Produkty lecznicze - Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych przez państwa EFTA należące do EOG w pierwszym półroczu 2021 r

Produkty lecznicze - Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych przez państwa EFTA należące do EOG w pierwszym półroczu 2021 r.
(2022/C 29/04)

Podkomitet i ds. swobodnego przepływu towarów Do wiadomości Wspólnego Komitetu EOG

W nawiązaniu do decyzji Wspólnego Komitetu EOG nr 74/1999 z dnia 28 maja 1999 r. Wspólnemu Komitetowi EOG przekazuje się celem przyjęcia do wiadomości na posiedzeniu w dniu 24 września 2021 r. następujące wykazy dotyczące pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych za okres od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2021 r.:

ZAŁĄCZNIK I Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

ZAŁĄCZNIK II Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

ZAŁĄCZNIK III Wykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

ZAŁĄCZNIK IV Wykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

ZAŁĄCZNIK V Wykaz zawieszonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

ZAŁĄCZNIKI

ZAŁĄCZNIK  I

Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2021 r. udzielono następujących pozwoleń na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
Numer UE Produkt Państwo Data udzielenia pozwolenia
EU/1/20/1515 Abevmy Islandia 12.5.2021
EU/1/20/1515 Abevmy Liechtenstein 30.4.2021
EU/1/20/1515 Abevmy Norwegia 28.4.2021
EU/1/20/1512 Abirateron Accord Liechtenstein 30.4.2021
EU/1/20/1512 Abiraterone Accord Islandia 14.5.2021
EU/1/20/1512 Abiraterone Accord Norwegia 6.5.2021
EU/1/21/1553 Abiraterone Krka Liechtenstein 30.6.2021
EU/1/21/1553 Abiraterone Krka Norwegia 30.6.2021
EU/1/20/1476 Adakveo (warunkowo) Liechtenstein 15.1.2021
EU/1/21/1554 Adtralza Liechtenstein 30.6.2021
EU/1/21/1554 Adtralza Norwegia 22.6.2021
EU/1/20/1509 Alymsys Islandia 14.4.2021
EU/1/20/1509 Alymsys Liechtenstein 30.4.2021
EU/1/20/1509 Alymsys Norwegia 8.4.2021
EU/1/20/1469 Arikayce liposomal Liechtenstein 15.1.2021
EU/1/20/1475 Arsenic trioxide medac Liechtenstein 28.2.2021
EU/2/18/228 Arti-Cell Forte Liechtenstein 28.2.2021
EU/1/20/1473 Ayvakyt Liechtenstein 28.2.2021
EU/1/18/1339 Bevespi Aerosphere Liechtenstein 28.2.2021
EU/2/99/017 Bovalto Ibraxion Liechtenstein 28.2.2021
EU/1/21/1534 BroPair Spiromax Islandia 14.4.2021
EU/1/21/1534 BroPair Spiromax Liechtenstein 30.4.2021
EU/1/21/1534 BroPair Spiromax Norwegia 8.4.2021
EU/2/10/112 BTVPUR AlSap 1 Liechtenstein 28.2.2021
EU/2/09/094 BTVPUR AlSap 8 Liechtenstein 28.2.2021
EU/1/20/1505 Byfavo Islandia 26.4.2021
EU/1/20/1505 Byfavo Norwegia 8.4.2021
EU/1/20/1505 Byvafo Liechtenstein 30.4.2021
EU/120/1448 Cabazitaxel Accord Liechtenstein 28.2.2021
EU/1/20/1479 Calquence Liechtenstein 15.1.2021
EU/1/21/1560 Celsunax Liechtenstein 30.6.2021
EU/1/21/1560 Celsunax Norwegia 23.6.2021
EU/2/20/264 CircoMax Myco Islandia 4.1.2021
EU/2/20/264 CircoMax Myco Liechtenstein 15.1.2021
EU/1/19/1395 Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan Liechtenstein 28.2.2021
EU/1/20/1528 Comirnaty (warunkowo) Liechtenstein 15.1.2021
EU/1/21/1542 Copiktra Islandia 9.6.2021
EU/1/21/1542 Copiktra Liechtenstein 30.6.2021
EU/1/21/1542 Copiktra Norwegia 3.6.2021
EU/2/18/230 Cortacare Liechtenstein 28.2.2021
EU/1/21/1529 COVID-19 Vaccine AstraZeneca Islandia 29.1.2021
EU/1/21/1529 COVID-19 Vaccine AstraZeneca Liechtenstein 28.2.2021
EU/1/20/1529 COVID-19 Vaccine

AstraZeneca (Vaxzevria)

Norwegia 29.1.2021
EU/1/20/1525 COVID-19 Vaccine Janssen Islandia 11.3.2021
EU/1/20/1525 COVID-19 Vaccine Janssen Liechtenstein 30.4.2021
EU/1/20/1525 COVID-19 Vaccine Janssen Norwegia 11.3.2021
EU/1/20/1507 COVID-19 Vaccine

Moderna

Islandia 6.1.2021
EU/1/20/1507 COVID-19 Vaccine

Moderna (warunkowo)

Liechtenstein 15.1.2021
EU/1/20/1507 COVID-19 Vaccine

Moderna (Spikevax)

Norwegia 6.1.2021
EU/2/21/271 Credelio Plus Islandia 26.4.2021
EU/2/21/271 Credelio Plus Liechtenstein 30.4.2021
EU/2/21/271 Credelio Plus Norwegia 19.4.2021
EU/1/17/1248 Darunavir Krka d.d. Liechtenstein 28.2.2021
EU/2/21/270 Daxocox Islandia 14.5.2021
EU/2/21/270 Daxocox Liechtenstein 30.4.2021
EU/2/21/270 Daxocox Norwegia 3.6.2021
EU/1/19/1412 Deferasirox Accord Liechtenstein 28.2.2021
EU/1/21/1547 Drovelis Islandia 8.6.2021
EU/1/21/1547 Drovelis Liechtenstein 30.6.2021
EU/1/21/1547 Drovelis Norwegia 3.6.2021
EU/1/18/1284 Dzuveo Liechtenstein 28.2.2021
EU/1/21/1549 Efmody Islandia 10.6.2021
EU/1/21/1549 Efmody Liechtenstein 30.4.2021
EU/1/21/1549 Efmody Norwegia 10.6.2021
EU/1/20/1504 Elzonris Islandia 19.1.2021
EU/1/20/1504 Elzonris Liechtenstein 28.2.2021
EU/1/20/1504 Elzonris Norwegia 18.1.2021
EU/1/18/1330 Emgality Liechtenstein 28.2.2021
EU/1/20/1438 Enerzair Breezhaler Liechtenstein 28.2.2021
EU/1/20/1508 Enhertu Islandia 28.1.2021
EU/1/20/1508 Enhertu Liechtenstein 28.2.2021
EU/1/20/1508 Enhertu Norwegia 26.1.2021
EU/1/21/1559 Enspryng Liechtenstein 30.6.2021
EU/2/20/268 Enteroporc Coli Islandia 21.1.2021
EU/2/20/268 Enteroporc Coli Liechtenstein 15.1.2021
EU/2/20/268 Enteroporc Coli Norwegia 3.6.2021
EU/2/20/262 Enteroporc Coli AC Islandia 8.1.2021
EU/2/20/262 Enteroporc Coli AC Liechtenstein 15.1.2021
EU/1/20/1472 Equidacent Liechtenstein 15.1.2021
EU/1/19/1392 Ervebo Liechtenstein 28.2.2021
EU/1/12/750 Esmya Islandia 1.2.2021
EU/1/21/1551 Evkeeza Liechtenstein 30.6.2021
EU/1/21/1551 Evkeeza Norwegia 30.6.2021
EU/1/21/1531 Evrysdi Islandia 14.4.2021
EU/1/21/1531 Evrysdi Liechtenstein 30.4.2021
EU/1/21/1531 Evrysdi Norwegia 8.4.2021
EU/1/20/1489 Exparel liposomal Liechtenstein 28.2.2021
EU/1/20/1477 Fampridine Accord Liechtenstein 15.1.2021
EU/1/20/1491 Fintepla Islandia 22.1.2021
EU/1/20/1491 Fintepla Liechtenstein 15.1.2021
EU/1/20/1491 Fintepla Norwegia 15.1.2021
EU/1/18/1326 Flucelvax Tetra Liechtenstein 28.2.2021
EU/1/19/1375 Grasustek Liechtenstein 28.2.2021
EU/1/20/1503 Heplisav B Islandia 22.2.2021
EU/1/20/1503 Heplisav B Liechtenstein 28.2.2021
EU/1/20/1503 Heplisav B Norwegia 25.2.2021
EU/2/20/258 Increxxa Liechtenstein 28.2.2021
EU/2/20/258 Increxxa Norwegia 22.2.2021
EU/2/17/208 Ingelvac PCV FLEX Liechtenstein 28.2.2021
EU/2/17/213 Innovax-ND-IBD Liechtenstein 28.2.2021
EU/2/20/256 Innovax-ND-ILT Liechtenstein 15.1.2021
EU/2/20/256 Innovax-ND-ILT Norwegia 4.1.2021
EU/1/20/1514 Inrebic Islandia 19.2.2021
EU/1/20/1514 Inrebic Liechtenstein 28.2.2021
EU/1/20/1514 Inrebic Norwegia 11.2.2021
EU/2/18/232 Isemid Liechtenstein 28.2.2021
EU/1/19/1396 Ivozall Liechtenstein 28.2.2021
EU/1/21/1557 Jayempi Liechtenstein 30.6.2021
EU/1/21/1557 Jayempi Norwegia 30.6.2021
EU/1/21/1538 Jemperli Islandia 12.5.2021
EU/1/21/1538 Jemperli Liechtenstein 30.4.2021
EU/1/21/1538 Jemperli Norwegia 28.4.2021
EU/1/20/1480 Jyseleca Liechtenstein 15.1.2021
EU/1/21/1532 Kesimpta Islandia 15.4.2021
EU/1/21/1532 Kesimpta Liechtenstein 30.4.2021
EU/1/21/1532 Kesimpta Norwegia 8.4.2021
EU/1/20/1506 Kixelle Islandia 18.2.2021
EU/1/20/1506 Kixelle Liechtenstein 28.2.2021
EU/1/20/1506 Kixelle Norwegia 11.2.2021
EU/1/21/1552 Koselugo Liechtenstein 30.6.2021
EU/1/21/1552 Koselugo Norwegia 22.6.2021
EU/1/20/1520 Lenalidomide Krka Islandia 4.3.2021
EU/1/20/1520 Lenalidomide Krka Liechtenstein 28.2.2021
EU/1/20/1520 Lenalidomide Krka Norwegia 21.6.2021
EU/1/20/1521 Lenalidomide Krka d.d. Islandia 5.3.2021
EU/1/20/1521 Lenalidomide Krka d.d. Liechtenstein 30.4.2021
EU/1/20/1521 Lenalidomide Krka d.d. Norwegia 16.6.2021
EU/1/20/1519 Lenalidomide Krka d.d. Novo mesto Islandia 24.2.2021
EU/1/20/1519 Lenalidomide Krka d.d. Novo mesto Liechtenstein 28.2.2021
EU/1/20/1519 Lenalidomide Krka d.d. Novo mesto Norwegia 18.6.2021
EU/1/20/1490 Lenalidomide Mylan Islandia 11.1.2021
EU/1/20/1490 Lenalidomide Mylan Liechtenstein 28.2.2021
EU/1/20/1494 Leqvio Islandia 5.1.2021
EU/1/20/1494 Leqvio Liechtenstein 15.1.2021
EU/1/20/1516 Lextemy Islandia 12.5.2021
EU/1/20/1516 Lextemy Liechtenstein 30.4.2021
EU/1/20/1516 Lextemy Norwegia 28.4.2021
EU/1/20/1493 Libmeldy Islandia 14.1.2021
EU/1/20/1493 Libmeldy Liechtenstein 15.1.2021
EU/1/20/1493 Libmeldy Norwegia 8.1.2021
EU/2/20/261 Librela Liechtenstein 15.1.2021
EU/2/20/261 Librela Norwegia 4.1.2021
EU/1/20/1470 Lumeblue Liechtenstein 28.2.2021
EU/1/20/1522 Lumoxiti Islandia 19.2.2021
EU/1/20/1522 Lumoxiti Liechtenstein 28.2.2021
EU/1/20/1522 Lumoxiti Norwegia 11.2.2021
EU/1/21/1548 Lydisilka Islandia 8.6.2021
EU/1/21/1548 Lydisilka Liechtenstein 30.6.2021
EU/1/21/1548 Lydisilka Norwegia 31.5.2021
EU/1/20/1483 MenQuadfi Liechtenstein 15.1.2021
EU/2/20/259 Mhyosphere PCV ID Liechtenstein 28.2.2021
EU/2/20/259 Mhyosphere PCV ID Norwegia 4.1.2021
EU/1/20/1445 Mvabea Liechtenstein 28.2.2021
EU/1/18/1325 Namuscla Liechtenstein 28.2.2021
EU/2/20/267 NexGard Combo Islandia 25.1.2021
EU/2/20/267 NexGard Combo Liechtenstein 28.2.2021
EU/2/20/267 NexGard Combo Norwegia 20.1.2021
EU/1/21/1537 Nexpovio Islandia 30.3.2021
EU/1/21/1537 Nexpovio Liechtenstein 30.4.2021
EU/1/21/1537 Nexpovio Norwegia 8.4.2021
EU/1/18/1290 Nityr Liechtenstein 28.2.2021
EU/2/20/265 Nobivac DP Plus Islandia 4.1.2021
EU/2/20/265 Nobivac DP Plus Liechtenstein 15.1.2021
EU/1/19/1364 Nuceiva Liechtenstein 28.2.2021
EU/1/20/1486 Nyvepria Liechtenstein 15.1.2021
EU/1/20/1485 Obiltoxaximab SFL (w wyjątkowych okolicznościach) Liechtenstein 15.1.2021
EU/1/20/1523 Ogluo Islandia 22.2.2021
EU/1/20/1523 Ogluo Liechtenstein 28.2.2021
EU/1/20/1523 Ogluo Norwegia 23.2.2021
EU/1/20/1499 Onbevzi Islandia 19.1.2021
EU/1/20/1499 Onbevzi Liechtenstein 28.2.2021
EU/1/20/1499 Onbevzi Norwegia 15.1.2021
EU/1/21/1530 Ontozry Islandia 15.4.2021
EU/1/21/1530 Ontozry Liechtenstein 30.4.2021
EU/1/21/1530 Ontozry Norwegia 9.4.2021
EU/1/21/1556 Onureg Liechtenstein 30.6.2021
EU/1/21/1556 Onureg Norwegia 22.6.2021
EU/1/21/1544 Orladeyo Islandia 14.5.2021
EU/1/21/1544 Orladeyo Liechtenstein 30.6.2021
EU/1/21/1544 Orladeyo Norwegia 6.5.2021
EU/2/20/260 OvuGel Liechtenstein 28.2.2021
EU/2/20/260 OvuGel Norwegia 4.1.2021
EU/1/20/1496 Oxlumo Liechtenstein 15.1.2021
EU/1/20/1510 Oyavas Islandia 14.4.2021
EU/1/20/1510 Oyavas Liechtenstein 30.4.2021
EU/1/20/1510 Oyavas Norwegia 8.4.2021
EU/1/20/1495 Palforzia Islandia 18.1.2021
EU/1/20/1495 Palforzia Liechtenstein 28.2.2021
EU/1/20/1495 Palforzia Norwegia 15.1.2021
EU/1/21/1535 Pemazyre Islandia 30.3.2021
EU/1/21/1535 Pemazyre Liechtenstein 30.4.2021
EU/1/21/1535 Pemazyre Norwegia 8.4.2021
EU/1/20/1487 Phelinun Liechtenstein 28.2.2021
EU/1/20/1497 Phesgo Islandia 11.1.2021
EU/1/20/1497 Phesgo Liechtenstein 15.1.2021
EU/1/21/1550 Ponvory Islandia 9.6.2021
EU/1/21/1550 Ponvory Liechtenstein 30.6.2021
EU/1/21/1550 Ponvory Norwegia 4.6.2021
EU/2/20/254 Prevexxion RN Liechtenstein 28.2.2021
EU/2/20/255 Prevexxion RN+HVT+IBD Norwegia 4.1.2021
EU/2/17/211 Prevomax Liechtenstein 28.2.2021
EU/1/20/1482 Rekambys Islandia 11.1.2021
EU/1/20/1482 Rekambys Liechtenstein 15.1.2021
EU/1/20/1482 Rekambys Norwegia 5.1.2021
EU/1/20/1527 Retsevmo Islandia 19.2.2021
EU/1/20/1527 Retsevmo Liechtenstein 28.2.2021
EU/1/20/1527 Retsevmo Norwegia 11.2.2021
EU/2/20/263 Rexxolide Islandia 4.1.2021
EU/2/20/263 Rexxolide Liechtenstein 28.2.2021
EU/1/19/1400 Rhokiinsa Liechtenstein 28.2.2021
EU/1/20/1488 Rivaroxaban Accord Liechtenstein 15.1.2021
EU/1/20/1502 Roclanda Islandia 12.1.2021
EU/1/20/1502 Roclanda Liechtenstein 28.2.2021
EU/1/20/1502 Roclanda Norwegia 14.1.2021
EU/1/20/1460 Rozlytrek Liechtenstein 28.2.2021
EU/1/20/1518 Rukobia Islandia 19.2.2021
EU/1/20/1518 Rukobia Liechtenstein 28.2.2021
EU/1/20/1518 Rukobia Norwegia 11.2.2021
EU/1/20/1431 Ruxience Liechtenstein 28.2.2021
EU/1/20/1435 Sarclisa Liechtenstein 28.2.2021
EU/1/21/1533 Seffalair Spiromax Islandia 14.4.2021
EU/1/21/1533 Seffalair Spiromax Liechtenstein 30.4.2021
EU/1/21/1533 Seffalair Spiromax Norwegia 8.4.2021
EU/1/20/1517 Sibnayal Islandia 14.5.2021
EU/1/20/1517 Sibnayal Liechtenstein 30.6.2021
EU/1/20/1517 Sibnayal Norwegia 5.5.2021
EU/1/20/1501 Sogroya Islandia 15.4.2021
EU/1/20/1501 Sogroya Liechtenstein 30.4.2021
EU/1/20/1501 Sogroya Norwegia 8.4.2021
EU/2/20/269 Solensia Liechtenstein 28.2.2021
EU/2/20/269 Solensia Norwegia 14.06.2021
EU/1/19/1421 Staquis Liechtenstein 28.2.2021
EU/1/20/1511 Sunitinib Accord Islandia 4.3.2021
EU/1/20/1511 Sunitinib Accord Liechtenstein 30.4.2021
EU/1/20/1511 Sunitinib Accord Norwegia 5.3.2021
EU/1/20/1484 Supemtek Liechtenstein 15.1.2021
EU/2/09/099 Suvaxyn PCV Liechtenstein 28.2.2021
EU/2/18/231 Syvazul BTV Liechtenstein 28.2.2021
EU/1/20/1492 Tecartus Islandia 8.1.2021
EU/1/20/1492 Tecartus (warunkowo) Liechtenstein 15.1.2021
EU/1/19/1378 Temybric Ellipta Liechtenstein 28.2.2021
EU/1/21/1536 Thiotepa Riemser Islandia 15.4.2021
EU/1/21/1536 Thiotepa Riemser Liechtenstein 30.4.2021
EU/1/21/1536 Thiotepa Riemser Norwegia 8.4.2021
EU/1/18/1351 Trecondi Liechtenstein 15.1.2021
EU/1/19/1419 Trepulmix Liechtenstein 28.2.2021
EU/1/20/1498 Trixeo Aerosphere Islandia 8.1.2021
EU/1/20/1498 Trixeo Aerosphere Liechtenstein 28.2.2021
EU/1/20/1526 Tukysa Islandia 19.2.2021
EU/1/20/1526 Tukysa Liechtenstein 28.2.2021
EU/1/20/1526 Tukysa Norwegia 25.2.2021
EU/2/20/257 Tulinovet Liechtenstein 15.1.2021
EU/2/20/252 Tulissin Liechtenstein 28.2.2021
EU/2/21/272 Ultifend ND IBD Islandia 12.5.2021
EU/2/21/272 Ultifend ND IBD Liechtenstein 30.4.2021
EU/2/21/272 Ultifend ND IBD Norwegia 29.4.2021
EU/1/20/1524 Vazkepa Islandia 30.3.2021
EU/1/20/1524 Vazkepa Liechtenstein 30.4.2021
EU/1/20/1524 Vazkepa Norwegia 8.4.2021
EU/2/20/266 Vectormune FP ILT Islandia 5.1.2021
EU/2/20/266 Vectormune FP ILT Liechtenstein 15.1.2021
EU/2/20/266 Vectormune FP ILT Norwegia 4.1.2021
EU/1/18/1298 Veyvondi Liechtenstein 28.2.2021
EU/1/20/1481 Vocabria Islandia 26.1.2021
EU/1/20/1481 Vocabria Liechtenstein 28.2.2021
EU/1/20/1500 Xofluza Islandia 12.1.2021
EU/1/20/1500 Xofluza Liechtenstein 28.2.2021
EU/1/20/1500 Xofluza Norwegia 14.1.2021
EU/1/20/1513 Yuflyma Islandia 24.2.2021
EU/1/20/1513 Yuflyma Liechtenstein 28.2.2021
EU/1/20/1513 Yuflyma Norwegia 25.2.2021
EU/2/17/210 Zeleris Liechtenstein 28.2.2021
EU/2/09/186 Zulvac 8 Bovis Liechtenstein 28.2.2021
EU/2/17/207 Zulvac BTV Ovis Liechtenstein 28.2.2021
EU/1/20/1478 Zynrelef Liechtenstein 15.1.2021

ZAŁĄCZNIK  II

Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2021 r. odnowiono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
Numer UE Produkt Państwo Data udzielenia pozwolenia
EU/1/12/794 ADCETRIS Liechtenstein 15.1.2021
EU/1/16/1098 Alprolix Islandia 25.2.2021
EU/1/16/1098 Alprolix Liechtenstein 30.4.2021
EU/1/16/1098 Alprolix Norwegia 23.3.2021
EU/1/16/1092 Amlodipine/Valsartan Mylan Islandia 25.1.2021
EU/1/16/1092 Amlodipine/Valsartan Mylan Liechtenstein 28.2.2021
EU/1/15/1045 Aripiprazole Accord Liechtenstein 15.1.2021
EU/1/16/1091 Atazanavir Mylan Islandia 17.5.2021
EU/1/16/1091 Atazanavir Mylan Liechtenstein 30.4.2021
EU/1/16/1091 Atazanavir Mylan Norwegia 3.5.2021
EU/1/15/1074 Benepali Liechtenstein 15.1.2021
EU/1/20/1474 Blenrep Liechtenstein 30.6.2021
EU/1/16/1114 Bortezomib Hospira Islandia 17.5.2021
EU/1/16/1114 Bortezomib Hospira Liechtenstein 30.6.2021
EU/1/16/1114 Bortezomib Hospira Norwegia 7.5.2021
EU/1/16/1102 Bortezomib SUN Liechtenstein 30.6.2021
EU/1/16/1102 Bortezomib SUN Norwegia 30.6.2021
EU/1/13/818 Bosulif Islandia 22.2.2021
EU/1/13/818 Bosulif Norwegia 8.3.2021
EU/1/13/818 Bosulif Liechtenstein 28.2.2021
EU/1/15/1073 Briviact Liechtenstein 15.1.2021
EU/1/16/1136 Cabometyx Islandia 12.5.2021
EU/1/16/1136 Cabometyx Liechtenstein 30.4.2021
EU/1/16/1136 Cabometyx Norwegia 3.5.2021
EU/1/11/749 Caprelsa Islandia 15.1.2021
EU/1/11/749 Caprelsa Norwegia 3.2.2021
EU/1/11/749 Caprelsa Liechtenstein 28.2.2021
EU/1/15/1055 Ciambra Liechtenstein 28.2.2021
EU/1/15/1054 Cinacalcet Mylan Liechtenstein 15.1.2021
EU/1/16/1125 Cinqaero Islandia 10.6.2021
EU/1/16/1125 Cinqaero Liechtenstein 30.6.2021
EU/1/16/1125 Cinqaero Norwegia 10.6.2021
EU/1/16/1087 Coagadex Islandia 14.4.2021
EU/1/16/1087 Coagadex Liechtenstein 30.4.2021
EU/1/16/1087 Coagadex Norwegia 7.4.2021
EU/1/13/890 Cometriq Islandia 11.3.2021
EU/1/13/890 Cometriq Liechtenstein 28.2.2021
EU/1/17/1262 Crysvita Islandia 2.2.2021
EU/1/17/1262 Crysvita Liechtenstein 28.2.2021
EU/1/17/1262 Crysvita Norwegia 2.2.2021
EU/1/13/875 Deltyba Islandia 26.4.2021
EU/1/13/875 Deltyba Liechtenstein 30.4.2021
EU/1/16/1099 Descovy Islandia 10.3.2021
EU/1/16/1099 Descovy Liechtenstein 28.2.2021
EU/1/16/1099 Descovy Norwegia 15.3.2021
EU/1/15/1051 Ebymect Liechtenstein 28.2.2021
EU/1/15/1052 Edistride Liechtenstein 28.2.2021
EU/1/11/691 Eliquis Islandia 19.1.2021
EU/1/11/691 Eliquis Liechtenstein 28.2.2021
EU/1/11/691 Eliquis Norwegia 18.1.2021
EU/1/15/1046 Elocta Norwegia 22.2.2021
EU/1/16/1088 Empliciti Islandia 13.1.2021
EU/1/16/1088 Empliciti Liechtenstein 15.1.2021
EU/1/16/1105 EndolucinBeta Islandia 18.2.2021
EU/1/16/1105 EndolucinBeta Liechtenstein 28.2.2021
EU/1/16/1105 EndolucinBeta Norwegia 16.2.2021
EU/1/16/1116 Epclusa Islandia 25.3.2021
EU/1/16/1116 Epclusa Liechtenstein 30.4.2021
EU/1/16/1116 Epclusa Norwegia 25.3.2021
EU/1/15/1069 Episalvan Liechtenstein 15.1.2021
EU/1/15/1065 Eptifibatid Accord Liechtenstein 15.1.2021
EU/1/19/1392 Ervebo Norwegia 3.2.2021
EU/1/19/1392 Ervebo-Ebola Zaire- Impfstoff Liechtenstein 15.1.2021
EU/2/16/194 Evalon Islandia 24.2.2021
EU/2/16/194 Evalon Liechtenstein 28.2.2021
EU/2/16/194 Evalon Norwegia 26.2.2021
EU/1/15/1075 Feraccru Liechtenstein 15.1.2021
EU/1/16/1106 Flixabi Islandia 10.3.2021
EU/1/16/1106 Flixabi Liechtenstein 30.4.2021
EU/1/16/1106 Flixabi Norwegia 7.4.2021
EU/1/15/1082 Galafold Islandia 25.2.2021
EU/1/15/1082 Galafold Liechtenstein 28.2.2021
EU/1/15/1082 Galafold Norwegia 23.2.2021
EU/1/15/1061 Genvoya Liechtenstein 28.2.2021
EU/1/11/677 Gilenya Liechtenstein 15.1.2021
EU/1/15/1008 Hetlioz Liechtenstein 28.2.2021
EU/1/14/987 Holoclar Islandia 25.1.2021
EU/1/14/987 Holoclar Liechtenstein 28.2.2021
EU/1/16/1095 Idelvion Islandia 18.2.2021
EU/1/16/1095 Idelvion Liechtenstein 28.2.2021
EU/1/16/1095 Idelvion Norwegia 11.2.2021
EU/1/15/1064 Imlygic Liechtenstein 15.1.2021
EU/2/15/193 Imrestor Liechtenstein 15.1.2021
EU/1/11/676 Jevtana Islandia 8.1.2021
EU/1/11/676 Jevtana Liechtenstein 15.1.2021
EU/1/16/1128 Kisplyx Liechtenstein 30.6.2021
EU/1/16/1128 Kisplyx Norwegia 22.6.2021
EU/1/15/1076 Kovaltry Liechtenstein 15.1.2021
EU/2/16/195 Letifend Islandia 24.2.2021
EU/2/16/195 Letifend Liechtenstein 28.2.2021
EU/2/16/195 Letifend Norwegia 5.3.2021
EU/1/19/1376 Libtayo Liechtenstein 30.6.2021
EU/1/19/1376 Libtayo Islandia 21.5.2021
EU/1/19/1376 Libtayo Norwegia 21.5.2021
EU/1/16/1096 Lonsurf Islandia 8.1.2021
EU/1/16/1096 Lonsurf Liechtenstein 15.1.2021
EU/1/16/1096 Lonsurf Norwegia 8.1.2021
EU/1/15/1067 Lopinavir/Ritonavir Mylan Liechtenstein 15.1.2021
EU/1/19/1355 Lorviqua Islandia 26.4.2021
EU/1/19/1355 Lorviqua Liechtenstein 30.4.2021
EU/1/19/1355 Lorviqua Norwegia 8.4.2021
EU/1/15/1078 Natpar Islandia 27.4.2021
EU/1/15/1078 Natpar Liechtenstein 30.4.2021
EU/1/15/1078 Natpar Norwegia 26.4.2021
EU/1/15/1053 Neofordex Islandia 15.1.2021
EU/1/15/1053 Neofordex Liechtenstein 15.1.2021
EU/1/15/1053 Neofordex Norwegia 31.1.2021
EU/1/16/1103 Neparvis Islandia 22.2.2021
EU/1/16/1103 Neparvis Liechtenstein 28.2.2021
EU/1/16/1103 Neparvis Norwegia 16.2.2021
EU/1/16/1094 Ninlaro Liechtenstein 15.1.2021
EU/1/16/1094 Ninlaro Norwegia 22.2.2021
EU/1/16/1124 Nordimet Liechtenstein 30.6.2021
EU/1/16/1124 Nordimet Norwegia 25.6.2021
EU/1/15/1035 Obizur Liechtenstein 28.2.2021
EU/1/16/1139 Ocaliva Islandia 25.1.2021
EU/1/16/1139 Ocaliva Norwegia 3.2.2021
EU/1/16/1139 Ocaliva Liechtenstein 28.2.2021
EU/1/16/1112 Odefsey Islandia 19.1.2021
EU/1/16/1112 Odefsey Liechtenstein 28.2.2021
EU/1/16/1112 Odefsey Norwegia 14.1.2021
EU/1/15/1070 Oncaspar Liechtenstein 15.1.2021
EU/1/18/1345 Ondexxya Islandia 2.3.2021
EU/1/18/1345 Ondexxya Liechtenstein 28.2.2021
EU/1/18/1345 Ondexxya Norwegia 8.3.2021
EU/1/15/1066 Ongentys Islandia 15.3.2021
EU/1/15/1066 Ongentys Liechtenstein 28.2.2021
EU/1/15/1066 Ongentys Norwegia 15.3.2021
EU/1/15/1059 Orkambi Liechtenstein 15.1.2021
EU/1/16/1104 Palonosetron Accord Islandia 22.2.2021
EU/1/16/1104 Palonosetron Accord Liechtenstein 28.2.2021
EU/1/16/1104 Palonosetron Accord Norwegia 26.2.2021
EU/1/16/1089 Pandemiczna szczepionka przeciw grypie H5N1 AstraZeneca Islandia 16.3.2021
EU/1/16/1089 Pandemiczna szczepionka przeciw grypie H5N1 AstraZeneca Liechtenstein 30.4.2021
EU/1/16/1089 Pandemiczna szczepionka przeciw grypie H5N1 AstraZeneca Norwegia 24.3.2021
EU/1/15/1071 Pemetrexed Accord Liechtenstein 28.2.2021
EU/1/16/1115 Pemetrexed Fresenius Kabi Islandia 12.5.2021
EU/1/16/1115 Pemetrexed Fresenius Kabi Liechtenstein 30.4.2021
EU/1/16/1115 Pemetrexed Fresenius Kabi Norwegia 20.5.2021
EU/1/15/1057 Pemetrexed Hospira Liechtenstein 28.2.2021
EU/1/19/1388 Polivy Islandia 5.1.2021
EU/1/19/1388 Polivy Liechtenstein 15.1.2021
EU/1/16/1108 Qtern Islandia 9.6.2021
EU/1/16/1108 Qtern Liechtenstein 30.4.2021
EU/1/16/1108 Qtern Norwegia 3.6.2021
EU/1/16/1090 Rasagiline Mylan Liechtenstein 15.1.2021
EU/1/20/1460 Rozlytrek Liechtenstein 30.6.2021
EU/1/17/1250 Rubraca Islandia 15.3.2021
EU/1/17/1250 Rubraca Liechtenstein 30.4.2021
EU/1/17/1250 Rubraca Norwegia 11.3.2021
EU/2/16/196 Sevohale Islandia 14.5.2021
EU/2/16/196 Sevohale Liechtenstein 30.4.2021
EU/2/16/196 Sevohale Norwegia 7.5.2021
EU/1/16/1135 Sialanar Liechtenstein 30.6.2021
EU/1/16/1135 Sialanar Norwegia 30.6.2021
EU/1/13/901 Sirturo Islandia 14.1.2021
EU/1/13/901 Sirturo Liechtenstein 28.2.2021
EU/1/13/901 Sirturo Norwegia 8.2.2021
EU/1/15/1072 Spectrila Liechtenstein 15.1.2021
EU/1/16/1097 Strimvelis Islandia 14.5.2021
EU/1/16/1097 Strimvelis Liechtenstein 30.6.2021
EU/1/16/1097 Strimvelis Norwegia 7.5.2021
EU/1/15/1085 Taltz Islandia 29.1.2021
EU/1/15/1085 Taltz Liechtenstein 15.1.2021
EU/1/15/1085 Taltz Norwegia 14.1.2021
EU/1/13/902 Translarna Liechtenstein 28.2.2021
EU/1/15/1083 Uptravi Islandia 8.1.2021
EU/1/15/1083 Uptravi Liechtenstein 15.1.2021
EU/1/15/1079 Vaxelis Liechtenstein 15.1.2021
EU/2/15/188 Vectormune ND Islandia 18.2.2021
EU/2/15/188 Vectormune ND Liechtenstein 28.2.2021
EU/1/20/1459 Veklury Liechtenstein 30.6.2021
EU/1/15/1068 Wakix Islandia 29.1.2021
EU/1/15/1068 Wakix Liechtenstein 28.2.2021
EU/1/19/1360 Waylivra Islandia 18.2.2021
EU/1/19/1360 Waylivra Norwegia 1.3.2021
EU/1/19/1360 Waylivra Liechtenstein 28.2.2021
EU/1/15/1042 Zalviso Liechtenstein 15.1.2021
EU/1/16/1109 Zavicefta Islandia 24.2.2021
EU/1/16/1109 Zavicefta Liechtenstein 28.2.2021
EU/1/16/1109 Zavicefta Norwegia 26.2.2021
EU/1/16/1119 Zepatier Islandia 14.5.2021
EU/1/16/1119 Zepatier Liechtenstein 30.6.2021
EU/1/16/1119 Zepatier Norwegia 18.5.2021
EU/1/11/690 Zoely Islandia 25.5.2021
EU/1/11/690 Zoely Liechtenstein 30.6.2021
EU/1/11/690 Zoely Norwegia 31.5.2021
EU/1/20/1443 Zolgensma Islandia 8.6.2021
EU/1/20/1443 Zolgensma Liechtenstein 30.6.2021
EU/1/20/1443 Zolgensma Norwegia 2.6.2021
EU/1/16/1093 Zonisamide Mylan Islandia 4.1.2021
EU/1/16/1093 Zonisamide Mylan Liechtenstein 28.2.2021

ZAŁĄCZNIK  III

Wykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2021 r. udzielono następujących pozwoleń na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
Numer UE Produkt Państwo Data udzielenia pozwolenia
EU/1/13/838/006 Aubagio Norwegia 22.6.2021
EU/1/18/1336/009 Buvidal Islandia 16.6.2021
EU/1/18/1336/009 Buvidal Norwegia 3.6.2021
EU/1/06/367/013 Diacomit Islandia 10.6.2021
EU/1/06/367/013 Diacomit Norwegia 10.6.2021
EU/2/11/128/004-010 Emdocam Islandia 25.5.2021
EU/1/18/1319/009-010 Hulio Islandia 18.1.2021
EU/1/18/1319/009-010 Hulio Norwegia 18.1.2021
EU/1/20/1447/006-007 Insulin Aspart Sanofi Islandia 14.5.2021
EU/1/20/1447/006-007 Insulin Aspart Sanofi Norwegia 4.5.2021
EU/1/19/1364/002 Nuceiva Islandia 29.1.2021
EU/1/19/1364/002 Nuceiva Norwegia 27.1.2021
EU/1/14/934/007-008 Plegridy Islandia 8.1.2021
EU/1/08/442/025-031 Pradaxa Islandia 21.1.2021
EU/1/08/442/025-031 Pradaxa Norwegia 19.1.2021
EU/1/13/901/003 Sirturo Islandia 15.4.2021
EU/1/13/901/003 Sirturo Norwegia 8.4.2021
EU/1/19/1361/002-003 Skyrizi Islandia 10.6.2021
EU/1/19/1361/002-003 Skyrizi Norwegia 4.6.2021
EU/1/10/622/003 Tepadina Islandia 15.4.2021
EU/1/10/622/003 Tepadina Norwegia 19.4.2021
EU/1/13/892/007 Tivicay Islandia 25.1.2021
EU/1/13/892/007 Tivicay Norwegia 18.1.2021
EU/1/17/1208/006-009 Trimbow Islandia 29.1.2021
EU/1/17/1208/010-012 Trimbow Islandia 26.4.2021
EU/1/17/1208/006-009 Trimbow Norwegia 26.1.2021
EU/1/17/1208/010-012 Trimbow Norwegia 12.4.2021
EU/1/06/346/002 Tysabri Islandia 15.4.2021
EU/1/06/346/002 Tysabri Norwegia 8.4.2021
EU/1/08/472/050-051 Xarelto Islandia 1.2.2021
EU/1/17/472/050-051 Xarelto Norwegia 26.1.2021
EU/1/18/1312/003-004 Xerava Islandia 2.3.2021
EU/1/18/1312/003-004 Xerava Norwegia 5.3.2021

ZAŁĄCZNIK  IV

Wykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2021 r. w państwach EFTA należących do EOG wycofano następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Numer UE Produkt Państwo Data wycofania
EU/2/08/088 Acticam Islandia 26.3.2021
EU/2/08/088 Acticam Liechtenstein 30.4.2021
EU/2/08/088 Acticam Norwegia 26.3.2021
EU/1/16/1122 Aerivio Spiromax Liechtenstein 28.2.2021
EU/1/16/1123 Airexar Spiromax Liechtenstein 28.2.2021
EU/1/18/1269 Alpivab Liechtenstein 15.1.2021
EU/1/07/390 Altargo Liechtenstein 28.2.2021
EU/1/10/625 Arzerra Liechtenstein 28.2.2021
EU/1/06/355 ATryn Liechtenstein 28.2.2021
EU/1/19/1382 Azacitidin Celgene Liechtenstein 30.6.2021
EU/1/19/1382 Azacitidin Celgene Islandia 25.5.2021
EU/1/19/1382 Azacitidin Celgene Norwegia 16.6.2021
EU/1/15/1081 Caspofungin Accord Islandia 25.2.2021
EU/1/15/1081 Caspofungin Accord Liechtenstein 28.2.2021
EU/1/10/623 Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva Liechtenstein 28.2.2021
EU/1/10/623 Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva Norwegia 1.3.2021
EU/1/96/024 Crixivan Islandia 14.4.2021
EU/1/96/024 Crixivan Liechtenstein 30.4.2021
EU/1/96/024 Crixivan Norwegia 16.6.2021
EU/1/17/1240 Cyltezo Liechtenstein 28.2.2021
EU/1/01/187 DepoCyte Liechtenstein 28.2.2021
EU/1/18/1300 Duzallo Liechtenstein 28.2.2021
EU/1/13/908 Eperzan Liechtenstein 28.2.2021
EU/1/09/510 Fertavid Liechtenstein 28.2.2021
EU/1/18/1288 Halimatoz Islandia 12.1.2021
EU/1/18/1288 Halimatoz Liechtenstein 28.2.2021
EU/1/18/1288 Halimatoz Norwegia 9.2.2021
EU/1/00/144 Helixate NexGen Liechtenstein 28.2.2021
EU/1/13/876 Imatinib Medac Liechtenstein 28.2.2021
EU/1/17/1243 Imatinib Teva B.V. Liechtenstein 28.2.2021
EU/1/08/505 Intanza Liechtenstein 28.2.2021
EU/1/01/191 Ketek Liechtenstein 28.2.2021
EU/1/13/895 Kolbam Liechtenstein 28.2.2021
EU/1/20/1516 Lextemy Liechtenstein 30.6.2021
EU/1/16/1162 Lusduna Liechtenstein 28.2.2021
EU/1/05/325 Macugen Liechtenstein 28.2.2021
EU/1/04/297 Nodetrip (tidl.Xeristar) Liechtenstein 30.6.2021
EU/1/04/297 Nodetrip (tidl.Xeristar) Norwegia 16.6.2021
EU/1/01/186 Nonafact Liechtenstein 28.2.2021
EU/1/15/1044 Numient Liechtenstein 28.2.2021
EU/1/14/924 Olysio Liechtenstein 28.2.2021
EU/1/04/287 Osseor Liechtenstein 28.2.2021
EU/1/00/131 PegIntron Islandia 17.5.2021
EU/1/00/131 PegIntron Liechtenstein 30.4.2021
EU/1/00/131 PegIntron Norwegia 6.5.2021
EU/1/15/1084 Portrazza Islandia 2.3.2021
EU/1/15/1084 Portrazza Liechtenstein 28.2.2021
EU/1/08/453 Prepandrix Islandia 14.1.2021
EU/1/08/453 Prepandrix Liechtenstein 28.2.2021
EU/1/08/453 Prepandrix Norwegia 9.2.2021
EU/1/04/288 Protelos Liechtenstein 28.2.2021
EU/1/20/1463 Qutavina Liechtenstein 15.1.2021
EU/1/10/634 Ribavirin Mylan Liechtenstein 28.2.2021
EU/1/07/388 Sebivo Liechtenstein 15.1.2021
EU/1/06/358 Silgard Liechtenstein 28.2.2021
EU/1/16/1163 Solymbic Liechtenstein 28.2.2021
EU/1/15/1017 Taxespira Liechtenstein 28.2.2021
EU/1/09/610 Telmisartan Teva Islandia 9.6.2021
EU/1/09/610 Telmisartan Teva Liechtenstein 30.6.2021
EU/1/09/610 Telmisartan Teva Norwegia 16.6.2021
EU/1/09/552 Topotecan Teva Liechtenstein 28.2.2021
EU/1/16/1126 Truberzi Islandia 12.1.2021
EU/1/16/1126 Truberzi Liechtenstein 15.1.2021
EU/1/16/1126 Truberzi Norwegia 3.2.2021
EU/1/18/1303 Udenyca Islandia 18.2.2021
EU/1/18/1303 Udenyca Liechtenstein 28.2.2021
EU/1/18/1303 Udenyca Norwegia 15.2.2021
EU/1/17/1180 Varuby Liechtenstein 28.2.2021
EU/1/12/752 Vepacel Liechtenstein 15.1.2021
EU/1/11/705 Vibativ Liechtenstein 28.2.2021
EU/1/11/704 Victrelis Liechtenstein 28.2.2021
EU/1/00/132 ViraferonPeg Islandia 19.1.2021
EU/1/00/132 ViraferonPeg Liechtenstein 28.2.2021
EU/1/00/132 ViraferonPeg Norwegia 29.1.2021
EU/1/11/671 Xiapex Liechtenstein 28.2.2021
EU/1/16/1121 Zalmoxis Liechtenstein 28.2.2021

ZAŁĄCZNIK  V

Wykaz zawieszonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2021 r. zawieszono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
Numer UE Produkt Państwo Data zawieszenia

Zmiany w prawie

MSZ tworzy dodatkowe obwody głosowania za granicą

We Francji, Irlandii, Stanach Zjednoczonych oraz Wielkiej Brytanii utworzono pięć dodatkowych obwodów głosowania w czerwcowych wyborach do Parlamentu Europejskiego. Jednocześnie zniesiono obwód w Iraku - wynika to z nowego rozporządzenia ministra spraw zagranicznych. Po zmianach łączna liczba obwodów poza granicami Polski wynosi 299.

Krzysztof Koślicki 28.05.2024
Rząd nie dołoży gminom pieniędzy na obsługę wygaszanego dodatku osłonowego

Na obsługę dodatku osłonowego samorządy dostają 2 proc. łącznej kwoty dotacji wypłaconej gminie. Rząd nie zwiększy wsparcia uzasadniając, że koszt został odpowiednio skalkulowany – wyjaśnia Ministerstwo Klimatu i Środowiska. Ponadto dodatek osłonowy jest wygaszany i gminy kończą realizację tego zdania.

Robert Horbaczewski 23.05.2024
Będą dodatki dla zawodowych rodzin zastępczych i dla pracowników pomocy społecznej

Od 1 lipca 2024 roku zawodowe rodziny zastępcze oraz osoby prowadzące rodzinne domy dziecka mają dostawać dodatki do miesięcznych wynagrodzeń w wysokości 1000 zł brutto. Dodatki w tej samej wysokości będą też wypłacane - od 1 lipca 2024 r. - pracownikom pomocy społecznej. W środę, 15 maja, prezydent Andrzej Duda podpisał obie ustawy.

Grażyna J. Leśniak 16.05.2024
Powstańcy nie zapłacą podatku dochodowego od nagród

Minister finansów zaniecha poboru podatku dochodowego od nagród przyznawanych w 2024 roku powstańcom warszawskim oraz ich małżonkom. Zgodnie z przygotowanym przez resort projektem rozporządzenia, zwolnienie będzie dotyczyło nagród przyznawanych przez radę miasta Warszawy od 1 stycznia do końca grudnia tego roku.

Monika Pogroszewska 06.05.2024
Rząd chce zmieniać obowiązujące regulacje dotyczące czynników rakotwórczych i mutagenów

Rząd przyjął we wtorek projekt zmian w Kodeksie pracy, którego celem jest nowelizacja art. 222, by dostosować polskie prawo do przepisów unijnych. Chodzi o dodanie czynników reprotoksycznych do obecnie obwiązujących regulacji dotyczących czynników rakotwórczych i mutagenów. Nowela upoważnienia ustawowego pozwoli na zmianę wydanego na jej podstawie rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie substancji chemicznych, ich mieszanin, czynników lub procesów technologicznych o działaniu rakotwórczym lub mutagennym w środowisku pracy.

Grażyna J. Leśniak 16.04.2024
Bez kary za brak lekarza w karetce do końca tego roku

W ponad połowie specjalistycznych Zespołów Ratownictwa Medycznego brakuje lekarzy. Ministerstwo Zdrowia wydłuża więc po raz kolejny czas, kiedy Narodowy Fundusz Zdrowia nie będzie pobierał kar umownych w przypadku niezapewnienia lekarza w zespołach ratownictwa. Pierwotnie termin wyznaczony był na koniec czerwca tego roku.

Beata Dązbłaż 10.04.2024
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.C.2022.29.7

Rodzaj: Informacja
Tytuł: Produkty lecznicze - Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych przez państwa EFTA należące do EOG w pierwszym półroczu 2021 r
Data aktu: 20/01/2022
Data ogłoszenia: 20/01/2022