(81/464/EWG)(Dz.U.UE L z dnia 4 lipca 1981 r.)
RADA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,
uwzględniając Traktat ustanawiający Europejską Wspólnotę Gospodarczą, w szczególności jego art. 100,
uwzględniając wniosek Komisji,
uwzględniając opinię Parlamentu Europejskiego(1),
uwzględniając opinię Komitetu Ekonomiczno-Społecznego(2),
a także mając na uwadze, co następuje:
artykuł 1 dyrektywy 78/25/EWG(3) stanowi, iż Państwa Członkowskie nie zezwalają na barwniki, które mogą być dodawane do produktów leczniczych stosowanych u ludzi i zwierząt, które są innymi substancjami barwiącymi niż te wymienione w sekcjach I i II załącznika I do dyrektywy Rady z dnia 23 października 1962 r. w sprawie zbliżenia przepisów Państw Członkowskich dotyczących substancji barwiących dopuszczonych do użycia w środkach spożywczych przeznaczonych do spożycia przez ludzi(4);
sekcja I powyższego Załącznika dotyczy substancji barwiących masy oraz powierzchni, a sekcja II tylko substancji barwiących powierzchni;
względy dotyczące zdrowia publicznego nie usprawiedliwiają utrzymywania, dla produktów leczniczych, rozróżniania między substancjami barwiącymi masy oraz powierzchni a substancjami barwiącymi przeznaczonymi tylko do powierzchni, tak jak to ma miejsce w przypadku środków spożywczych przeznaczonych do spożycia przez ludzi;
w związku z powyższym powinna zostać odpowiednio zmieniona dyrektywa 78/25/EWG,
PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DYREKTYWĘ:
Sporządzono w Luksemburgu, dnia 24 czerwca 1981 r.
|
W imieniu Rady |
|
G. M. V. Van AARDENNE |
|
Przewodniczący |
______
(1) Dz.U. C 4 z 7.1.1980, str. 46.
(2) Dz.U. C 113 z 7.5.1980, str. 36.
(3) Dz.U. L 11 z 14.1.1978, str. 18.
(4) Dz.U. 115 z 11.11.1962, str. 2645/62.
