Dyrektywa 96/66/WE zmieniająca dyrektywę Rady 70/524/EWG dotyczącą dodatków paszowych

DYREKTYWA KOMISJI 96/66/WE

z dnia 14 października 1996 r.

zmieniająca dyrektywę Rady 70/524/EWG dotyczącą dodatków paszowych

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,

uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,

uwzględniając dyrektywę Rady 70/524/EWG z dnia 23 listopada 1970 r. dotyczącą dodatków paszowych⁽¹⁾ ostatnio zmienioną dyrektywą 96/51/WE⁽²⁾, w szczególności jej art. 7;

a także mając na uwadze, co następuje:

dyrektywa 70/524/EWG przewiduje regularne nowelizowanie treści jej załączników w celu uwzględnienia postępu naukowego i technicznego; niniejsze załączniki zostały ujednolicone dyrektywą Komisji 91/248/EWG⁽³⁾;

w niektórych Państwach Członkowskich pomyślnie przeprowadzone zostały testy nad nowymi zastosowaniami dodatków należących do grupy kokcydiostatyków, jak również innych środków farmaceutycznych; niniejsze nowe zastosowania powinny być tymczasowo dopuszczone na szczeblu krajowym w oczekiwaniu na ich dopuszczenie na szczeblu wspólnotowym;

awaria w elektrowni w Czarnobylu spowodowała opad radioaktywnego cezu, który doprowadził do skażenia pasz w niektórych regionach Europy Północnej; w celu ochrony zdrowia ludzi i zwierząt i wprowadzenia środków zapobiegawczych mających na celu eliminację skażenia promieniotwórczymi nuklidami radioaktywnego cezu powinna być utworzona nowa grupa dodatków, a mianowicie "substancje wiążące radioaktywne nuklidy"; nowy dodatek zaliczany do tej grupy, umożliwiający znaczne zmniejszenie ilości wchłanianych przez zwierzęta nuklidów cezu, przeszedł pomyślnie badania w niektórych Państwach Członkowskich; ten nowy dodatek powinien być tymczasowo dopuszczony na szczeblu krajowym w oczekiwaniu na ich dopuszczenie na szczeblu wspólnotowym;

badanie rozmaitych dodatków aktualnie wymienionych w załączniku II i tym samym mogących uzyskać zatwierdzenie na szczeblu krajowym nie zostało jeszcze zakończone; w związku z tym, termin dopuszczania tych substancji do stosowania powinien być przedłużony na określony okres czasu;

środki przewidziane w niniejszej dyrektywie są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DYREKTYWĘ:

Artykuł  1

Załączniki do dyrektywy 70/524/EWG zostają zmienione zgodnie z Załącznikiem do niniejszej dyrektywy.

Artykuł  2

1. Państwa Członkowskie wprowadzają w życie przepisy ustawowe, wykonawcze i administracyjne niezbędne do wykonania Załącznika do niniejszej dyrektywy nie później niż do dnia 31 marca 1997 r. i niezwłocznie powiadomią o tym Komisję.

Przepisy te zawierają odniesienie do niniejszej dyrektywy lub odniesienie to towarzyszy ich urzędowej publikacji. Metody dokonywania takiego odniesienia określane są przez Państwa Członkowskie.

2. Państwa Członkowskie przekażą Komisji teksty podstawowych przepisów prawa krajowego, przyjętych w dziedzinach objętych niniejszą dyrektywa.

Artykuł  3

Niniejsza dyrektywa wchodzi w życie dwudziestego dnia po jej opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Wspólnot Europejskich.

Artykuł  4

Niniejsza dyrektywa skierowana jest do Państw Członkowskich

Sporządzono w Brukseli, dnia 14 października 1996 r.

	W imieniu Komisji
	Franz FISCHLER
	Członek Komisji

______

⁽¹⁾ Dz.U. L 270 z 14.12.1970, str. 1.

⁽²⁾ Dz.U. L 235 z 17.9.1996, str. 39.

⁽³⁾ Dz.U. L 124 z 18.5.1991, str. 1.

ZAŁĄCZNIK

1. Załącznik I:

1.1. W angielskiej wersji językowej w części A "Antybiotyki" pozycja E 716 "Salinomycyna sodowa", a w części D "Kokcydiostatyki i inne środki farmaceutyczne" pozycja E 766 "Salinomycyna sodowa", tekst w kolumnie "Wzór chemiczny, opis" zostaje zastąpiony każdorazowo przez tekst w brzmieniu:

C₄₂H₆₉O₁₁Na (sól sodowa polieterowego kwasu monokarboksylowego wytwarzanego przez Sterptomyces albus)

Zawartość elaiofilyny: poniżej 42 mg/kg zawartości salinomycyny sodu

zawartość 17-epi-20-dezoksy-salinomycyny: poniżej 40 g/kg salinomycyny sodu.

2. W załączniku II:

2.1. W części A "Antybiotyki":

2.1.1. W pozycji 30 "Virginiamycin" data "3-.11.1996" w kolumnie "Termin dopuszczenia" zostaje każdorazowo zastąpiona datą "30.11.1997" dla kategorii zwierząt "Lochy".

2.1.2. W pozycji 31 "Bacytracyna cynkowa" data "30.11.1996" w kolumnie "Termin dopuszczenia" zastępuje się datą "30.11.1997" dla kategorii zwierząt "Kurczęta opasowe" i "Świnie".

2.1.3. W pozycji 32 "Ardacyna" data "30.11.1996" w kolumnie "Termin dopuszczenia" zastępuje się datą "30.11.1997" dla kategorii zwierząt "Kurczęta opasowe".

2.2. W części D "Kokcydiostatyki i inne środki farmaceutyczne":

2.2.1. W pozycji 32 "Halofunginion" data "30.11.1996" w kolumnie "Termin dopuszczenia" zostaje każdorazowo zastąpiona datą "12.07.1997" dla kategorii zwierząt "Kurczęta chowane na nioski".

2.2.2. a) a) w pozycji 26 "salinomycyna sodu" data "30.11.1996" w kolumnie "Termin dopuszczenia" zostaje zastąpiona każdorazowo datą "30.11.1997" dla kategorii zwierząt "Króliki opasowe";

b) pozycja 26 "z Salinomycyną sodu" zostaje uzupełniona w następujący sposób:

Nr	Dodatek	Wzór chemiczny,	Gatunek lub	Wiek maksymalny	Zawartość minimalna	Zawartość maksymalna	Inne przepisy	Termin dopuszczenia
		opis	kategoria zwierząt		mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej
			"Kurczęta chowane	12 tygodni	30	50	W instrukcji stosowania podać:	30.11.1997"
			na nioski				- »Niebezpieczne dla koniowatych«
							- »Pasza zawiera jonofor; jednoczesne stosowanie z niektórymi lekami (np. tiamulinem) może być niewskazane«

c) w angielskiej wersji językowej pozycja 26 "Salinomycyna sodu", tekst w kolumnie "Wzór chemiczny, opis" zostaje zastąpiony każdorazowo tekstem w brzmieniu:

"C₄₂H₆₉O₁₁Na (sól sodowa polieterowego kwasu monokarboksylowego wytwarzanego przez Sterptomyces albus)

zawartość elaiofilyny: poniżej 42 mg/kg zawartości salinomycyny sodu

zawartość 17-epi-20-dezoksy-salinomycyny: poniżej 40 g/kg salinomycyny sodu";

2.2.3. W pozycji 27 "Diclazuril" data "30.11.1996" w kolumnie "Termin dopuszczenia" zostaje zastąpiona każdorazowo datą "30.11.1997" dla kategorii zwierząt "Indyki".

2.2.4. Dodaje się następującą pozycję:

Nr	Dodatek	Wzór chemiczny, opis	Gatunek lub	Wiek maksymalny	Zawartość minimalna	Zawartość maksymalna	Inne przepisy	Termin dopuszczenia
			kategoria zwierząt		mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej
"28	Maduramycyna	C47H83O17N	Indyki	16 tygodni	5	5	Zakaz stosowania	30.11.1997"
	amonowa	(Sól amonowa kwasu polietero					na co najmniej 5 dni przed ubojem.
		jednokarboksylo-wego)					W instrukcji stosowania podać:
							- »Niebezpieczne dla koniowatych«
							- »Pasza zawiera jonofor; jednoczesne stosowanie z niektórymi lekami (np. tiamulinem) może być niewskazane«

3. W części F "Barwniki, w tym pigmenty" w pozycji 11 "Phaffia rhodozyma bogata w Astaksantynę" data "30.11.1996" w kolumnie "Termin dopuszczenia" zastąpiona zostaje datą "30.11.1997" dla kategorii zwierząt "Łosoś, pstrąg".

4. W części L "Lepiszcza, substancje zapobiegające zbrylaniu i koagulanty":

4.1. W pozycji 1 "Syntetyczne gliniany wapnia" data "30.11.1996" w kolumnie "Termin dopuszczenia" zostaje zastąpiona datą "12.07.1997" dla kategorii zwierząt "Bydło mleczne, bydło opasowe, cielęta, jagnięta, źrebaki".

4.2. W pozycji 2 "Natrolite-phonolite" data "30.11.1996" w kolumnie "Termin dopuszczenia" zastąpiona zostaje datą "30.11.1997".

5. W części N "Enzymy", w pozycji 1 "3-fitaza (EC 3.1.3.8.)", "data 30.11.1996" w kolumnie "Termin dopuszczenia" zostaje każdorazowo zastąpiona datą "30.11.1997" dla kategorii zwierząt "Świnie (wszystkie kategorie)" i "Kurczęta (wszystkie kategorie)".

6. W części O "Mikroorganizmy":

6.1. W pozycji 1 "Bacillus cereus var. toyoi (CNCM I-1012/NCIB 40112)" data "30.11.1996" w kolumnie "Termin dopuszczenia" zostaje każdorazowo zastąpiona datą "30.11.1997" dla kategorii zwierząt "Prosięta", "Świnie" i "Lochy".

6.2. W pozycji 2 "Bacillus licheniformis (DSM 5749/Bacillus subtilis (DSM 5749)" data "30.11.1996" w kolumnie "Termin dopuszczenia" zostaje każdorazowo zastąpiona datą "30.11.1997" dla kategorii zwierząt "Prosięta".

6.3. W pozycji 3 "Saccharomyces cerevisiae (NCYC Sc 47)" data "30.11.1996" w kolumnie "Termin dopuszczenia" zostaje każdorazowo zastąpiona datą "30.11.1997" dla kategorii zwierząt "Bydło opasowe".

6.4. W pozycji 4 "Bacillus cereus (ATCC 14893/CIP 5832)" data "30.11.1996" w kolumnie "Termin dopuszczania" zostaje każdorazowo zastąpiona datą "30.11.1997" dla kategorii zwierząt "Króliki opasowe" i "Króliki hodowlane".

7. Następujące grupy i pozycje dodaje się:

Nr	Dodatek	Wzór chemiczny, opis	Gatunek lub kategoria	Wiek	Zawartość minimalna	Zawartość maksymalna	Inne przepisy	Termin dopuszczenia
			zwierząt	maksymalny	mg/kg mieszanki
					paszowej pełnoporcjowej
	"P. Substancje wiążące radionuklidy	NH4Fe(III)(Fe(II)CN)6)
1.	Substancje wiążące radioaktywny cez (137Cs i 134Cs)
1.1.	Sześciożelazicyjanek żelazowy amonu		Przeżuwacze (domowe i dzikie):	-	) ) )	) ) )	) W instrukcji ) stosowania ) podać:	30.11.1997
			Cielęta przed wejściem w wiek przeżuwania	-	) ) ) ) )	) ) ) ) )	) »Ilość ) podawanego ) dziennie ) sześcioże- ) lazicyjanku	30.11.1997
			Jagnięta przed wejściem w wiek przeżuwania	-	) } 50 ) ) )	) } 500 ) ) )	) żelazowgo } amonu musi ) mieścić się ) w granicach ) od 10 do	30.11.1997
			Źrebaki przed wejściem w wiek przeżuwania	-	) ) ) ) )	) ) ) ) )	) 150 mg na ) każde 10 kg ) ciężaru ) tuszy« )	30.11.1997
			Świnie (domowe i dzikie)	-	) ) )	) ) )	) ) )	30.11.1997"

• Identyfikator: Dz.U.UE.L.1996.272.32
• Rodzaj: Dyrektywa
• Tytuł: Dyrektywa 96/66/WE zmieniająca dyrektywę Rady 70/524/EWG dotyczącą dodatków paszowych
• Data aktu: 14/10/1996
• Data ogłoszenia: 25/10/1996
• Data wejścia w życie: 01/05/2004, 14/11/1996