Odniesienie do decyzji (1) |
Data wydania decyzji |
Nazwa substancji |
Posiadacz zezwolenia |
Numer zezwolenia |
Zastosowanie objęte zezwoleniem |
Data upływu okresu przeglądu |
Uzasadnienie decyzji |
C(2023) 3517 |
6 czerwca 2023 r.
|
4-(1,1,3,3-tetrametylobu- tylo)fenol oksyetylenowany ("4-tert-OPnEO") Nr WE: -; Nr CAS: - 4-nonylfenol oksyetylenowany o łańcuchu prostym lub rozgałęzionym (4-NPnEO) Nr WE: -; Nr CAS: - |
QIAGEN GmbH, Qiagenstr. 1, 40724 Hilden, Niemcy; STAT-Dx Life S.L., Carrer de Baldiri Reixac 4, 08028 Barcelona, Hiszpania;
QIAGEN Distribution B.V., Hulsterweg 82, 5912 PL Venlo, Niderlandy.
|
REACH/23/17/0 REACH/23/17/1
|
Formułowanie i napełnianie roztworów buforowych zawierających 4-tert- OPnEO do produkcji zestawów stosowanych w diagnostyce in vitro i w naukach biologicznych, a także do wykorzystania w takich zestawach, należących do grup produktów: przygotowanie próbki, łańcuchowa reakcja polimerazy (PCR) i sekwencjonowanie. |
4 stycznia 2031 r. |
Zgodnie z art. 60 ust. 4 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 korzyści społecznoekonomiczne przeważają nad ryzykiem dla zdrowia człowieka i dla środowiska wynikającym z zastosowania danej substancji oraz nie istnieją odpowiednie alternatywne substancje lub technologie. |
REACH/23/17/2 |
Formułowanie i napełnianie roztworów buforowych zawierających 4-NPnEO do produkcji zestawów stosowanych w diagnostyce in vitro i w naukach biologicznych, a także do wykorzystania w takich zestawach, należących do grup produktów: przygotowanie próbki, łańcuchowa reakcja polimerazy (PCR) i sekwencjonowanie. |
4 stycznia 2031 r. |
|
|
|
|
REACH/23/17/3 |
Zastosowanie przemysłowe 4-tert- OPnEO w oczyszczaniu biomateriału i blokowaniu wiązań nieswoistych do wykorzystania w zestawach stosowanych w diagnostyce in vitro i w naukach biologicznych, należących do grup produktów: przygotowanie próbki, łańcuchowa reakcja polimerazy (PCR) i sekwencjonowanie. |
4 stycznia 2031 r. |
|
|
|
|
|
REACH/23/17/4 |
Zastosowanie przemysłowe 4-NPnEO w oczyszczaniu biomateriału i blokowaniu wiązań nieswoistych do wykorzystania w zestawach stosowanych w diagnostyce in vitro i w naukach biologicznych, należących do grup produktów: przygotowanie próbki, łańcuchowa reakcja polimerazy (PCR) i sekwencjonowanie. |
4 stycznia 2031 r. |
|
|
|
|
|
REACH/23/17/5 REACH/23/17/6
REACH/23/17/7
|
Profesjonalne zastosowanie 4-tert-OPnEO na dalszych etapach w oczyszczaniu biomateriału i blokowaniu wiązań nieswoistych do wykorzystania w zestawach o skutku regulacyjnym stosowanych w diagnostyce in vitro i w naukach biologicznych, należących do grup produktów: przygotowanie próbki, łańcuchowa reakcja polimerazy (PCR), sekwencjonowanie i test immunologiczny. |
4 stycznia 2031 r. |
|
|
|
|
|
REACH/23/17/8 REACH/23/17/9
|
Profesjonalne zastosowanie 4-NPnEO na dalszych etapach w oczyszczaniu biomateriału i blokowaniu wiązań nieswoistych do wykorzystania w zestawach o skutku regulacyjnym stosowanych w diagnostyce in vitro i w naukach biologicznych, należących do grup produktów: przygotowanie próbki, łańcuchowa reakcja polimerazy (PCR) i sekwencjonowanie. |
4 stycznia 2031 r. |
|
REACH/23/17/10 REACH/23/17/11
|
Profesjonalne zastosowanie 4-tert-OPnEO na dalszych etapach w oczyszczaniu biomateriału i blokowaniu wiązań nieswoistych na potrzeby zestawów bez skutku regulacyjnego stosowanych w naukach biologicznych, należących do grup produktów: przygotowanie próbki, łańcuchowa reakcja polimerazy (PCR) i sekwencjonowanie. |
4 stycznia 2026 r. |
REACH/23/17/12 REACh/23/17/13
|
Profesjonalne zastosowanie 4-NPnEO na dalszych etapach w oczyszczaniu biomateriału i blokowaniu wiązań nieswoistych na potrzeby zestawów bez skutku regulacyjnego stosowanych w naukach biologicznych, należących do grup produktów: przygotowanie próbki, łańcuchowa reakcja polimerazy (PCR) i sekwencjonowanie. |
4 stycznia 2026 r. |
(1) Decyzja jest dostępna na stronie internetowej Komisji Europejskiej pod adresem: Zezwolenie (europa.eu). |