Sprawa T-393/23 R: Postanowienie prezesa Sądu z dnia 1 września 2023 r. - Teva v. Komisja Europejska

Postanowienie prezesa Sądu z dnia 1 września 2023 r. - Teva/Komisja
(Sprawa T-393/23 R)

[Postępowanie w przedmiocie środków tymczasowych - Produkty lecznicze stosowane u ludzi - Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu - Wniosek o zastosowanie środków tymczasowych - Brak pilnego charakteru]

(C/2023/341)

Język postępowania: angielski

(Dz.U.UE C z dnia 30 października 2023 r.)

Strony

Strona skarżąca: Teva GmbH (Ulm, Niemcy) (przedstawiciele: Z. West, G. Morgan, solicitors, i S. Love, barrister)

Strona pozwana: Komisja Europejska (przedstawiciele: E. Mathieu i A. Spina, pełnomocnicy)

Przedmiot

We wniosku opartym na art. 278 i 279 TFUE skarżąca domaga się w istocie zawieszenia wykonania decyzji wykonawczej Komisji C(2023) 3067 final z dnia 2 maja 2023 r. zmieniającej decyzję wykonawczą Komisji C(2014) 601 final z dnia 30 stycznia 2014 r. przyznającą pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego stosowanego u ludzi "Tecfidera - fumaran dimetylu" na podstawie rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 31 marca 2004 r. ustanawiającego unijne procedury wydawania pozwoleń dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi i nadzoru nad nimi oraz ustanawiającego Europejską Agencję Leków (Dz.U. 2004, L 136, s. 1), ze zmianami (zwanej dalej "zaskarżoną decyzją"), jak również wszelkich innych decyzji lub aktów wydanych później, przedłużających okres obowiązywania zaskarżonej decyzji lub zastępujących tę decyzję, w zakresie, w jakim jej dotyczą.

Sentencja

1) Wniosek o zastosowanie środka tymczasowego zostaje oddalony.

2) Nie ma potrzeby orzekania w przedmiocie wniosku Biogen Netherlands BV o dopuszczenie do sprawy w charakterze interwenienta.

3) Rozstrzygnięcie o kosztach związanych z postępowaniem w przedmiocie środka tymczasowego nastąpi w orzeczeniu kończącym postępowanie w sprawie.

4) Każda ze stron pokrywa własne koszty związane z wnioskiem Biogen Netherlands o dopuszczenie do sprawy w charakterze interwenienta.

Zmiany w prawie

MSZ tworzy dodatkowe obwody głosowania za granicą

We Francji, Irlandii, Stanach Zjednoczonych oraz Wielkiej Brytanii utworzono pięć dodatkowych obwodów głosowania w czerwcowych wyborach do Parlamentu Europejskiego. Jednocześnie zniesiono obwód w Iraku - wynika to z nowego rozporządzenia ministra spraw zagranicznych. Po zmianach łączna liczba obwodów poza granicami Polski wynosi 299.

Krzysztof Koślicki 28.05.2024
Rząd nie dołoży gminom pieniędzy na obsługę wygaszanego dodatku osłonowego

Na obsługę dodatku osłonowego samorządy dostają 2 proc. łącznej kwoty dotacji wypłaconej gminie. Rząd nie zwiększy wsparcia uzasadniając, że koszt został odpowiednio skalkulowany – wyjaśnia Ministerstwo Klimatu i Środowiska. Ponadto dodatek osłonowy jest wygaszany i gminy kończą realizację tego zdania.

Robert Horbaczewski 23.05.2024
Będą dodatki dla zawodowych rodzin zastępczych i dla pracowników pomocy społecznej

Od 1 lipca 2024 roku zawodowe rodziny zastępcze oraz osoby prowadzące rodzinne domy dziecka mają dostawać dodatki do miesięcznych wynagrodzeń w wysokości 1000 zł brutto. Dodatki w tej samej wysokości będą też wypłacane - od 1 lipca 2024 r. - pracownikom pomocy społecznej. W środę, 15 maja, prezydent Andrzej Duda podpisał obie ustawy.

Grażyna J. Leśniak 16.05.2024
Powstańcy nie zapłacą podatku dochodowego od nagród

Minister finansów zaniecha poboru podatku dochodowego od nagród przyznawanych w 2024 roku powstańcom warszawskim oraz ich małżonkom. Zgodnie z przygotowanym przez resort projektem rozporządzenia, zwolnienie będzie dotyczyło nagród przyznawanych przez radę miasta Warszawy od 1 stycznia do końca grudnia tego roku.

Monika Pogroszewska 06.05.2024
Rząd chce zmieniać obowiązujące regulacje dotyczące czynników rakotwórczych i mutagenów

Rząd przyjął we wtorek projekt zmian w Kodeksie pracy, którego celem jest nowelizacja art. 222, by dostosować polskie prawo do przepisów unijnych. Chodzi o dodanie czynników reprotoksycznych do obecnie obwiązujących regulacji dotyczących czynników rakotwórczych i mutagenów. Nowela upoważnienia ustawowego pozwoli na zmianę wydanego na jej podstawie rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie substancji chemicznych, ich mieszanin, czynników lub procesów technologicznych o działaniu rakotwórczym lub mutagennym w środowisku pracy.

Grażyna J. Leśniak 16.04.2024
Bez kary za brak lekarza w karetce do końca tego roku

W ponad połowie specjalistycznych Zespołów Ratownictwa Medycznego brakuje lekarzy. Ministerstwo Zdrowia wydłuża więc po raz kolejny czas, kiedy Narodowy Fundusz Zdrowia nie będzie pobierał kar umownych w przypadku niezapewnienia lekarza w zespołach ratownictwa. Pierwotnie termin wyznaczony był na koniec czerwca tego roku.

Beata Dązbłaż 10.04.2024
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.C.2023.341

Rodzaj: Postanowienie
Tytuł: Sprawa T-393/23 R: Postanowienie prezesa Sądu z dnia 1 września 2023 r. - Teva v. Komisja Europejska
Data aktu: 01/09/2023
Data ogłoszenia: 30/10/2023