[Postępowanie w przedmiocie środków tymczasowych - Produkty lecznicze stosowane u ludzi - Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu - Wniosek o zastosowanie środków tymczasowych - Wniosek o wydanie nakazu - Brak pilnego charakteru]Język postępowania: angielski
(2023/C 338/33)
(Dz.U.UE C z dnia 25 września 2023 r.)
Strony
Strona skarżąca: Mylan Ireland Ltd (Dublin, Irlandia) (przedstawiciele: K. Roox, T. De Meese, J. Stuyck, M. Van Nieuwenborgh i C. Dumont, adwokaci)
Strona pozwana: Komisja Europejska (przedstawiciele: E. Mathieu i C. Valero, pełnomocnicy)
Przedmiot
We wniosku opartym na art. 278 i 279 TFUE skarżąca zwraca się w istocie, po pierwsze, o zawieszenie wykonania decyzji Komisji Europejskiej zawartej w piśmie z dnia 17 marca 2023 r., w którym Komisja domaga się, aby skarżąca przestrzegała okresu ochrony obrotu referencyjnym produktem leczniczym Tecfidera - fumaran dimetylu w odniesieniu do wprowadzenia do obrotu produktu leczniczego Dimethyl fumarate Mylan - dimethyl fumarate (zwanego dalej"DMF Mylan") oraz aby złożyła pisemne zobowiązania w tym względzie, a także wszelkich innych późniejszych decyzji lub aktów przedłużających lub zastępujących zaskarżony akt w zakresie, w jakim jej dotyczą, a po drugie, o nakazanie Komisji, aby nie podejmowała jakiegokolwiek innego środka, który byłby równoznaczny z cofnięciem pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, z którego korzysta, lub z zakazem wprowadzania do obrotu produktu leczniczego DMF Mylan.
Sentencja
1) Wniosek o zastosowanie środków tymczasowych zostaje oddalony.
2) Rozstrzygnięcie o kosztach nastąpi w orzeczeniu kończącym postępowanie w sprawie.
