Streszczenie decyzji Komisji Europejskiej w sprawie zezwoleń na wprowadzanie do obrotu lub na stosowanie substancji wymienionych w załączniku XIV do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) (Opublikowane na podstawie art. 64 ust. 9 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006)

Streszczenie decyzji Komisji Europejskiej w sprawie zezwoleń na wprowadzanie do obrotu lub na stosowanie substancji wymienionych w załączniku XIV do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH)

(Opublikowane na podstawie art. 64 ust. 9 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 ¹ )

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

(2023/C 111/05)

(Dz.U.UE C z dnia 27 marca 2023 r.)

Decyzja o udzieleniu zezwolenia

Odniesienie do decyzji (1)	Data wydania decyzji	Nazwa substancji	Posiadacz zezwolenia	Numer zezwolenia	Zastosowanie objęte zezwoleniem	Data upływu okresu przeglądu	Uzasadnienie decyzji
C(2023) 1771	20 marca 2023 r.	4-(1,1,3,3-tetrametylo- butylo)fenol oksyetylenowany ("4-tert-OPnEO") Nr WE: -; Nr CAS: - 4-nonylfenol oksyetylenowany o łańcuchu prostym lub rozgałęzionym (4-NPnEO) Nr WE: -; Nr CAS: -	Bio-Rad, 3 Boulevard Raymond Poincaré, 92430 Marnes- la-Coquette, Francja	REACH/23/9/0	Zastosowanie przemysłowe 4-tert-OPnEO w związku z właściwościami detergentu niejonowego w celu kontrolowania reakcji i saturacji wsparcia chromatografii, co jest wymagane w produkcji wysoce specjalistycznych i wrażliwych testów immunologicznych in vitro służących do wykrywania zakażeń wirusowych (HIV, HCV i denga) i zakażeń pasożytami Zastosowanie przemysłowe 4-NPnEO w związku z właściwościami detergentu niejonowego w celu kontrolowania reakcji i saturacji wsparcia chromatografii, co jest wymagane w produkcji wysoce specjalistycznych i wrażliwych testów immunologicznych in vitro służących do wykrywania zakażeń wirusowych (HIV, HCV i denga) i zakażeń pasożytami Zastosowanie przemysłowe 4-tert-OPnEO w związku z właściwościami detergentu niejonowego w formułowaniu odczynników do diagnostyki in vitro służących do analiz mikrobiologicznych i immunologicznych o wysokiej wydajności w oparciu o mikropłytki lub cząstki magnetyczne. Zastosowanie przemysłowe 4-tert-OPnEO w związku z właściwościami detergentu wykorzystywane do ekstrakcji, inaktywacji wirusów i oczyszczania materiału biologicznego później sformułowanego lub nałożonego na artykułach przeznaczonych do zastosowań w diagnostyce in vitro.	Zastosowanie przemysłowe surowca zawierającego 4-tert- OPnEO w celu stabilizacji białka do zastosowania weterynaryjnego w diagnostyce in vitro. 4 stycznia 2033 r.	Zgodnie z art. 60 ust. 4 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 korzyści społecznoekonomiczne przeważają nad ryzykiem dla zdrowia człowieka i dla środowiska wynikającym z zastosowania danej substancji oraz nie istnieją odpowiednie alternatywne substancje lub technologie.
				REACH/23/9/1		4 stycznia 2033 r.
				REACH/23/9/2		4 stycznia 2033 r.
				REACH/23/9/3		4 stycznia 2033 r.
				REACH/23/9/4		4 stycznia 2028 r.
(1) Decyzja jest dostępna na stronie internetowej Komisji Europejskiej pod adresem: Zezwolenie (europa.eu).

1 Dz.U. L 396 z 30.12.2006, s. 1.

• Identyfikator: Dz.U.UE.C.2023.111.5
• Rodzaj: Informacja
• Tytuł: Streszczenie decyzji Komisji Europejskiej w sprawie zezwoleń na wprowadzanie do obrotu lub na stosowanie substancji wymienionych w załączniku XIV do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) (Opublikowane na podstawie art. 64 ust. 9 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006)
• Data aktu: 27/03/2023
• Data ogłoszenia: 27/03/2023