(Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej L 238 z dnia 9 sierpnia 2014 r.)(Dz.U.UE L z dnia 28 sierpnia 2014 r.)
Strona 5, załącznik do rozporządzenia otrzymuje brzmienie:
"ZAŁĄCZNIK
W załącznikach III, V i VI do rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 wprowadza się następujące zmiany:
1) w załączniku III dodaje się pozycje 286 and 287 w brzmieniu:
|
Określenie substancji |
Warunki |
|
| Numer porządkowy |
Nazwa chemiczna/INN |
Nazwa w glosariuszu wspólnych nazw składników |
Numer CAS |
Numer WE |
Rodzaj produktu, części ciała |
Maksymalne stężenie w preparacie gotowym do użycia |
Inne |
Określenie warunków stosowania i ostrzeżeń |
| a |
b |
c |
d |
e |
f |
g |
h |
i |
| »286 |
Chlorek C16-alkilotrimety-loamoniowy Chlorek C18-alkilotrimety-loamoniowy
|
Cetrimonium chloride (1) Steartrimo-nium chloride (1)
|
112-02-7 112-03-8
|
203-928-6 203-929-1
|
a) spłukiwane produkty do włosów |
a) 2,5 % w przypadku indywidualnych stężeń lub suma poszczególnych stężeń cetrimonium chloride oraz steartrimonium chloride |
Do celów innych niż zahamowanie rozwoju drobnoustrojów w produkcie. Cel musi wynikać z prezentacji produktu. |
|
|
b) niespłu-kiwane produkty do włosów |
b) 1,0 % w przypadku indywidualnych stężeń lub suma poszczególnych stężeń cetrimonium chloride oraz steartrimonium chloride |
|
|
c) niespłuki-wane produkty do twarzy |
c) 0,5 % w przypadku indywidualnych stężeń lub suma poszczególnych stężeń cetrimonium chloride oraz steartrimonium chloride |
|
| 287 |
Chlorek C22-alkilotrimety-loamoniowy |
Behentrimo-nium chloride (1) |
17301-53-0 |
241-327-0 |
a) spłukiwane produkty do włosów |
a) 5,0 % dla poszczególnych stężeń behentrimonium chloride lub suma poszczególnych stężeń cetrimonium chloride, steartrimonium chloride i behentrimonium chloride, biorąc pod uwagę odpowiednie maksymalne stężenie dla sumy cetrimonium chloride i steartrimo-nium chloride określone w pozycji 286 |
Do celów innych niż zahamowanie rozwoju drobnoustrojów w produkcie. Cel musi wynikać z prezentacji produktu. |
|
|
b) niespłu-kiwane produkty do włosów |
b) 3,0 % dla poszczególnych stężeń behentrimonium chloride lub suma poszczególnych stężeń cetrimonium chloride, steartrimonium chloride i behentrimonium chloride, biorąc pod uwagę odpowiednie maksymalne stężenie dla sumy cetrimonium chloride i steartrimo-nium chloride określone w pozycji 286 |
|
|
c) niespłuki-wane produkty do twarzy |
c) 3,0 % dla poszczególnych stężeń behentrimonium chloride lub suma poszczególnych stężeń cetrimonium chloride, steartrimonium chloride i behentrimonium chloride, biorąc pod uwagę odpowiednie maksymalne stężenie dla sumy cetrimonium chloride i steartrimo-nium chloride określone w pozycji 286 |
|
| (1) W przypadku stosowania jako środek konserwujący, zob. załącznik V pozycja nr 44.« |
2) w załączniku V wprowadza się następujące zmiany:
a) pozycja 44 otrzymuje brzmienie:
|
Określenie substancji |
Warunki |
|
| Numer porządkowy |
Nazwa chemiczna/INN |
Nazwa w glosariuszu wspólnych nazw składników |
Numer CAS |
Numer WE |
Rodzaj produktu, części ciała |
Maksymalne stężenie w preparacie gotowym do użycia |
Inne |
Określenie warunków stosowania i ostrzeżeń |
| a |
b |
c |
d |
e |
f |
g |
h |
i |
| »44 |
bromek i chlorek alkilo (C 12-22) trime-tylo-amonowe |
Behentrimonium chloride (1), |
17301-53-0, |
241-327-0, |
|
0,1 % |
|
|
|
cetrimonium bromide, cetrimonium |
57-09-0, |
200-311-3, |
|
|
chloride (2), laurtrimonium |
112-02-7 |
203-928-6, |
|
|
bromide, laurtrimonium |
1119-94-4, |
214-290-3, |
|
|
chloride, steartrimonium |
112-00-5, |
203-927-0, |
|
|
bromide, steartrimonium |
1120-02-1, |
214-294-5, |
|
|
chloride (2) |
112-03-8 |
203-929-1 |
|
|
(1) W przypadku zastosowań innych niż jako środek konserwujący, zob. załącznik III, pozycja nr 287. (2) W przypadku zastosowań innych niż jako środek konserwujący, zob. załącznik III, pozycja nr 286.«
|
b) dodaje się pozycję nr 59 w brzmieniu:
|
Określenie substancji |
Warunki |
|
| Numer porządkowy |
Nazwa chemiczna/INN |
Nazwa w glosariuszu wspólnych nazw składników |
Numer CAS |
Numer WE |
Rodzaj produktu, części ciała |
Maksymalne stężenie w preparacie gotowym do użycia |
Inne |
Określenie warunków stosowania i ostrzeżeń |
| a |
b |
c |
d |
e |
f |
g |
h |
i |
| »59 |
Kwas 2-hydroksy-1,2,3-propanotrikar-boksylowy, jednowodny i sól srebrowa (1+) kwasu 2-hydroksy-1,2,3-propano-trikarboksylowego, jednowodna |
Citric acid (oraz) Silver citrate |
- |
460-890-5 |
|
0,2 %, co odpowiada 0,0024 % srebra |
Nie stosować w produktach do jamy ustnej i produktach do oczu« |
|
3) w załączniku VI dodaje się pozycję nr 29 w brzmieniu:
|
Określenie substancji |
Warunki |
|
| Numer porządkowy |
Nazwa chemiczna/INN |
Nazwa w glosariuszu wspólnych nazw
składników
|
Numer CAS |
Numer WE |
Rodzaj produktu, części ciała |
Maksymalne stężenie w preparacie gotowym do użycia |
Inne |
Określenie warunków stosowania i ostrzeżeń |
| a |
b |
c |
d |
e |
f |
g |
h |
i |
| »29 |
2,4,6-tris[1,1'-bifenylo-4-ylo-1,3,5-triazyna, w tym jako nanomateriał |
Tris-biphenyl triazine Tris-biphenyl triazine (nano)
|
31274-51-8 |
- |
|
10 % |
Nie stosować w produktach aerozolowych. Dozwolone są jedynie nanoma-teriały o następujących właściwościach:
- mediana cząstek podstawowych > 80 nm,
- czystość ≥ 98 %,
- niepowlekane«"
|
|
