Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od 1 lipiec 2010 do 31 sierpień 2010.

Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od 1 lipiec 2010 do 31 sierpień 2010

(Decyzje przyjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE⁽¹⁾lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE⁽²⁾)

(2010/C 295/02)

(Dz.U.UE C z dnia 29 października 2010 r.)

– Wydanie, utrzymanie lub zmiana krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Data wydania decyzji	Nazwa(-y) produktu leczniczego	Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu	Odnośne państwo członkowskie	Data notyfikacji
16.8.2010	Porcilis M Hyo and associated names	Zob. Załącznik I	Zob. Załącznik I	17.8.2010
16.8.2010	Porcilis PRRS and associated names	Zob. Załącznik II	Zob. Załącznik II	17.8.2010
7.7.2010	Levact and associated names	Zob. Załącznik III	Zob. Załącznik III	9.7.2010
26.8.2010	Valproic acid/valproate	Zob. Załącznik IV	Zob. Załącznik IV	30.8.2010
1.7.2010	Gadolinium	Zob. Załącznik V	Zob. Załącznik V	5.7.2010
13.7.2010	Valtrex and associated names	Zob. Załącznik VI	Zob. Załącznik VI	16.7.2010
27.7.2010	Famvir and associated names	Zob. Załącznik VII	Zob. Załącznik VII	28.7.2010
7.7.2010	Vascace	Zob. Załącznik VIII	Zob. Załącznik VIII	8.7.2010
13.7.2010	Atacand and associated names	Zob. Załącznik IX	Zob. Załącznik IX	16.7.2010
1.7.2010	Sortis	Zob. Załącznik X	Zob. Załącznik X	6.7.2010
1.7.2010	Quinolones and Fluoroquinolones	Zob. Załącznik XI	Zob. Załącznik XI	6.7.2010
26.8.2010	Seroquel XR and associated names	Zob. Załącznik XII	Zob. Załącznik XII	30.8.2010
27.7.2010	Tiamutin premix and associated names	Zob. Załącznik XIII	Zob. Załącznik XIII	28.7.2010
5.7.2010	Daxas	Nycomed GmbH, Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland	Niniejsze decyzje skierowane są do państw członkowskich	7.7.2010
27.7.2010	Leflunomide medac	medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH, Fehlandtstrasse 3, D-20354 Hamburg, Deutschland	Niniejsze decyzje skierowane są do państw członkowskich	29.7.2010
27.7.2010	Ozurdex	Allergan Pharmaceuticals (Ireland) Ltd, Castlebar Road, Westport, Co. Mayo, Ireland	Niniejsze decyzje skierowane są do państw członkowskich	28.7.2010
1.7.2010	Retacrit	HOSPIRA Enterprises B.V., Taurusavenue 19-21, 2132 LS HOOFDDORP, Nederland	Niniejsze decyzje skierowane są do państw członkowskich	9.7.2010
1.7.2010	Silapo	STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Deutschland	Niniejsze decyzje skierowane są do państw członkowskich	5.7.2010
5.7.2010	Thelin	Encysive (UK) Limited, Alder Castle House, 10 Noble Street, London EC2V 7QJ, United Kingdom	Niniejsze decyzje skierowane są do państw członkowskich	7.7.2010

– Odmowa wydania krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Data wydania decyzji	Nazwa(-y) produktu leczniczego	Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu	Odnośne państwo członkowskie	Data notyfikacji
22.7.2010	Ciclosporin IDL	Zob. Załącznik XIV	Zob. Załącznik XIV	29.7.2010

– Zawieszenie krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Data wydania decyzji	Nazwa(-y) produktu leczniczego	Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu	Odnośne państwo członkowskie	Data notyfikacji
22.7.2010	Ciclosporin IDL	Zob. Załącznik XIV	Zob. Załącznik XIV	29.7.2010
6.8.2010	Sibutramine	Zob. Załącznik XV	Zob. Załącznik XV	10.8.2010
22.7.2010	Tildren	Zob. Załącznik XVI	Zob. Załącznik XVI	23.7.2010

– Unieważnienie krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Data wydania decyzji	Nazwa(-y) produktu leczniczego	Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu	Odnośne państwo członkowskie	Data notyfikacji
27.7.2010	Bufexamac	Zob. Załącznik XVII	Zob. Załącznik XVII	29.7.2010

______

⁽¹⁾ Dz.U. L 311 z 28.11.2001, s. 67.

⁽²⁾ Dz.U. L 311 z 28.11.2001, s. 1.

grafika

grafika

grafika

grafika

grafika

• Identyfikator: Dz.U.UE.C.2010.295.17
• Rodzaj: Informacja
• Tytuł: Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od 1 lipiec 2010 do 31 sierpień 2010.
• Data aktu: 29/10/2010
• Data ogłoszenia: 29/10/2010