(2015/C 161/04)(Dz.U.UE C z dnia 14 maja 2015 r.)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 31 marca 2004 r. ustanawiające wspólnotowe procedury wydawania pozwoleń dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi i do celów weterynaryjnych i nadzoru nad nimi oraz ustanawiające Europejską Agencję Leków 1 , w szczególności jego art. 61a ust. 1 i 4,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1) W art. 61a ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 zawarto wymóg, aby Komisja powołała sześciu niezależnych ekspertów naukowych jako członków Komitetu ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii.
(2) W art. 61a ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 określono, że Komisja ma powołać tych członków dla zapewnienia w komitecie odpowiedniej wiedzy fachowej.
(3) Członkowie komitetu są mianowani na okres trzech lat, który może być przedłużony jeden raz.
(4) Decyzją z dnia 21 czerwca 2012 r. Komisja powołała sześciu niezależnych ekspertów naukowych na okres trzech lat od dnia 2 lipca 2012 r. Z uwagi na stały i efektywny wkład tych ekspertów w prace komitetu ich mandat należy przedłużyć zgodnie z art. 61 ust. 4 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 na okres trzech lat, rozpoczynający się w dniu 2 lipca 2015 r.
(5) Jeżeli dany niezależny ekspert naukowy mianowany na mocy niniejszej decyzji nie jest już w stanie wnosić znaczącego wkładu w prace komitetu lub podaje się do dymisji, Komisja może na okres pozostający do końca mandatu tego członka mianować członka zastępczego z listy rezerwowej,
STANOWI, CO NASTĘPUJE:
