Wniosek o wydanie orzeczenia w trybie prejudycjalnym złożony przez Court of Appeal (Civil Division) (England and Wales) w dniu 5 lipca 2010 r. - Medeva BV przeciwko Comptroller-General of Patents(Sprawa C-322/10)
(2010/C 246/48)
Język postępowania: angielski
(Dz.U.UE C z dnia 11 września 2010 r.)
Sąd krajowy
Court of Appeal (Civil Division) (England and Wales)
Strony w postępowaniu przed sądem krajowym
Strona skarżąca: Medeva BV.
Strona pozwana: Comptroller-General of Patents.
Pytania prejudycjalne
1) Rozporządzenie 469/2009(1) (zwane dalej "rozporządzeniem") wśród celów określonych w preambule wymienia potrzebę zapewnienia, by przyznawanie SPC przez każde z państw członkowskich Wspólnoty uprawnionym z patentów krajowych lub europejskich odbywało się na tych samych warunkach, jak wskazano w motywach 7 i 8. W braku wspólnotowej harmonizacji prawa patentowego, co oznacza użyte w art. 3 lit. a) rozporządzenia sformułowanie "produkt chroniony jest patentem podstawowym pozostającym w mocy" i jakie są kryteria rozstrzygnięcia tej kwestii?
2) Czy w takiej sprawie jak obecna, która dotyczy produktu leczniczego zawierającego więcej niż jeden aktywny składnik, istnieją dalsze lub inne kryteria stwierdzenia, czy "produkt jest chroniony patentem podstawowym" zgodnie z art. 3 lit. a) rozporządzenia, a jeśli tak, jakie są te dalsze lub inne kryteria?
3) Czy w takiej sprawie jak obecna, która dotyczy produktu będącego szczepionką skojarzoną, istnieją dalsze lub inne kryteria dla stwierdzenia czy "produkt jest chroniony patentem podstawowym" zgodnie z art. 3 lit. a) rozporządzenia, a jeśli tak, jakie są te dalsze lub inne kryteria?
4) Czy dla celów art. 3 lit. a) szczepionka skojarzona składająca się z wielu antygenów jest "chroniona patentem podstawowym", jeśli jeden antygen szczepionki jest "chroniony patentem podstawowym pozostającym w mocy"?
5) Czy dla celów art. 3 lit. a) szczepionka skojarzona składająca się z wielu antygenów jest "chroniona patentem podstawowym", jeśli wszystkie antygeny szczepionki skierowane przeciwko jednej chorobie są "chronione patentem podstawowym pozostającym w mocy"?
6) Czy rozporządzenie o SPC, a w szczególności jego art. 3 lit. b), pozwala przyznać dodatkowe świadectwo ochronne pojedynczemu aktywnemu składnikowi lub mieszaninie aktywnych składników, gdy:
a) patent podstawowy pozostający w mocy chroni pojedynczy aktywny składnik lub mieszaninę aktywnych składników, w rozumieniu art. 3 lit. a) rozporządzenia SPC; a
b) produkt leczniczy zawierający pojedynczy aktywny składnik lub mieszaninę aktywnych składników wraz z jednym lub większą ilością innych aktywnych składników jest przedmiotem ważnego zezwolenia, przyznanego zgodnie z dyrektywami 2001/83/WE lub 2001/82/WE, które jest pierwszym zezwoleniem na dopuszczenie do obrotu wspomnianego pojedynczego aktywnego składnika lub wspomnianej mieszaniny aktywnych składników?
______
(1) Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 469/2009 z dnia 6 maja 2009 r. dotyczące dodatkowego świadectwa ochronnego dla produktów leczniczych (Dz.U. L 152, s. 1).
