Newsletter
 
 
united kingdom
ukraine
poland
Prawo.pl
  1. Akty Prawne
  2. Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej - Seria C
  3. Dz.U.UE.C.2007.266.18

Produkty lecznicze - Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych przez państwa EFTA należące do EOG w drugim półroczu 2006 r.

Produkty lecznicze - Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych przez państwa EFTA należące do EOG w drugim półroczu 2006 r.

(2007/C 266/06)

(Dz.U.UE C z dnia 8 listopada 2007 r.)

Podkomitet I - ds. swobodnego przepływu towarów

W nawiązaniu do decyzji Wspólnego Komitetu EOG nr 74/1999 z dnia 28 maja 1999 r. Wspólnemu Komitetowi EOG przekazuje się celem przyjęcia do wiadomości na posiedzeniu w dniu 8 grudnia 2006 r. następujące wykazy dotyczące pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych za okres od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2006 r.:

ZAŁĄCZNIKI

ZAŁĄCZNIK  I

Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2006 r. udzielono następujących pozwoleń na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
Numer UE Produkt Państwo Data wydania pozwolenia
EU/1/06/333/001-003/IS Myozyme Islandia 10.8.2006
EU/1/06/342/001 Nexavar Liechtenstein 31.8.2006
EU/1/06/342/001/IS Nexavar Islandia 4.8.2006
EU/1/06/342/001/NO Nexavar Norwegia 28.7.2006
EU/1/06/343/001/NO-005/NO Baraclude Norwegia 25.7.2006
EU/1/06/343/001-006/IS Baraclude Islandia 24.7.2006
EU/1/06/344/001-009/IS Acomplia Islandia 19.7.2006
EU/1/06/345/001-009/IS Zimulti Islandia 19.7.2006
EU/1/06/346/001 Tysabri Liechtenstein 31.8.2006
EU/1/06/346/001/IS Tysabri Islandia 24.7.2006
EU/1/06/346/001/NO Tysabri Norwegia 13.7.2006
EU/1/06/347/001/NO-003/NO Sutent Norwegia 27.7.2006
EU/1/06/347/001-003 Sutent Liechtenstein 31.8.2006
EU/1/06/347/001-003/IS Sutent Islandia 3.8.2006
EU/1/06/348/001/NO-002/NO RotaTeq Norwegia 12.7.2006
EU/1/06/348/001-002 RotaTeq Liechtenstein 31.8.2006
EU/1/06/348/001-002/IS RotaTeq Islandia 26.7.2006
EU/1/06/349/001/NO-008/NO Avaglim Norwegia 13.7.2006
EU/1/06/349/001-008 Avaglim Liechtenstein 31.8.2006
EU/1/06/349/001-008/IS Avaglim Islandia 25.7.2006
EU/1/06/350/001 Savene Liechtenstein 31.8.2006
EU/1/06/350/001/IS Savene Islandia 18.8.2006
EU/1/06/350/001/NO Savene Norwegia 16.8.2006
EU/1/06/351/001/NO-003/NO Livensa Norwegia 6.9.2006
EU/1/06/351/001-003 Livensa Liechtenstein 31.8.2006
EU/1/06/351/001-003/IS Livensa Islandia 28.8.2006
EU/1/06/352/001/NO-003/NO Intrinsa Norwegia 25.8.2006
EU/1/06/352/001-003 Intrinsa Liechtenstein 31.8.2006
EU/1/06/352/001-003/IS Intrinsa Islandia 18.8.2006
EU/1/06/353/001/NO-005/NO Thelin Norwegia 1.9.2006
EU/1/06/353/001-005 Thelin Liechtenstein 31.10.2006
EU/1/06/353/001-005/IS Thelin Islandia 8.9.2006
EU/1/06/354/001/NO-009/NO Competact Norwegia 22.8.2006
EU/1/06/354/001-009 Competact Liechtenstein 31.8.2006
EU/1/06/354/001-009/IS Competact Islandia 28.8.2006
EU/1/06/355/001/NO-003/NO Atryn Norwegia 21.8.2006
EU/1/06/355/001-003 Atryn Liechtenstein 31.8.2006
EU/1/06/355/001-003/IS Atryn Islandia 17.8.2006
EU/1/06/356/001/NO-006/NO Exjade Norwegia 20.9.2006
EU/1/06/356/001-006 Exjade Liechtenstein 31.10.2006
EU/1/06/356/001-006/IS Exjade Islandia 21.9.2006
EU/1/06/357/001/NO-017/NO Gardasil Norwegia 28.9.2006
EU/1/06/357/001-017 Gardasil Liechtenstein 31.10.2006
EU/1/06/357/001-017/IS Gardasil Islandia 17.10.2006
EU/1/06/358/001/NO-017/NO Silgard Norwegia 29.9.2006
EU/1/06/358/001-017 Silgard Liechtenstein 31.10.2006
EU/1/06/358/001-017/IS Silgard Islandia 19.10.2006
EU/1/06/359/001/NO-004/NO Suboxone Norwegia 26.10.2006
EU/1/06/359/001-004 Suboxone Liechtenstein 31.10.2006
EU/1/06/359/001-004/IS Suboxone Islandia 24.10.2006
EU/1/06/360/001/NO-010/NO Champix Norwegia 20.10.2006
EU/1/06/360/001-010/IS Champix Islandia 24.10.2006
EU/1/06/361/001/IS Luminity Islandia 20.10.2006
EU/1/06/362/001/NO-004/NO Byetta Norwegia 13.12.2006
EU/1/06/362/001-004 Byetta Liechtenstein 31.12.2006
EU/1/06/362/001-004/IS Byetta Islandia 19.12.2006
EU/1/06/363/001/NO-009/NO Sprycel Norwegia 20.12.2006
EU/1/06/363/001-009/IS Sprycel Islandia 15.12.2006
EU/2/02/036/001-002/IS Nobilis OR inac Islandia 3.8.2006
EU/2/06/059/001/IS Convenia Islandia 19.7.2006
EU/2/06/059/001/NO Convenia Norwegia 6.7.2006
EU/2/06/060/001/NO-002/NO Poulvac FluFend H5N3 Norwegia 2.10.2006
EU/2/06/060/001-002 Poulvac Flufend H5N3 RG Liechtenstein 31.10.2006
EU/2/06/060/001-002/IS Poulvac Flufend H5N3 RG Islandia 18.10.2006
EU/2/06/061/001/NO-004/NO Nobilis Influenza H5N2 Norwegia 2.10.2006
EU/2/06/061/001-004 Nobilis Influenza H5N2 Liechtenstein 31.10.2006
EU/2/06/061/001-004/IS Nobilis Influenza Islandia 19.9.2006
EU/2/06/062/001/NO-005/NO Cerenia Norwegia 31.10.2006
EU/2/06/062/001-005 Cerenia Liechtenstein 31.10.2006
EU/2/06/062/001-005/IS Cerenia Islandia 19.10.2006
EU/2/06/063/001/NO-003/NO Yarvitan Norwegia 14.12.2006
EU/2/06/063/001-003 Yarvitan Liechtenstein 31.12.2006
EU/2/06/063/001-003/IS Yarvitan Islandia 7.12.2006

ZAŁĄCZNIK  II

Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2006 r. odnowiono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
Numer UE Produkt Państwo Data odnowienia pozwolenia
EU/1/00/156/002-003/IS Trizivir Islandia 17.7.2006
EU/1/01/171/001, 007-012 Rapamune Liechtenstein 31.8.2006
EU/1/01/179/001/IS Osigraft Islandia 4.9.2006
EU/1/01/183/001, 004-005, 007-008, 011, 013, 015, 018-029 HBVAXPRO Liechtenstein 31.8.2006
EU/1/01/183/001/NO, 004/NO-005/NO, 007/ NO-008/NO, 011/NO, 013/NO, 015/NO, 018/ NO-029/NO HBVAXPRO Norwegia 1.9.2006
EU/1/01/184/001-056/IS Nespo Islandia 17.7.2006
EU/1/01/185/001-056/IS Aranesp Islandia 13.7.2006
EU/1/01/186/001/NO-002/NO Nonafact Norwegia 21.8.2006
EU/1/01/186/001-002 Nonafact Liechtenstein 31.8.2006
EU/1/01/186/001-002/IS Nonafact Islandia 29.8.2006
EU/1/01/187/001/IS Depocyte Islandia 1.9.2006
EU/1/01/188/001/NO-006/NO Fabrazyme Norwegia 28.8.2006
EU/1/01/188/001-003/IS Fabrazyme Islandia 28.8.2006
EU/1/01/188/004-006 Fabrazyme Liechtenstein 31.8.2006
EU/1/01/189/001-006 Replagal Liechtenstein 31.8.2006
EU/1/01/189/001/IS Replagal Islandia 28.8.2006
EU/1/01/189/001/NO-006/NO Replagal Norwegia 28.8.2006
EU/1/01/190/001/NO-002/NO Ceprotin Norwegia 22.8.2006
EU/1/01/190/001-002 Ceprotin Liechtenstein 31.8.2006
EU/1/01/190/001-002/IS Ceprotin Islandia 21.9.2006
EU/1/01/191/001/NO-005/NO Ketek Norwegia 16.10.2006
EU/1/01/191/001-005 Ketek Liechtenstein 31.10.2006
EU/1/01/191/001-005/IS Ketek Islandia 18.9.2006
EU/1/01/192/001/NO-005/NO Levviax Norwegia 16.10.2006
EU/1/01/192/001-005 Levviax Liechtenstein 31.10.2006
EU/1/01/192/001-005/IS Levviax Islandia 18.9.2006
EU/1/01/193/001/NO-002/NO MabCampath Norwegia 10.8.2006
EU/1/01/193/001-002 MabCampath Liechtenstein 31.8.2006
EU/1/01/193/001-002/IS MabCampath Islandia 28.8.2006
EU/1/01/194/001/NO-002/NO INOmax Norwegia 28.8.2006
EU/1/01/194/001-002 INOmax Liechtenstein 31.8.2006
EU/1/01/194/001-002/IS INOmax Islandia 8.11.2006
EU/1/01/196/001/NO-003/NO Cancidas Norwegia 1.12.2006
EU/1/01/196/001-003 Cancidas Liechtenstein 31.10.2006
EU/1/01/196/001-003/IS Cancidas Islandia 13.10.2006
EU/1/01/197/001/NO-002/NO Foscan Norwegia 11.12.2006
EU/1/01/197/001-002 Foscan Liechtenstein 31.12.2006
EU/1/01/197/001-002/IS Foscan Islandia 1.12.2006
EU/1/01/198/001/NO-013/NO Glivec Norwegia 16.10.2006
EU/1/01/198/001-013 Glivec Liechtenstein 31.10.2006
EU/1/01/198/001-013/IS Glivec Islandia 16.10.2006
EU/1/01/199/001/NO-002/NO Travatan Norwegia 30.10.2006
EU/1/01/199/001-002 Travatan Liechtenstein 31.10.2006
EU/1/01/199/001-002/IS Travatan Islandia 9.11.2006
EU/1/02/201/001/NO-006/NO Protopic Norwegia 5.12.2006
EU/1/02/201/001-006 Protopic Liechtenstein 31.12.2006
EU/1/02/202/001/NO-006/NO Protopy Norwegia 5.12.2006
EU/1/02/202/001-006 Protopy Liechtenstein 31.12.2006
EU/1/06/015/001/NO-005/NO Epivir Norwegia 17.8.2006
EU/1/96/004/001-002/IS Fareston Islandia 18.9.2006
EU/1/96/008/001-041/IS Puregon Islandia 30.8.2006
EU/1/96/010/001 Rilutek Liechtenstein 31.8.2006
EU/1/96/010/001/IS Rilutek Islandia 4.9.2006
EU/1/96/010/001/NO Rilutek Norwegia 4.9.2006
EU/1/96/012/001-013/IS Bondronat Islandia 28.8.2006
EU/1/96/012/004, 009-013 Bondronat Liechtenstein 31.8.2006
EU/1/96/012/004/NO, 009/NO-010/NO, 011/ NO-013/NO Bondronat Norwegia 24.7.2006
EU/1/96/014/001/NO-003/NO Tritanrix HepB Norwegia 21.8.2006
EU/1/96/014/001-003 Tritanrix HepB Liechtenstein 31.8.2006
EU/1/96/015/001-005 Epivir Liechtenstein 31.8.2006
EU/1/96/015/001-005/IS Epivir Islandia 22.9.2006
EU/1/96/016/001, 003 Norvir Liechtenstein 31.12.2006
EU/1/96/016/001, 003/IS Norvir Islandia 29.11.2006
EU/1/96/016/001/NO, 003/NO Norvir Norwegia 6.12.2006
EU/1/96/018/001 Rapilysin Liechtenstein 31.8.2006
EU/1/96/018/001/IS Rapilysin Islandia 4.9.2006
EU/1/96/018/001/NO Rapilysin Norwegia 6.9.2006
EU/1/96/020/001/NO-009/NO Twinrix Adult Norwegia 25.9.2006
EU/1/96/020/001-009 Twinrix Adult Liechtenstein 31.10.2006
EU/1/96/020/001-009/IS Twinrix Adult Islandia 16.10.2006
EU/1/96/022/002, 004, 006, 008-012, 014, 016-017, 019-022 Zyprexa Liechtenstein 31.10.2006
EU/1/96/022/002, 004, 006, 008-012, 014, 016-017, 019-022/IS Zyprexa Islandia 29.9.2006
EU/1/96/022/002/NO, 004/NO, 006/NO, 008/ NO-012/NO, 014/NO, 016/NO-017/NO, 019/ NO-022/NO Zyprexa Norwegia 26.10.2006
EU/1/96/024/001/NO-005/NO, 007/NO-008/ NO, 010/NO Crixivan Norwegia 7.12.2006
EU/1/96/024/001-005, 007-008, 010 Crixivan Liechtenstein 31.12.2006
EU/1/96/024/001-005, 007-008, 010/IS Crixivan Islandia 1.12.2006
EU/1/96/026/001/NO-002/NO Invirase Norwegia 12.12.2006
EU/1/96/026/001-002 Invirase Liechtenstein 31.12.2006
EU/1/96/026/001-002/IS Invirase Islandia 19.12.2006
EU/1/96/027/001, 003-005 Hycamtin Liechtenstein 31.12.2006
EU/1/96/027/001/NO-005/NO Hycamtin Norwegia 4.12.2006
EU/1/97/029/001/NO-010/NO Twinrix Paediatric Norwegia 25.9.2006
EU/1/97/029/001-0010/IS Twinrix Paediatric Islandia 16.10.2006
EU/1/97/029/001-010 Twinrix Paediatric Liechtenstein 31.10.2006
EU/1/99/125/001/NO-008/NO Zyprexa Velotab Norwegia 26.10.2006
EU/1/99/125/001-008 Zyprexa Velotab Liechtenstein 31.10.2006
EU/1/99/125/001-008/IS Zyprexa Velotab Islandia 29.9.2006
EU/2/00/023/001-004/IS Advasure Islandia 7.11.2006
EU/2/00/027/001-003/IS Pirsue Islandia 7.11.2006
EU/2/01/030/001-004 Virbagen Omega Liechtenstein 31.12.2006
EU/2/01/030/001-004/IS Virbagen Omega Islandia 4.12.2006
EU/2/96/001/001-002, 009-010/IS Porcilis Porcoli Islandia 3.10.2006

ZAŁĄCZNIK  III

Wykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2006 r. przedłużono okres obowiązywania następujących pozwoleń na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
Numer UE Produkt Państwo Data przedłużenia pozwolenia
EU/02/215/011-012 PritorPlus Liechtenstein 31.12.2006
EU/1/00/143/007-009 Kogenate Liechtenstein 31.8.2006
EU/1/00/160/035-036 Aerius Liechtenstein 31.10.2006
EU/1/01/172/004/NO-005/NO Kaletra Norwegia 11.7.2006
EU/1/01/172/004-005 Kaletra Liechtenstein 31.8.2006
EU/1/01/172/004-005/IS Kaletra Islandia 12.7.2006
EU/1/01/184/057-068 Nespo Liechtenstein 31.12.2006
EU/1/01/185/057-068 Aranesp Liechtenstein 31.12.2006
EU/1/01/188/001-003 Fabrazyme Liechtenstein 31.8.2006
EU/1/02/206/018-020 Arixtra Liechtenstein 31.10.2006
EU/1/02/207/018-020 Quixidar Liechtenstein 31.10.2006
EU/1/02/213/011-012 MicardisPlus Liechtenstein 31.8.2006
EU/1/02/219/014-015 Ebixa Liechtenstein 31.12.2006
EU/1/03/256/007-010 Humira Liechtenstein 31.12.2006
EU/1/03/257/007-010 Trudexa Liechtenstein 31.12.2006
EU/1/03/260/013-015 Stalevo Liechtenstein 31.8.2006
EU/1/03/266/005-006/IS Bondenza Islandia 25.8.2006
EU/1/04/276/036 Abilify Liechtenstein 31.10.2006
EU/1/04/276/036/NO Abilify Norwegia 21.12.2006
EU/1/04/279/033-035/IS LYRICA Islandia 21.7.2006
EU/1/04/285/029-036 Apidra Liechtenstein 31.10.2006
EU/1/05/308/002 Aclasta Liechtenstein 31.10.2006
EU/1/05/323/012-013 ProQuad Liechtenstein 31.10.2006
EU/1/95/003/005-006 Betaferon Liechtenstein 31.10.2006
EU/1/98/082/005 Comtess Liechtenstein 31.8.2006
EU/1/98/085/023/NO-028/NO Karvezide Norwegia 22.9.2006
EU/1/98/085/023-028 Karvezide Liechtenstein 31.10.2006
EU/1/98/085/023-028/IS Karvezide Islandia 18.9.2006
EU/1/98/086/023/NO-028/NO CoAprovel Norwegia 22.9.2006
EU/1/98/086/023-028 CoAprovel Liechtenstein 31.10.2006
EU/1/98/086/023-028/IS CoAprovel Islandia 18.9.2006
EU/1/98/090/015-016 Micardis Liechtenstein 31.8.2006
EU/1/99/111/010-011 Stocrin Liechtenstein 31.12.2006
EU/1/99/111/010-011/IS Stocrin Islandia 15.12.2006
EU/1/99/126/012 Enbrel Liechtenstein 31.8.2006
EU/1/99/126/012/NO Enbrel Norwegia 23.8.2006
EU/1/99/126/012-18/IS Enbrel Islandia 11.10.2006
EU/1/99/126/013/NO-018/NO Enbrel Norwegia 23.10.2006
EU/1/99/126/013-018 Enbrel Liechtenstein 31.10.2006
EU/2/05/053/002 Naxcel Liechtenstein 31.10.2006
EU/2/05/056/003-004 Equilis Prequenza Liechtenstein 31.8.2006
EU/2/05/057/003-004 Equilis Prequenza Te Liechtenstein 31.8.2006

ZAŁĄCZNIK  IV

Wykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2006 r. wycofano następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
Numer UE Produkt Państwo Data wycofania pozwolenia
EU/1/02/235/001-004 Monotard Liechtenstein 31.12.2006
EU/1/02/235/001-004/IS Monotard Islandia 16.11.2006
EU/1/02/235/001-004/NO Monotard Norwegia 20.12.2006
EU/1/02/236/001-004 Ultratard Liechtenstein 31.12.2006
EU/1/02/236/001-004/IS Ultratard Islandia 20.11.2006
EU/1/02/236/001-004/NO Ultratard Norwegia 13.12.2006
EU/1/98/075/001/NO-002/NO Fortovase Norwegia 6.7.2006
EU/1/98/075/001-002/IS Fortovase Islandia 4.7.2006

Zmiany w prawie

MSZ tworzy dodatkowe obwody głosowania za granicą
MSZ tworzy dodatkowe obwody głosowania za granicą

We Francji, Irlandii, Stanach Zjednoczonych oraz Wielkiej Brytanii utworzono pięć dodatkowych obwodów głosowania w czerwcowych wyborach do Parlamentu Europejskiego. Jednocześnie zniesiono obwód w Iraku - wynika to z nowego rozporządzenia ministra spraw zagranicznych. Po zmianach łączna liczba obwodów poza granicami Polski wynosi 299.

Krzysztof Koślicki 28.05.2024
Rząd nie dołoży gminom pieniędzy na obsługę wygaszanego dodatku osłonowego
Rząd nie dołoży gminom pieniędzy na obsługę wygaszanego dodatku osłonowego

Na obsługę dodatku osłonowego samorządy dostają 2 proc. łącznej kwoty dotacji wypłaconej gminie. Rząd nie zwiększy wsparcia uzasadniając, że koszt został odpowiednio skalkulowany – wyjaśnia Ministerstwo Klimatu i Środowiska. Ponadto dodatek osłonowy jest wygaszany i gminy kończą realizację tego zdania.

Robert Horbaczewski 23.05.2024
Będą dodatki dla zawodowych rodzin zastępczych i dla pracowników pomocy społecznej
Będą dodatki dla zawodowych rodzin zastępczych i dla pracowników pomocy społecznej

Od 1 lipca 2024 roku zawodowe rodziny zastępcze oraz osoby prowadzące rodzinne domy dziecka mają dostawać dodatki do miesięcznych wynagrodzeń w wysokości 1000 zł brutto. Dodatki w tej samej wysokości będą też wypłacane - od 1 lipca 2024 r. - pracownikom pomocy społecznej. W środę, 15 maja, prezydent Andrzej Duda podpisał obie ustawy.

Grażyna J. Leśniak 16.05.2024
Powstańcy nie zapłacą podatku dochodowego od nagród
Powstańcy nie zapłacą podatku dochodowego od nagród

Minister finansów zaniecha poboru podatku dochodowego od nagród przyznawanych w 2024 roku powstańcom warszawskim oraz ich małżonkom. Zgodnie z przygotowanym przez resort projektem rozporządzenia, zwolnienie będzie dotyczyło nagród przyznawanych przez radę miasta Warszawy od 1 stycznia do końca grudnia tego roku.

Monika Pogroszewska 06.05.2024
Rząd chce zmieniać obowiązujące regulacje dotyczące czynników rakotwórczych i mutagenów
Rząd chce zmieniać obowiązujące regulacje dotyczące czynników rakotwórczych i mutagenów

Rząd przyjął we wtorek projekt zmian w Kodeksie pracy, którego celem jest nowelizacja art. 222, by dostosować polskie prawo do przepisów unijnych. Chodzi o dodanie czynników reprotoksycznych do obecnie obwiązujących regulacji dotyczących czynników rakotwórczych i mutagenów. Nowela upoważnienia ustawowego pozwoli na zmianę wydanego na jej podstawie rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie substancji chemicznych, ich mieszanin, czynników lub procesów technologicznych o działaniu rakotwórczym lub mutagennym w środowisku pracy.

Grażyna J. Leśniak 16.04.2024
Bez kary za brak lekarza w karetce do końca tego roku
Bez kary za brak lekarza w karetce do końca tego roku

W ponad połowie specjalistycznych Zespołów Ratownictwa Medycznego brakuje lekarzy. Ministerstwo Zdrowia wydłuża więc po raz kolejny czas, kiedy Narodowy Fundusz Zdrowia nie będzie pobierał kar umownych w przypadku niezapewnienia lekarza w zespołach ratownictwa. Pierwotnie termin wyznaczony był na koniec czerwca tego roku.

Beata Dązbłaż 10.04.2024
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.C.2007.266.18
Rodzaj: Zawiadomienie
Tytuł: Produkty lecznicze - Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych przez państwa EFTA należące do EOG w drugim półroczu 2006 r.
Data aktu: 08/11/2007
Data ogłoszenia: 08/11/2007