Rozporządzenie wykonawcze 1018/2012 zmieniające rozporządzenia (WE) nr 232/2009, (WE) nr 188/2007, (WE) nr 186/2007, (WE) nr 209/2008, (WE) nr 1447/2006, (WE) nr 316/2003, (WE) nr 1811/2005, (WE) nr 1288/2004, (WE) nr 2148/2004, (WE) nr 1137/2007, (WE) nr 1293/2008, (WE) nr 226/2007, (WE) nr 1444/2006, (WE) nr 1876/2006, (WE) nr 1847/2003, (WE) nr 2036/2005, (WE) nr 492/2006, (WE) nr 1200/2005 i (WE) nr 1520/2007 w odniesieniu do maksymalnej zawartości niektórych mikroorganizmów w mieszankach paszowych pełnoporcjowych

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) NR 1018/2012

z dnia 5 listopada 2012 r.

zmieniające rozporządzenia (WE) nr 232/2009, (WE) nr 188/2007, (WE) nr 186/2007, (WE) nr 209/2008, (WE) nr 1447/2006, (WE) nr 316/2003, (WE) nr 1811/2005, (WE) nr 1288/2004, (WE) nr 2148/2004, (WE) nr 1137/2007, (WE) nr 1293/2008, (WE) nr 226/2007, (WE) nr 1444/2006, (WE) nr 1876/2006, (WE) nr 1847/2003, (WE) nr 2036/2005, (WE) nr 492/2006, (WE) nr 1200/2005 i (WE) nr 1520/2007 w odniesieniu do maksymalnej zawartości niektórych mikroorganizmów w mieszankach paszowych pełnoporcjowych

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt⁽¹⁾, w szczególności jego art. 13 ust. 1, 2 i 3,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) Stosowanie Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47, należącego do kategorii "dodatki zootechniczne" i do grupy funkcjonalnej "stabilizatory flory jelitowej", zostało dopuszczone na okres dziesięciu lat rozporządzeniem Komisji (WE) nr 232/2009⁽²⁾ u bawołów mlecznych, rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1447/2006⁽³⁾ u jagniąt rzeźnych, rozporządzeniem Komisji (WE) nr 188/2007⁽⁴⁾ u kóz mlecznych i owiec mlecznych, rozporządzeniem Komisji (WE) nr 186/2007⁽⁵⁾ u koni oraz rozporządzeniem Komisji (WE) nr 209/2008⁽⁶⁾ u tuczników. Na bezterminowe stosowanie tego preparatu u bydła opasowego zezwolono rozporządzeniem Komisji (WE) nr 316/2003⁽⁷⁾, u krów mlecznych - rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1811/2005⁽⁸⁾, u macior - rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1288/2004⁽⁹⁾ oraz u prosiąt odsadzonych od maciory - rozporządzeniem Komisji (WE) nr 2148/2004⁽¹⁰⁾.

(2) Zgodnie z art. 13 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 posiadacz zezwolenia zaproponował zmianę warunków udzielania zezwoleń na stosowanie Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47 określonych w rozporządzeniach wymienionych w motywie 1.

(3) Stosowanie Bacillus subtilis DSM 17299, należącego do kategorii "dodatki zootechniczne" i do grupy funkcjonalnej "stabilizatory flory jelitowej", zostało dopuszczone na okres dziesięciu lat rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1137/2007⁽¹¹⁾ u kurcząt rzeźnych.

(4) Zgodnie z art. 13 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 posiadacz zezwolenia zaproponował zmianę warunków zezwolenia na stosowanie Bacillus subtilis DSM 17299 określonych w rozporządzeniu wymienionym w motywie 3.

(5) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") przyjął opinie w sprawie stosowania pewnych mikroorganizmów w paszach na podstawie kwalifikowanego domniemania bezpieczeństwa (Qualified Presumption of Safety - QPS) przedmiotowych mikroorganizmów ("Opinia naukowa dotycząca utrzymania wykazu czynników biologicznych ze statusem kwalifikowanego domniemania bezpieczeństwa celowo dodawanych do żywności i pasz" ("Scientific Opinion on the maintenance of the list of QPS biological agents intentionally added to food and feed", wersja zaktualizowana z 2011 r.)⁽¹²⁾). Posiadacze zezwolenia zaproponowali usunięcie ograniczenia dotyczącego maksymalnej zawartości mikroorganizmów Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47 i Bacillus subtilis DSM 17299 w mieszankach paszowych pełnoporcjowych, dowodząc, iż maksymalne dawki nie były spójne z podejściem QPS.

(6) Aby uniknąć zakłóceń na rynku, należy usunąć ograniczenie dotyczące wspomnianej maksymalnej zawartości również w odniesieniu do zezwoleń na stosowanie innych mikroorganizmów o tym samym statusie QPS.

(7) Zgodnie z art. 13 ust. 1 poproszono Urząd o przedstawienie opinii w sprawie możliwości usunięcia informacji o maksymalnej zawartości w przypadku pozostałych mikroorganizmów o tym samym statusie QPS; stosowanie Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 zostało dopuszczone na okres dziesięciu lat rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1293/2008⁽¹³⁾ u jagniąt, rozporządzeniem Komisji (WE) nr 226/2007⁽¹⁴⁾ u kóz mlecznych i owiec mlecznych oraz bezterminowo rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1200/2005⁽¹⁵⁾ u krów mlecznych i bydła opasowego; stosowanie Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079 zostało dopuszczone bezterminowo rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1847/2003⁽¹⁶⁾ u prosiąt oraz rozporządzeniem Komisji (WE) nr 2036/2005⁽¹⁷⁾ u macior; stosowanie Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 zostało dopuszczone bezterminowo rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1288/2004 u bydła opasowego i cieląt oraz rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1811/2005⁽¹⁸⁾ u krów mlecznych; stosowanie Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 zostało dopuszczone bezterminowo rozporządzeniem Komisji (WE) nr 492/2006⁽¹⁹⁾ u bydła opasowego; stosowanie Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 zostało dopuszczone na okres dziesięciu lat rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1292/2008⁽²⁰⁾ u kurcząt rzeźnych; stosowanie Lactobacillus farciminis CNCM MA 67/4R zostało dopuszczone na okres czterech lat rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1876/2006⁽²¹⁾ u kurcząt i indyków rzeźnych oraz kur niosek i bezterminowo rozporządzeniem Komisji (WE) nr 492/2006 u prosiąt odsadzonych od maciory; stosowanie Pediococcus acidilactici CNCM MA18/5M dopuszczono bezterminowo rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1200/2005 u kurcząt rzeźnych oraz rozporządzeniem Komisji (WE) nr 2036/2005 u tuczników; stosowanie Lactobacillus acidophilus D2/CSL CECT4529 dopuszczono bezterminowo rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1520/2007⁽²²⁾ u kur niosek; stosowanie Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) zostało dopuszczone na okres dziesięciu lat rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1444/2006⁽²³⁾ u kurcząt rzeźnych.

(8) Urząd stwierdził w opinii z dnia 24 kwietnia 2012 r.⁽²⁴⁾, że określenie maksymalnej zawartości Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47, Bacillus subtilis DSM 17299, Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077, Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079, Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94, Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885, Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940, Lactobacillus farciminis CNCM MA 67/4R, Pediococcus acidilactici CNCM MA18/5M, Lactobacillus acidophilus D2/CSL CECT4529 i Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) w mieszankach paszowych pełnoporcjowych nie przyczynia się do wzrostu bezpieczeństwa u zwierząt docelowych ani u konsumentów. Nie ma zatem powodów, by utrzymać ograniczenie dotyczące maksymalnej zawartości tych organizmów.

(9) Warunki przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 zostały spełnione.

(10) Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenia (WE) nr 232/2009, (WE) nr 188/2007, (WE) nr 186/2007, (WE) nr 209/2008, (WE) nr 1447/2006, (WE) nr 316/2003, (WE) nr 1811/2005, (WE) nr 1288/2004, (WE) nr 2148/2004, (WE) nr 1137/2007, (WE) nr 1293/2008, (WE) nr 226/2007, (WE) nr 1444/2006, (WE) nr 1876/2006, (WE) nr 1847/2003, (WE) nr 2036/2005, (WE) nr 492/2006, (WE) nr 1200/2005 i (WE) nr 1520/2007.

(11) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

Zmiana rozporządzenia (WE) nr 232/2009

W kolumnie 8 "maksymalna zawartość" dla pozycji 4b1702 Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc47 w załączniku do rozporządzenia (WE) nr 232/2009 skreśla się wyrazy "1,4 × 10⁹".

Artykuł  2

Zmiana rozporządzenia (WE) nr 188/2007

W kolumnie 8 "maksymalna zawartość" dla pozycji 4b1702 Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc47 w załączniku do rozporządzenia (WE) nr 188/2007 skreśla się wyrazy "7,5 × 10⁹".

Artykuł  3

Zmiana rozporządzenia (WE) nr 186/2007

W kolumnie 8 "maksymalna zawartość" dla' pozycji 4b1702 Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc47 w załączniku do rozporządzenia (WE) nr 186/2007 skreśla się wyrazy "7 × 10⁹".

Artykuł  4

Zmiana rozporządzenia (WE) nr 209/2008

W kolumnie 8 "maksymalna zawartość" dla pozycji 4b1702 Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc47 w załączniku do rozporządzenia (WE) nr 209/2008 skreśla się wyrazy "1,00 × 10¹⁰".

Artykuł  5

Zmiana rozporządzenia (WE) nr 1447/2006

W kolumnie 8 "maksymalna zawartość" dla pozycji E1702 Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc47 w załączniku do rozporządzenia (WE) nr 1447/2006 skreśla się wyrazy "1,4 × 10¹⁰".

Artykuł  6

Zmiana rozporządzenia (WE) nr 316/2003

W kolumnie 7 "maksymalna zawartość" dla pozycji E1702 Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc47 w załączniku I do rozporządzenia (WE) nr 316/2003 skreśla się wyrazy "8 × 10⁹".

Artykuł  7

Zmiana rozporządzenia (WE) nr 1811/2005

W załączniku III do rozporządzenia (WE) nr 1811/2005 wprowadza się następujące zmiany:

1) w kolumnie 7 "maksymalna zawartość" dla pozycji E 1702 Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47 skreśla się wyrazy "2 × 10⁹";

2) w kolumnie 7 "maksymalna zawartość" dla pozycji E 1704 Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 skreśla się wyrazy "3,5 × 10⁸".

Artykuł  8

Zmiana rozporządzenia (WE) nr 1288/2004

W załączniku I do rozporządzenia (WE) nr 1288/2004 wprowadza się następujące zmiany:

1) w kolumnie 7 "maksymalna zawartość" dla pozycji E 1702 Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47 skreśla się wyrazy "1 × 10¹⁰";

2) w kolumnie 7 "maksymalna zawartość" dla pozycji E 1704 Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 skreśla się wyrazy "2 × 10⁹" i "1,7 × 10⁸".

Artykuł  9

Zmiana rozporządzenia (WE) nr 2148/2004

W kolumnie 7 "maksymalna zawartość" dla pozycji E 1702 Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc47 w załączniku II do rozporządzenia (WE) nr 2148/2004 skreśla się wyrazy "1 × 10¹⁰".

Artykuł  10

Zmiana rozporządzenia (WE) nr 1137/2007

W kolumnie 8 "maksymalna zawartość" dla pozycji 4b1821 Bacillus subtilis DSM 17299 w załączniku do rozporządzenia (WE) nr 1137/2007 skreśla się wyrazy "1,6 × 10⁹".

Artykuł  11

Zmiana rozporządzenia (WE) nr 1293/2008

W kolumnie 8 "maksymalna zawartość" dla pozycji 4b1711 Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 w załączniku do rozporządzenia (WE) nr 1293/2008 skreśla się wyrazy "7,3 × 10⁹".

Artykuł  12

Zmiana rozporządzenia (WE) nr 226/2007

W kolumnie 8 "maksymalna zawartość" dla pozycji 4b1711 Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 w załączniku do rozporządzenia (WE) nr 226/2007 skreśla się wyrazy "3 × 10⁹" i "1,2 × 10⁹".

Artykuł  13

Zmiana rozporządzenia (WE) nr 1444/2006

W kolumnie 8 "maksymalna zawartość" dla pozycji 4b1820 Bacillus subtilis DSM 17299 w załączniku do rozporządzenia (WE) nr 1444/2006 skreśla się wyrazy "1 × 10⁹".

Artykuł  14

Zmiana rozporządzenia (WE) nr 1876/2006

W kolumnie 7 "maksymalna zawartość" dla pozycji 12 Lacto-bacillus farciminis CNCM MA 67/4R w załączniku I do rozporządzenia (WE) nr 1876/2006 skreśla się wyrazy "1 × 10⁹".

Artykuł  15

Zmiana rozporządzenia (WE) nr 1847/2003

W kolumnie 7 "maksymalna zawartość" dla pozycji E 1703 Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079 w załączniku II do rozporządzenia (WE) nr 1847/2003 skreśla się wyrazy "6 × 10⁹".

Artykuł  16

Zmiana rozporządzenia (WE) nr 2036/2005

W załączniku I do rozporządzenia (WE) nr 2036/2005 wprowadza się następujące zmiany:

1) w kolumnie 7 "maksymalna zawartość" dla pozycji E 1703 Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079 skreśla się wyrazy "6 × 10⁹";

2) w kolumnie 7 "maksymalna zawartość" dla pozycji E 1712 Pediococcus acidilactici CNCM MA18/5M skreśla się wyrazy "1 × 10⁹".

Artykuł  17

Zmiana rozporządzenia (WE) nr 492/2006

W załączniku II do rozporządzenia (WE) nr 492/2006 wprowadza się następujące zmiany:

1) w kolumnie 7 "maksymalna zawartość" dla pozycji E 1710 Saccharomyces cerevisiae MULC 39885 skreśla się wyrazy "9 × 10⁹";

2) w kolumnie 7 "maksymalna zawartość" dla pozycji E 1714 Lactobacillus farciminis CNCM MA 67/4R skreśla się wyrazy "1 × 10¹⁰".

Artykuł  18

Zmiana rozporządzenia (WE) nr 1200/2005

W załączniku II do rozporządzenia (WE) nr 1200/2005 wprowadza się następujące zmiany:

1) w kolumnie 7 "maksymalna zawartość" dla pozycji E 1711 Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 skreśla się wyrazy "2 × 10⁹" i "1,6 × 10⁹";

2) w kolumnie 7 "maksymalna zawartość" dla pozycji E 1712 Pediococcus acidilactici CNCM MA18/5M skreśla się wyrazy "1 × 10¹⁰".

Artykuł  19

Zmiana rozporządzenia (WE) nr 1520/2007

W załączniku IV do rozporządzenia (WE) nr 1520/2007 wprowadza się następujące zmiany:

W kolumnie 7 "maksymalna zawartość" dla pozycji E 1715 Lactobacillus acidophilus D2/CSL CECT4529 skreśla się wyrazy "1 × 10⁹".

Artykuł  20

Wejście w życie

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 5 listopada 2012 r.

	W imieniu Komisji
	José Manuel BARROSO
	Przewodniczący

______

⁽¹⁾ Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29.

⁽²⁾ Dz.U. L 74 z 20.3.2009, s. 14.

⁽³⁾ Dz.U. L 271 z 30.9.2006, s. 28.

⁽⁴⁾ Dz.U. L 57 z 24.2.2007, s. 3.

⁽⁵⁾ Dz.U. L 63 z 1.3.2007, s. 6.

⁽⁶⁾ Dz.U. L 63 z 7.3.2008, s. 3.

⁽⁷⁾ Dz.U. L 46 z 20.2.2003, s. 15.

⁽⁸⁾ Dz.U. L 291 z 5.11.2005, s. 12.

⁽⁹⁾ Dz.U. L 243 z 15.7.2004, s. 10.

⁽¹⁰⁾ Dz.U. L 370 z 17.12.2004, s. 24.

⁽¹¹⁾ Dz.U. L 256 z 2.10.2007, s. 5.

⁽¹²⁾Dziennik EFSA 2011; 9(12):2497.

⁽¹³⁾ Dz.U. L 340 z 19.12.2008, s. 38.

⁽¹⁴⁾ Dz.U. L 64 z 2.3.2007, s. 26.

⁽¹⁵⁾ Dz.U. L 195 z 27.7.2005, s. 6.

⁽¹⁶⁾ Dz.U. L 269 z 21.10.2003, s. 3.

⁽¹⁷⁾ Dz.U. L 328 z 15.12.2005, s. 13.

⁽¹⁸⁾ Dz.U. L 291 z 5.11.2005, s. 12.

⁽¹⁹⁾ Dz.U. L 89 z 28.3.2006, s. 6.

⁽²⁰⁾ Dz.U. L 340 z 19.12.2008, s. 36.

⁽²¹⁾ Dz.U. L 360 z 19.12.2006, s. 126.

⁽²²⁾ Dz.U. L 335 z 20.12.2007, s. 17.

⁽²³⁾ Dz.U. L 271 z 30.9.2006, s. 19.

⁽²⁴⁾Dziennik EFSA 2012; 10(5):2680.

• Identyfikator: Dz.U.UE.L.2012.307.56
• Rodzaj: Rozporządzenie
• Tytuł: Rozporządzenie wykonawcze 1018/2012 zmieniające rozporządzenia (WE) nr 232/2009, (WE) nr 188/2007, (WE) nr 186/2007, (WE) nr 209/2008, (WE) nr 1447/2006, (WE) nr 316/2003, (WE) nr 1811/2005, (WE) nr 1288/2004, (WE) nr 2148/2004, (WE) nr 1137/2007, (WE) nr 1293/2008, (WE) nr 226/2007, (WE) nr 1444/2006, (WE) nr 1876/2006, (WE) nr 1847/2003, (WE) nr 2036/2005, (WE) nr 492/2006, (WE) nr 1200/2005 i (WE) nr 1520/2007 w odniesieniu do maksymalnej zawartości niektórych mikroorganizmów w mieszankach paszowych pełnoporcjowych
• Data aktu: 05/11/2012
• Data ogłoszenia: 07/11/2012
• Data wejścia w życie: 27/11/2012