Sprawa C-572/15: F. Hoffmann-La Roche AG/Accord Healthcare OÜ (orzeczenie wstępne).

Wyrok Trybunału (siódma izba) z dnia 5 października 2016 r. (wniosek o wydanie orzeczenia w trybie prejudycjalnym złożony przez Riigikohus - Estonia) - F. Hoffmann-La Roche AG/Accord Healthcare OÜ

(Sprawa C-572/15) ¹

(Odesłanie prejudycjalne - Własność przemysłowa i handlowa - Patent - Dodatkowe świadectwo ochronne - Rozporządzenie (WE) nr 469/2009 - Artykuł 21 ust. 2 - Przepisy przejściowe - Świadectwo wydane zgodnie z przepisami krajowymi państwa członkowskiego przed jego przystąpieniem do Unii Europejskiej - Wykładnia art. 21 ust. 2 - Okres ważności świadectwa - Ważność art. 21 ust. 2 - Dostosowanie prawa wtórnego, które wynika bezpośrednio z aktu przystąpienia - Brak właściwości Trybunału)

Język postępowania: estoński

(2016/C 441/06)

(Dz.U.UE C z dnia 28 listopada 2016 r.)

Sąd odsyłający

Riigikohus

Strony w postępowaniu głównym

Strona powodowa: F. Hoffmann-La Roche AG

Strona pozwana: Accord Healthcare OÜ

Sentencja

1) Trybunał Sprawiedliwości Unii Europejskiej nie jest właściwy do orzekania o ważności art. 21 ust. 2 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 469/2009 z dnia 6 maja 2009 r. dotyczącego dodatkowego świadectwa ochronnego dla produktów leczniczych, zmienionego aktem dotyczącym warunków przystąpienia Republiki Chorwacji oraz dostosowań w Traktacie o Unii Europejskiej, Traktacie o funkcjonowaniu Unii Europejskiej i Traktacie ustanawiającym Europejską Wspólnotę Energii Atomowej.

2) Artykuł 21 ust. 2 rozporządzenia nr 469/2009, ze zmianami, należy interpretować w ten sposób, że stosuje się on do dodatkowego świadectwa ochronnego, dotyczącego określonego produktu leczniczego, wydanego przez państwo członkowskie przed jego przystąpieniem do Unii Europejskiej. O ile ten produkt leczniczy był w Europejskim Obszarze Gospodarczym przedmiotem zezwolenia na obrót wydanego przed wydaniem zezwolenia we wspomnianym państwie członkowskim i ewentualnie przed przystąpieniem tego państwa do Unii, należy wziąć pod uwagę tylko to pierwsze zezwolenie na obrót w celu ustalenia okresu ważności wspomnianego dodatkowego świadectwa ochronnego.

1 Dz.U. C 27 z 25.1.2016.

• Identyfikator: Dz.U.UE.C.2016.441.5/1
• Rodzaj: Wyrok
• Tytuł: Sprawa C-572/15: F. Hoffmann-La Roche AG/Accord Healthcare OÜ (orzeczenie wstępne).
• Data aktu: 05/10/2016
• Data ogłoszenia: 28/11/2016