Newsletter
 
 
united kingdom
ukraine
poland
Prawo.pl
  1. Akty Prawne
  2. Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej - Seria C
  3. Dz.U.UE.C.2023.239.58

Produkty lecznicze - Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych przez państwa EOG-EFTA w drugim półroczu 2022 r. - Podkomitet I ds. swobodnego przepływu towarów - Do wiadomości Wspólnego Komitetu EOG

Produkty lecznicze - Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych przez państwa EOG-EFTA w drugim półroczu 2022 r.
(2023/C 239/04)

Podkomitet I ds. swobodnego przepływu towarów

Do wiadomości Wspólnego Komitetu EOG

W nawiązaniu do decyzji Wspólnego Komitetu EOG nr 74/1999 z dnia 28 maja 1999 r. Wspólnemu Komitetowi EOG przekazuje się celem przyjęcia do wiadomości na posiedzeniu w dniu 17 marca 2023 r. następujące wykazy dotyczące pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych za okres od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2022 r.:

Załącznik I Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Załącznik II Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Załącznik III Wykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Załącznik IV Wykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Załącznik V Wykaz zawieszonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

ZAŁĄCZNIKI

ZAŁĄCZNIK  I

Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2022 r. w państwach EOG-EFTA udzielono następujących pozwoleń na dopuszczenie do obrotu:
Numer UE Produkt Państwo Data udzielenia pozwolenia
UE/1/21/1579 Nexviadyme Islandia 13.07.2022
UE/1/21/1579 Nexviadyme Norwegia 4.07.2022
UE/1/21/1580 VidPrevtyn Beta Islandia 7.12.2022
UE/1/21/1580 VidPrevtyn Beta Liechtenstein 30.11.2022
UE/1/21/1580 VidPrevtyn Beta Norwegia 11.11.2022
UE/1/21/1587 Rayvow Islandia 31.08.2022
UE/1/21/1587 Rayvow Liechtenstein 31.08.2022
UE/1/21/1587 Rayvow Norwegia 6.09.2022
UE/1/22/1629 ZOLSKETIL pegylated liposomal Norwegia 11.08.2022
UE/1/22/1646 Amifampridine SERB Islandia 12.08.2022
UE/1/22/1650 Tabrecta Islandia 12.07.2022
UE/1/22/1650 Tabrecta Norwegia 5.07.2022
UE/1/22/1652 Filsuvez Islandia 12.08.2022
UE/1/22/1652 Filsuvez Norwegia 1.08.2022
UE/1/22/1653 Upstaza Islandia 12.08.2022
UE/1/22/1653 Upstaza Liechtenstein 31.07.2022
UE/1/22/1653 Upstaza Norwegia 25.07.2022
UE/1/22/1655 Pirfenidone AET Islandia 12.07.2022
UE/1/22/1655 Pirfenidone axunio Liechtenstein 30.06.2022
UE/1/22/1655 Pirfenidone AET Norwegia 5.07.2022
UE/1/22/1656 Ertapenem SUN Islandia 11.08.2022
UE/1/22/1656 Ertapenem SUN Liechtenstein 31.07.2022
UE/1/22/1656 Ertapenem SUN Norwegia 10.08.2022
UE/1/22/1657 Kinpeygo Islandia 19.07.2022
UE/1/22/1657 Kinpeygo Liechtenstein 31.07.2022
UE/1/22/1657 Kinpeygo Norwegia 21.07.2022
UE/1/22/1658 Ganirelix Gedeon Richter Islandia 21.07.2022
UE/1/22/1658 Ganirelix Gedeon Richter Liechtenstein 31.07.2022
UE/1/22/1658 Ganirelix Gedeon Richter Norwegia 25.07.2022
UE/1/22/1659 Xenpozyme Islandia 13.07.2022
UE/1/22/1659 Xenpozyme Norwegia 4.07.2022
UE/1/22/1660 Zokinvy Islandia 21.07.2022
UE/1/22/1660 Zokinvy Liechtenstein 31.07.2022
UE/1/22/1660 Zokinvy Norwegia 21.07.2022
UE/1/22/1661 Sitagliptin/Metformin hydrochloride Accord Islandia 15.08.2022
UE/1/22/1661 Sitagliptin/Metformin

Hydrochloride Accord

 Liechtenstein 31.07.2022
UE/1/22/1661 Sitagliptin Metformin

Hydrochloride Accord

 Norwegia 1.08.2022
UE/1/22/1662 Pyrukynd Islandia 1.12.2022
UE/1/22/1662 Pyrukynd Liechtenstein 30.11.2022
UE/1/22/1662 Pyrukynd Norwegia 30.11.2022
UE/1/22/1663 Sugammadex Fresenius Kabi Islandia 19.07.2022
UE/1/22/1663 Sugammadex Fresenius Kabi Liechtenstein 31.07.2022
UE/1/22/1663 Sugammadex Fresenius Kabi Norwegia 25.07.2022
UE/1/22/1664 Cevenfacta Islandia 12.08.2022
UE/1/22/1664 Cevenfacta Liechtenstein 31.07.2022
UE/1/22/1664 Cevenfacta Norwegia 22.08.2022
UE/1/22/1666 Celdoxome pegylated liposomal Liechtenstein 30.09.2022
UE/1/22/1666 Celdoxome pegylated liposomal Norwegia 10.10.2022
UE/1/22/1667 Celdoxome pegylated liposomal Islandia 11.10.2022
UE/1/22/1667 Vegzelma Islandia 23.08.2022
UE/1/22/1667 Vegzelma Liechtenstein 31.08.2022
UE/1/22/1667 Vegzelma Norwegia 30.08.2022
UE/1/22/1668 Roctavian Islandia 31.08.2022
UE/1/22/1668 Roctavian Liechtenstein 31.08.2022
UE/1/22/1668 Roctavian Norwegia 30.08.2022
UE/1/22/1669 Pepaxti Islandia 23.08.2022
UE/1/22/1669 Pepaxti Liechtenstein 31.08.2022
UE/1/22/1669 Pepaxti Norwegia 30.08.2022
UE/1/22/1670 Scemblix Islandia 30.08.2022
UE/1/22/1670 Scemblix Liechtenstein 31.08.2022
UE/1/22/1670 Scemblix Norwegia 30.08.2022
UE/1/22/1671 Sunlenca Islandia 23.08.2022
UE/1/22/1671 Sunlenca Liechtenstein 31.08.2022
UE/1/22/1671 Sunlenca Norwegia 30.08.2022
UE/1/22/1672 Livtencity Islandia 1.12.2022
UE/1/22/1672 Livtencity Liechtenstein 30.11.2022
UE/1/22/1672 Livtencity Norwegia 9.11.2022
UE/1/22/1673 Ranivisio Islandia 30.08.2022
UE/1/22/1673 Ranivisio Liechtenstein 31.08.2022
UE/1/22/1673 Ranivisio Norwegia 30.08.2022
UE/1/22/1674 Vyvgart Islandia 17.08.2022
UE/1/22/1674 Vyvgart Liechtenstein 31.08.2022
UE/1/22/1674 Vyvgart Norwegia 15.08.2022
UE/1/22/1675 Tecvayli Islandia 7.09.2022
UE/1/22/1675 Tecvayli Liechtenstein 31.08.2022
UE/1/22/1675 Tecvayli Norwegia 30.08.2022
UE/1/22/1676 Thalidomide Lipomed Islandia 12.10.2022
UE/1/22/1676 Thalidomide Lipomed Liechtenstein 30.09.2022
UE/1/22/1676 Thalidomide Lipomed Norwegia 5.10.2022
UE/1/22/1677 Tezspire Islandia 12.10.2022
UE/1/22/1677 Tezspire Liechtenstein 30.09.2022
UE/1/22/1677 Tezspire Norwegia 26.09.2022
UE/1/22/1678 Lupkynis Islandia 12.10.2022
UE/1/22/1678 Lupkynis Liechtenstein 30.09.2022
UE/1/22/1678 Lupkynis Norwegia 20.09.2022
UE/1/22/1679 Opdualag Islandia 11.10.2022
UE/1/22/1679 Opdualag Liechtenstein 30.09.2022
UE/1/22/1679 Opdualag Norwegia 20.09.2022
UE/1/22/1680 ilLuzyce Islandia 10.10.2022
UE/1/22/1680 ilLuzyce Liechtenstein 30.09.2022
UE/1/22/1680 ilLuzyce Norwegia 20.09.2022
UE/1/22/1681 Amvuttra Islandia 10.10.2022
UE/1/22/1681 Amvuttra Liechtenstein 30.09.2022
UE/1/22/1681 Amvuttra Norwegia 20.09.2022
UE/1/22/1683 Vabysmo Islandia 11.10.2022
UE/1/22/1683 Vabysmo Liechtenstein 30.09.2022
UE/1/22/1683 Vabysmo Norwegia 26.09.2022
UE/1/22/1684 Nulibry Liechtenstein 30.09.2022
UE/1/22/1684 Nulibry Norwegia 26.09.2022
UE/1/22/1685 Mounjaro Islandia 11.10.2022
UE/1/22/1685 Mounjaro Liechtenstein 30.09.2022
UE/1/22/1685 Mounjaro Norwegia 28.10.2022
UE/1/22/1687 Enjaymo Islandia 8.12.2022
UE/1/22/1687 Enjaymo Liechtenstein 30.11.2022
UE/1/22/1688 Spevigo Liechtenstein 31.12.2022
UE/1/22/1688 Spevigo Norwegia 21.12.2022
UE/1/22/1689 Beyfortus Islandia 18.11.2022
UE/1/22/1689 Beyfortus Liechtenstein 31.10.2022
UE/1/22/1689 Beyfortus Norwegia 23.11.2022
UE/1/22/1690 Mycapssa Islandia 14.12.2022
UE/1/22/1690 Mycapssa Liechtenstein 31.12.2022
UE/1/22/1690 Mycapssa Norwegia 2.12.2022
UE/1/22/1691 Ximluci Islandia 1.12.2022
UE/1/22/1691 Ximluci Liechtenstein 30.11.2022
UE/1/22/1691 Ximluci Norwegia 30.11.2022
UE/1/22/1692 Locametz Liechtenstein 31.12.2022
UE/1/22/1693 Teriflunomide Accord Islandia 8.12.2022
UE/1/22/1693 Teriflunomide Accord Liechtenstein 30.11.2022
UE/1/22/1693 Teriflunomide Accord Norwegia 30.11.2022
UE/1/22/1694 Melatonin Neurim Islandia 7.12.2022
UE/1/22/1694 Melatonin Neurim Liechtenstein 30.11.2022
UE/1/22/1694 Melatonin Neurim Norwegia 1.12.2022
UE/1/22/1695 Zynlonta Liechtenstein 31.12.2022
UE/1/22/1696 Sorafenib Accord Islandia 8.12.2022
UE/1/22/1696 Sorafenib Accord Liechtenstein 30.11.2022
UE/1/22/1696 Sorafenib Accord Norwegia 30.11.2022
UE/1/22/1697 Teriparatide Sun Islandia 1.12.2022
UE/1/22/1697 Teriparatide Sun Liechtenstein 30.11.2022
UE/1/22/1697 Teriparatide Sun Norwegia 1.12.2022
UE/1/22/1698 Teriflunomide Mylan Islandia 8.12.2022
UE/1/22/1698 Teriflunomide Mylan Liechtenstein 30.11.2022
UE/1/22/1698 Teriflunomide Mylan Norwegia 1.12.2022
UE/1/22/1699 Qdenga Islandia 15.12.2022
UE/1/22/1699 Qdenga Liechtenstein 31.12.2022
UE/1/22/1699 Qdenga Norwegia 14.12.2022
UE/1/22/1700 Ebvallo Liechtenstein 31.12.2022
UE/1/22/1700 Ebvallo Norwegia 21.12.2022
UE/1/22/1701 Plerixafor Accord Liechtenstein 31.12.2022
UE/1/22/1701 Plerixafor Accord Norwegia 22.12.2022
UE/1/22/1702 Dimethyl Fumarate Teva Liechtenstein 31.12.2022
UE/1/22/1703 Pluvicto Liechtenstein 31.12.2022
UE/1/22/1703 Pluvicto Norwegia 15.12.2022
UE/1/22/1704 Livmarli Liechtenstein 31.12.2022
UE/1/22/1704 Livmarli Norwegia 15.12.2022
UE/1/22/1705 Pemetrexed Baxter Islandia 20.12.2022
UE/1/22/1705 Pemetrexed Baxter Liechtenstein 31.12.2022
UE/1/22/1705 Pemetrexed Baxter Norwegia 21.12.2022
UE/1/22/1706 Eladynos Liechtenstein 31.12.2022
UE/1/22/1706 Eladynos Norwegia 21.12.2022
UE/1/22/1687 Enjaymo Norwegia 1.12.2022
UE/1/22/1687 Enjaymo Liechtenstein 30.11.2022
UE/1/22/1656 Ertapenem Sun Norwegia 10.08.2022
UE/1/22/1656 Ertapenem Sun Liechtenstein 31.07.2022
UE/2/21/281 CircoMax Islandia 12.08.2022
UE/2/22/284 Evanovo Islandia 16.08.2022
UE/2/22/284 Evanovo Liechtenstein 31.07.2022
UE/2/22/284 Evanovo Norwegia 24.08.2022
UE/2/22/286 Coxatab Islandia 31.08.2022
UE/2/22/286 Coxatab Liechtenstein 31.08.2022
UE/2/22/286 Coxatab Norwegia 1.09.2022
UE/2/22/287 Cortaderm Islandia 17.08.2022
UE/2/22/287 Cortaderm Liechtenstein 31.07.2022
UE/2/22/287 Cortaderm Norwegia 24.08.2022
UE/2/22/288 Lotilaner Elanco Islandia 13.10.2022
UE/2/22/288 Lotilaner Elanco Liechtenstein 30.09.2022
UE/2/22/288 Lotilaner Elanco Norwegia 11.10.2022

ZAŁĄCZNIK  II

Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2022 r. w państwach EOG-EFTA odnowiono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Numer UE Produkt Państwo Data udzielenia pozwolenia
UE/1/11/699 Fampyra Islandia 8.09.2022
UE/1/11/749 Caprelsa Islandia 13.12.2022
UE/1/11/749 Caprelsa Liechtenstein 30.11.2022
UE/1/11/749 Caprelsa Norwegia 9.12.2022
UE/1/12/782 Kalydeco Islandia 8.09.2022
UE/1/12/784 Cuprymina Norwegia 5.07.2022
UE/1/12/794 Adcetris Norwegia 27.09.2022
UE/1/12/794 Adcetris Liechtenstein 31.5.2022 1
UE/1/12/803 NexoBrid Islandia 23.08.2022
UE/1/12/803 NexoBrid Liechtenstein 31.08.2022
UE/1/12/803 NexoBrid Norwegia 30.08.2022
UE/1/13/901 Sirturo Liechtenstein 31.12.2022
UE/1/13/902 Translarna Norwegia 12.07.2022
UE/1/16/1094 Ninlaro Islandia 6.10.2022
UE/1/16/1094 Ninlaro Liechtenstein 30.09.2022
UE/1/16/1094 Ninlaro Norwegia 24.10.2022
UE/1/16/1169 Alecensa Islandia 11.08.2022
UE/1/16/1169 Alecensa Liechtenstein 31.07.2022
UE/1/16/1169 Alecensa Norwegia 17.08.2022
UE/1/17/1192 Brineura Islandia 15.07.2022
UE/1/17/1192 Brineura Norwegia 15.08.2022
UE/1/17/1195 Erelzi Norwegia 16.08.2022
UE/1/17/1199 Cuprior Islandia 30.08.2022
UE/1/17/1199 Cuprior Liechtenstein 31.08.2022
UE/1/17/1199 Cuprior Norwegia 30.08.2022
UE/1/17/1211 Entecavir Accord Islandia 14.07.2022
UE/1/17/1211 Entecavir Accord Liechtenstein 31.07.2022
UE/1/17/1211 Entecavir Accord Norwegia 8.07.2022
UE/1/17/1213 Maviret Norwegia 16.08.2022
UE/1/17/1215 Fotivda Islandia 11.08.2022
UE/1/17/1215 Fotivda Liechtenstein 31.07.2022
UE/1/17/1215 Fotivda Norwegia 17.08.2022
UE/1/17/1217 Nitisinone MDK Islandia 11.08.2022
UE/1/17/1217 Nitisinone MDK Liechtenstein 31.07.2022
UE/1/17/1217 Nitisinone MDK Norwegia 17.08.2022
UE/1/17/1218 Rydapt Norwegia 15.08.2022
UE/1/17/1222 Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan Norwegia 12.08.2022
UE/1/17/1223 Vosevi Islandia 22.08.2022
UE/1/17/1224 Xermelo Islandia 12.07.2022
UE/1/17/1224 Xermelo Norwegia 12.7.2022
UE/1/17/1226 Lutathera Islandia 14.07.2022
UE/1/17/1226 Lutathera Liechtenstein 31.07.2022
UE/1/17/1226 Lutathera Norwegia 21.07.2022
UE/1/17/1227 Entecavir Mylan Islandia 12.07.2022
UE/1/17/1227 Entecavir Mylan Norwegia 5.07.2022
UE/1/17/1228 Tookad Islandia 13.10.2022
UE/1/17/1228 Tookad Liechtenstein 30.09.2022
UE/1/17/1228 Tookad Norwegia 27.10.2022
UE/1/17/1229 Dupixent Islandia 8.09.2022
UE/1/17/1229 Dupixent Liechtenstein 30.09.2022
UE/1/17/1229 Dupixent Norwegia 6.09.2022
UE/1/17/1230 Lacosamide Accord Islandia 30.08.2022
UE/1/17/1230 Lacosamide Accord Liechtenstein 31.08.2022
UE/1/17/1230 Lacosamide Accord Norwegia 24.08.2022
UE/1/17/1231 Ocrevus Islandia 12.10.2022
UE/1/17/1231 Ocrevus Liechtenstein 30.09.2022
UE/1/17/1231 Ocrevus Norwegia 27.09.2022
UE/1/17/1232 Miglustat Gen.Orph Islandia 12.10.2022
UE/1/17/1232 Miglustat Gen.Orph Liechtenstein 30.09.2022
UE/1/17/1232 Miglustat Gen.Orph Norwegia 6.10.2022
UE/1/17/1233 Zubsolv Islandia 12.08.2022
UE/1/17/1233 Zubsolv Liechtenstein 31.07.2022
UE/1/17/1233 Zubsolv Norwegia 25.08.2022
UE/1/17/1234 Tremfya Islandia 21.07.2022
UE/1/17/1234 Tremfya Liechtenstein 31.07.2022
UE/1/17/1234 Tremfya Norwegia 21.07.2022
UE/1/17/1235 Zejula Islandia 11.08.2022
UE/1/17/1235 Zejula Liechtenstein 31.07.2022
UE/1/17/1235 Zejula Norwegia 15.08.2022
UE/1/17/1236 Trelegy Ellipta Islandia 19.07.2022
UE/1/17/1236 Trelegy Ellipta Liechtenstein 31.07.2022
UE/1/17/1237 Elebrato Ellipta Islandia 19.07.2022
UE/1/17/1237 Elebrato Ellipta Liechtenstein 31.07.2022
UE/1/17/1237 Elebrato Ellipta Norwegia 21.7.2022
UE/1/17/1238 Nyxoid Islandia 7.10.2022
UE/1/17/1238 Nyxoid Liechtenstein 30.09.2022
UE/1/17/1238 Nyxoid Norwegia 20.09.2022
UE/1/17/1239 VeraSeal Islandia 13.10.2022
UE/1/17/1239 VeraSeal Liechtenstein 30.09.2022
UE/1/17/1239 VeraSeal Norwegia 25.10.2022
UE/1/17/1241 Ontruzant Islandia 17.08.2022
UE/1/17/1241 Ontruzant Liechtenstein 31.07.2022
UE/1/17/1241 Ontruzant Norwegia 18.08.2022
UE/1/17/1242 Ritonavir Mylan Islandia 25.08.2022
UE/1/17/1242 Ritonavir Mylan Liechtenstein 31.08.2022
UE/1/17/1242 Ritonavir Mylan Norwegia 30.08.2022
UE/1/17/1244 Tacforius Islandia 15.08.2022
UE/1/17/1244 Tacforius Liechtenstein 31.08.2022
UE/1/17/1244 Tacforius Norwegia 25.08.2022
UE/1/17/1245 Prevymis Liechtenstein 31.08.2022
UE/1/17/1245 Prevymis Norwegia 13.09.2022
UE/1/17/1246 Mvasi Islandia 18.10.2022
UE/1/17/1246 Mvasi Liechtenstein 30.09.2022
UE/1/17/1246 Mvasi Norwegia 13.10.2022
UE/1/17/1247 Adynovi Liechtenstein 30.11.2022
UE/1/17/1247 Adynovi Norwegia 6.12.2022
UE/1/17/1249 Darunavir Krka Liechtenstein 30.11.2022
UE/1/17/1249 Darunavir Krka Norwegia 8.12.2022
UE/1/17/1251 Ozempic Islandia 12.10.2022
UE/1/17/1251 Ozempic Liechtenstein 30.09.2022
UE/1/17/1251 Ozempic Norwegia 27.09.2022
UE/1/17/1252 Fasenra Islandia 7.10.2022
UE/1/17/1252 Fasenra Liechtenstein 30.09.2022
UE/1/17/1252 Fasenra Norwegia 26.09.2022
UE/1/17/1254 Jorveza Islandia 13.10.2022
UE/1/17/1254 Jorveza Liechtenstein 30.09.2022
UE/1/17/1254 Jorveza Norwegia 27.09.2022
UE/1/17/1255 Intrarosa Islandia 10.10.2022
UE/1/17/1255 Intrarosa Liechtenstein 30.09.2022
UE/1/17/1255 Intrarosa Norwegia 20.09.2022
UE/1/17/1256 Anagrelide Mylan Islandia 12.12.2022
UE/1/17/1256 Anagrelide Mylan Liechtenstein 30.11.2022
UE/1/17/1256 Anagrelide Mylan Norwegia 8.12.2022
UE/1/17/1257 Herzuma Liechtenstein 31.12.2022
UE/1/17/1257 Herzuma Norwegia 9.12.2022
UE/1/17/1260 Alkindi Islandia 5.12.2022
UE/1/17/1260 Alkindi Liechtenstein 30.11.2022
UE/1/17/1260 Alkindi Norwegia 6.12.2022
UE/1/17/1263 Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka Islandia 5.12.2022
UE/1/17/1263 Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka Liechtenstein 30.11.2022
UE/1/17/1263 Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka Norwegia 6.12.2022
UE/1/18/1265 Segluromet Islandia 5.12.2022
UE/1/18/1265 Segluromet Liechtenstein 30.11.2022
UE/1/18/1265 Segluromet Norwegia 6.12.2022
UE/1/18/1266 Steglujan Islandia 14.12.2022
UE/1/18/1266 Steglujan Liechtenstein 31.12.2022
UE/1/18/1266 Steglujan Norwegia 5.12.2022
UE/1/18/1267 Steglatro Islandia 8.12.2022
UE/1/18/1267 Steglatro Liechtenstein 30.11.2022
UE/1/18/1267 Steglatro Norwegia 23.11.2022
UE/1/18/1271 Hemlibra Islandia 7.10.2022
UE/1/18/1271 Hemlibra Liechtenstein 30.09.2022
UE/1/18/1271 Hemlibra Norwegia 20.09.2022
UE/1/18/1272 Shingrix Islandia 14.12.2022
UE/1/18/1272 Shingrix Liechtenstein 31.12.2022
UE/1/18/1272 Shingrix Norwegia 5.12.2022
UE/1/18/1274 Trydonis Liechtenstein 31.12.2022
UE/1/18/1275 Riarify Liechtenstein 31.12.2022
UE/1/18/1275 Riarify Norwegia 9.12.2022
UE/1/18/1277 Mylotarg Islandia 8.12.2022
UE/1/18/1277 Mylotarg Liechtenstein 30.11.2022
UE/1/18/1277 Mylotarg Norwegia 8.12.2022
UE/1/18/1280 Zessly Islandia 14.12.2022
UE/1/18/1280 Zessly Liechtenstein 30.11.2022
UE/1/18/1280 Zessly Norwegia 28.11.2022
UE/1/19/1355 Lorviqua Norwegia 16.08.2022
UE/1/19/1376 Libtayo Islandia 14.07.2022
UE/1/19/1376 Libtayo Norwegia 28.07.2022
UE/1/19/1376 Libtayo Liechtenstein 31.07.2022
UE/1/19/1385 Vitrakvi Islandia 31.08.2022
UE/1/19/1385 Vitrakvi Liechtenstein 31.08.2022
UE/1/19/1385 Vitrakvi Norwegia 12.09.2022
UE/1/20/1437 Dovprela Islandia 12.07.2022
UE/1/20/1437 Dovprela Norwegia 2.08.2022
UE/1/20/1446 Hepcludex Islandia 18.08.2022
UE/1/20/1446 Hepcludex Norwegia 16.08.2022
UE/1/20/1459 Veklury Islandia 17.08.2022
UE/1/20/1459 Veklury Norwegia 15.08.2022
UE/1/20/1460 Rozlytrek Islandia 1.09.2022
UE/1/20/1460 Rozlytrek Norwegia 16.08.2022
UE/1/20/1471 Idefirix Islandia 21.07.2022
UE/1/20/1471 Idefirix Liechtenstein 31.07.2022
UE/1/20/1471 Idefirix Norwegia 3.11.2022
UE/1/20/1473 Ayvakyt Islandia 30.08.2022
UE/1/20/1473 Ayvakyt Liechtenstein 31.07.2022
UE/1/20/1473 Ayvakyt Norwegia 2.08.2022
UE/1/20/1474 Blenrep Islandia 13.07.2022
UE/1/20/1474 Blenrep Norwegia 28.07.2022
UE/1/20/1476 Adakveo Liechtenstein 31.08.2022
UE/1/20/1476 Adakveo Norwegia 10.10.2022
UE/1/20/1492 Tecartus Islandia 8.12.2022
UE/1/20/1492 Tecartus Liechtenstein 30.11.2022
UE/1/20/1507 Spikevax Islandia 13.10.2022
UE/1/20/1507 Spikevax Norwegia 10.10.2022
UE/1/20/1507 Spikevax Liechtenstein 31.10.2022
UE/1/20/1508 Enhertu Liechtenstein 31.10.2022
UE/1/20/1508 Enhertu Norwegia 7.12.2022
UE/1/20/1527 Retsevmo Liechtenstein 31.12.2022
UE/1/20/1528 Comirnaty Norwegia 13.10.2022
UE/1/20/1528 Comirnaty Islandia 9.11.2022
UE/1/20/1528 Comirnaty Liechtenstein 31.10.2022
UE/1/21/1529 Vaxzevria Norwegia 4.11.2022
UE/1/21/1529 Vaxzevria Liechtenstein 31.10.2022
UE/1/21/1537 NEXPOVIO Islandia 25.08.2022
UE/1/21/1539 Abecma Islandia 12.07.2022
UE/1/21/1539 Abecma Norwegia 27.09.2022
UE/1/21/1552 Koselugo Islandia 8.09.2022
UE/1/21/1555 Gavreto Islandia 7.10.2022
UE/1/21/1555 Gavreto Liechtenstein 30.09.2022
UE/1/21/1555 Gavreto Norwegia 26.09.2022
UE/1/21/1570 Minjuvi Islandia 15.07.2022
UE/1/21/1570 Minjuvi Liechtenstein 31.07.2022
UE/1/21/1570 Minjuvi Norwegia 3.08.2022
UE/1/21/1594 Rybrevant Islandia 13.10.2022
UE/1/21/1594 Rybrevant Liechtenstein 30.09.2022
UE/1/21/1594 Rybrevant Norwegia 24.10.2022
UE/1/21/1603 Lumykras Liechtenstein 30.11.2022
UE/1/21/1618 Nuvaxovid Liechtenstein 31.10.2022
UE/1/21/1618 Nuvaxovid Norwegia 11.10.2022
UE/1/22/1625 Paxlovid Islandia 12.12.2022
UE/1/22/1625 Paxlovid Liechtenstein 30.11.2022
UE/1/22/1625 Paxlovid Norwegia 9.12.2022
UE/2/12/143 Nobivac L4 Islandia 16.09.2022
UE/2/12/143 Nobivac L4 Liechtenstein 31.07.2022
UE/2/12/143 Nobivac L4 Norwegia 18.08.2022
UE/2/16/197 Clynav Liechtenstein 30.06.2022
UE/2/16/197 Clynav Norwegia 16.08.2022
UE/2/17/205 CYTOPOINT Islandia 6.10.2022
UE/2/17/206 Credelio Islandia 6.10.2022
UE/2/17/207 Zulvac BTV Islandia 6.10.2022
UE/2/17/209 RESPIPORC FLUpan H1N1 Islandia 6.10.2022
UE/2/17/210 Zeleris Islandia 15.09.2022
UE/2/17/211 Prevomax Islandia 16.09.2022
UE/2/17/211 Prevomax Liechtenstein 31.07.2022
UE/2/17/211 Prevomax Norwegia 18.08.2022
UE/2/17/212 Exzolt Islandia 16.09.2022
UE/2/17/212 Exzolt Liechtenstein 31.07.2022
UE/2/17/212 Exzolt Norwegia 29.09.2022
UE/2/17/214 Vepured Liechtenstein 31.07.2022
UE/2/17/214 Vepured Norwegia 25.08.2022
UE/2/17/215 Suvaxyn PRRS MLV Islandia 16.09.2022
UE/2/17/215 Suvaxyn PRRS MLV Liechtenstein 31.07.2022
UE/2/17/215 Suvaxyn PRRS MLV Norwegia 18.08.2022
UE/2/17/218 Bovilis Blue-8 Liechtenstein 31.10.2022
UE/2/17/218 Bovilis Blue-8 Norwegia 25.10.2022
UE/2/17/223 Suvaxyn Circo Norwegia 22.07.2022
UE/2/19/245 Gumbohatch Norwegia 11.10.2022
UE/2/20/269 Solensia Islandia 16.09.2022
UE/2/20/269 Solensia Norwegia 7.09.2022
UE/2/21/273 Bonqat Norwegia 9.11.2022

ZAŁĄCZNIK  III

Wykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2022 r. w państwach EOG-EFTA przedłużono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Numer UE Produkt Państwo Data udzielenia pozwolenia
UE/1/13/861/003-004 Procysbi Islandia 23.08.2022
UE/1/13/861/003-004 Procysbi Norwegia 17.08.2022
UE/1/15/1061 Genvoya Norwegia 3.10.2022
UE/1/15/1061/003-004 Genvoya Islandia 13.10.2022
UE/1/17/1217/004 Nitisinone MDK Norwegia 16.08.2022
UE/1/17/1229 Dupixent Norwegia 13.10.2022
UE/1/17/1229/021-022 Dupixent Norwegia 16.08.2022
UE/1/18/1289/005-006 Biktavry Norwegia 9.12.2022
UE/1/18/1289/005-006 Biktavry Islandia 14.12.2022
UE/1/19/1361/004-005 Skyrizi Norwegia 8.12.2022
UE/1/19/1404/010-011 Rinvoq Islandia 16.08.2022
UE/1/19/1404/010-011 Rinvoq Norwegia 16.08.2022
UE/1/20/1500/003 Xofluza Islandia 6.09.2022
UE/1/20/1507/002-003 Spikevax Norwegia 16.08.2022
UE/1/20/1507/004-005 Spikevax bivalent Original/Omicron

BA.1

 Norwegia 1.9.2022
UE/1/20/1507/002-003 Spikevax Islandia 1.09.2022
UE/1/20/1507/006 Spikevax bivalent Original/Omicron bA.4-5 Norwegia 20.10.2022
UE/1/20/1507/007-008 Spikevax bivalent Original/Omicron bA.1 Norwegia 20.10.2022
UE/1/20/1507/009-010 Spikevax bivalent Original/Omicron bA.4-5 Norwegia 19.12.2022
UE/1/20/1528/006-007 Comirnaty Original/Omicron BA.1 Norwegia 1.09.2022
UE/1/20/1528/008-009 Comirnaty Original/Omicron BA.4-5 Norwegia 12.09.2022
UE/1/20/1528/010 Comirnaty Norwegia 20.10.2022
UE/1/20/1528/010 Comirnaty Islandia 3.11.2022
UE/1/20/1528/011-012 Comirnaty Original/Omicron BA.4-5 Norwegia 11.11.2022
UE/1/20/1528/011-012 Comirnaty Original/Omicron BA.4-5 Islandia 8.12.2022
UE/1/20/1528/013 Comirnaty Norwegia 22.12.2022
UE/1/20/1528/014 Comirnaty Original/Omicron BA.4-5 Norwegia 22.12.2022
UE/2/10/111/009-017 Meloxoral Islandia 15.12.2022
UE/2/10/111/009-017 Meloxoral Norwegia 30.11.2022

ZAŁĄCZNIK  IV

Wykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2022 r. w państwach EOG-EFTA wycofano następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Numer UE Produkt Państwo Data wycofania
UE/1/00/166 NeuroBloc Liechtenstein 31.12.2022
UE/1/00/166 NeuroBloc Norwegia 31.12.2022
UE/1/01/174 Starlix Islandia 17.08.2022
UE/1/03/251 Hepsera Islandia 12.12.2022
UE/1/03/251 Hepsera Liechtenstein 30.11.2022
UE/1/03/251 Hepsera Norwegia 12.12.2022
UE/1/07/384 Docetaxel Zentiva Norwegia 13.09.2022
UE/1/07/421 Glubrava Islandia 1.09.2022
UE/1/08/498 Thymanax Islandia 13.07.2022
UE/1/08/498 Thymanax Liechtenstein 31.07.2022
UE/1/08/498 Thymanax Norwegia 21.09.2022
UE/1/10/616 Temozolomide HEXAL Liechtenstein 30.09.2022
UE/1/10/617 Temozolomide Sandoz Liechtenstein 30.09.2022
UE/1/10/617 Temozolomide Sandoz Norwegia 27.10.2022
UE/1/13/825 Imatinib Actavis Islandia 1.09.2022
UE/1/13/825 Imatinib Actavis Norwegia 14.07.2022
UE/1/15/1042 Zalviso Islandia 17.08.2022
UE/1/15/1042 Zalviso Liechtenstein 31.08.2022
UE/1/15/1042 Zalviso Norwegia 13.09.2022
UE/1/15/1069 Episalvan Norwegia 21.09.2022
UE/1/19/1359 Trogarzo Liechtenstein 31.12.2022
UE/1/19/1378 Temybric Ellipta Liechtenstein 31.08.2022
UE/1/19/1378 Temybric Ellipta Norwegia 26.10.2022
UE/1/19/1387 Senstend Islandia 25.08.2022
UE/1/19/1387 Senstend Norwegia 21.09.2022
UE/2/02/036 Nobilis OR inac Liechtenstein 30.09.2022
UE/2/02/036 Nobilis OR inac Norwegia 14.10.2022
Numer UE Produkt Państwo Data wycofania
UE/2/10/106 Bovilis BTV8 Liechtenstein 31.08.2022
UE/2/10/106 Bovilis BTV8 Norwegia 14.09.2022
UE/2/11/137 Activyl Tick Plus Liechtenstein 30.09.2022
UE/2/11/137 Activyl Tick Plus Norwegia 25.10.2022

ZAŁĄCZNIK  V

Wykaz zawieszonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2022 r. w państwach EOG-EFTA zawieszono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Numer UE Produkt Państwo Data zawieszenia
1 W sposób niezamierzony nie uwzględniono tego pozwolenia w wykazie pozwoleń w pierwszej połowie 2022 r.

Zmiany w prawie

Wnioski o świadczenie z programu "Aktywny rodzic" od 1 października
Wnioski o świadczenie z programu "Aktywny rodzic" od 1 października

Pracujemy w tej chwili nad intuicyjnym, sympatycznym, dobrym dla użytkowników systemem - przekazała we wtorek w Warszawie szefowa MRPiPS Agnieszka Dziemianowicz-Bąk. Nowe przepisy umożliwią wprowadzenie do systemu prawnego trzech świadczeń: "aktywni rodzice w pracy", "aktywnie w żłobku" i "aktywnie w domu". Na to samo dziecko za dany miesiąc będzie jednak przysługiwało tylko jedno z tych świadczeń.

Krzysztof Koślicki 11.06.2024
KSeF od 1 lutego 2026 r. - ustawa opublikowana
KSeF od 1 lutego 2026 r. - ustawa opublikowana

Obligatoryjny Krajowy System e-Faktur wejdzie w życie 1 lutego 2026 roku. Ministerstwo Finansów zapowiedziało wcześniej, że będzie też drugi projekt, dotyczący uproszczeń oraz etapowego wejścia w życie KSeF - 1 lutego 2026 r. obowiązek obejmie przedsiębiorców, u których wartość sprzedaży przekroczy 200 mln zł, a od 1 kwietnia 2026 r. - wszystkich przedsiębiorców.

Monika Pogroszewska 11.06.2024
Prezydent podpisał nowelę ustawy o zasadach prowadzenia polityki rozwoju
Prezydent podpisał nowelę ustawy o zasadach prowadzenia polityki rozwoju

Prezydent podpisał nowelizację ustawy o zasadach prowadzenia polityki rozwoju oraz niektórych innych ustaw - poinformowała w poniedziałek kancelaria prezydenta. Nowe przepisy umożliwiają m.in. podpisywanie umów o objęcie przedsięwzięć wsparciem z KPO oraz rozliczania się z wykonawcami w euro.

Ret/PAP 10.06.2024
Wakacje składkowe dla przedsiębiorców z podpisem prezydenta
Wakacje składkowe dla przedsiębiorców z podpisem prezydenta

Prezydent Andrzej Duda podpisał nowelizację ustawy o systemie ubezpieczeń społecznych oraz niektórych innych ustaw – poinformowała Kancelaria Prezydenta RP w poniedziałkowym komunikacie. Ustawa przyznaje określonym przedsiębiorcom prawo do urlopu od płacenia składek na ubezpieczenia społeczne przez jeden miesiąc w roku.

Grażyna J. Leśniak 10.06.2024
Prezydent podpisał ustawę powołującą program "Aktywny Rodzic"
Prezydent podpisał ustawę powołującą program "Aktywny Rodzic"

Prezydent podpisał ustawę o wspieraniu rodziców w aktywności zawodowej oraz w wychowaniu dziecka "Aktywny rodzic". Przewiduje ona wprowadzenie do systemu prawnego trzech świadczeń wspierających rodziców w aktywności zawodowej oraz w wychowywaniu i rozwoju małego dziecka: „aktywni rodzice w pracy”, „aktywnie w żłobku” i „aktywnie w domu”. Na to samo dziecko za dany miesiąc będzie przysługiwało tylko jedno z tych świadczeń. O tym, które – zdecydują sami rodzice.

Grażyna J. Leśniak 10.06.2024
Nawet pół miliona kary dla importerów - ustawa o KAS podpisana
Nawet pół miliona kary dla importerów - ustawa o KAS podpisana

Kancelaria Prezydenta poinformowała w piątek, że Andrzej Duda podpisał nowelizację ustawy o Krajowej Administracji Skarbowej oraz niektórych innych ustaw. Wprowadza ona unijne regulacje dotyczące importu tzw. minerałów konfliktowych. Dotyczy też kontroli przewozu środków pieniężnych przez granicę UE. Rozpiętość kar za naruszenie przepisów wyniesie od 1 tys. do 500 tys. złotych.

Krzysztof Koślicki 07.06.2024
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.C.2023.239.58
Rodzaj: Informacja
Tytuł: Produkty lecznicze - Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych przez państwa EOG-EFTA w drugim półroczu 2022 r. - Podkomitet I ds. swobodnego przepływu towarów - Do wiadomości Wspólnego Komitetu EOG
Data aktu: 06/07/2023
Data ogłoszenia: 06/07/2023