/UE w odniesieniu do wyłączenia 3,5 mg rtęci na lampę w jednotrzonkowych (kompaktowych) lampach fluorescencyjnych na potrzeby oświetlenia ogólnego < 30 W o okresie trwałości wynoszącym 20 000 godzin lub więcej 14 .
(15) W Porozumieniu EOG należy uwzględnić dyrektywę delegowaną Komisji 2014/15/UE z dnia 18 października 2013 r. zmieniającą, w celu dostosowania do postępu technicznego, załącznik IV do dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2011/65/UE w odniesieniu do wyłączenia ołowiu, kadmu i sześciowartościowego chromu w częściach zamiennych służących do ponownego użycia, odzyskanych z wyrobów medycznych wprowadzonych do obrotu przed dniem 22 lipca 2014 r. i wykorzystywanych w sprzęcie objętym kategorią 8, wprowadzonym do obrotu przed dniem 22 lipca 2021 r., pod warunkiem że ponowne wykorzystanie odbywa się w zamkniętym systemie handlowym przyjmowania zwrotów, podlegającym kontroli, a konsument został powiadomiony o zastosowaniu części przeznaczonych do ponownego użycia 15 .
(16) W Porozumieniu EOG należy uwzględnić dyrektywę delegowaną Komisji 2014/16/UE z dnia 18 października 2013 r. zmieniającą, w celu dostosowania do postępu technicznego, załącznik IV do dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2011/65/UE w odniesieniu do wyłączenia ołowiu jako aktywatora w proszku fluorescencyjnym lamp wyładowczych stosowanych w lampach do fotoforezy pozaustrojowej zawierających luminofory BSP (BaSi2O5:Pb) 16 .
(17) Należy zatem odpowiednio zmienić załącznik II do Porozumienia EOG,
PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:
1 Dz.U. L 4 z 9.1.2014, s. 45.
2 Dz.U. L 4 z 9.1.2014, s. 47.
3 Dz.U. L 4 z 9.1.2014, s. 49.
4 Dz.U. L 4 z 9.1.2014, s. 51.
5 Dz.U. L 4 z 9.1.2014, s. 53.
6 Dz.U. L 4 z 9.1.2014, s. 55.
7 Dz.U. L 4 z 9.1.2014, s. 57.
8 Dz.U. L 4 z 9.1.2014, s. 59.
9 Dz.U. L 4 z 9.1.2014, s. 61.
10 Dz.U. L 4 z 9.1.2014, s. 63.
11 Dz.U. L 4 z 9.1.2014, s. 65.
12 Dz.U. L 4 z 9.1.2014, s. 67.
13 Dz.U. L 4 z 9.1.2014, s. 69.
14 Dz.U. L 4 z 9.1.2014, s. 71.
15 Dz.U. L 4 z 9.1.2014, s. 73.
16 Dz.U. L 4 z 9.1.2014, s. 75.
* Nie wskazano wymogów konstytucyjnych.
