Newsletter
 
 
united kingdom
ukraine
poland
Prawo.pl
  1. Akty Prawne
  2. Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej - Seria C
  3. Dz.U.UE.C.2006.233.37

Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych przez Państwa EFTA należące do EOG w pierwszym półroczu 2004 r.

Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych przez Państwa EFTA należące do EOG w pierwszym półroczu 2004 r.

(2006/C 233/10)

(Dz.U.UE C z dnia 28 września 2006 r.)

W nawiązaniu do decyzji Wspólnego Komitetu EOG nr 74/1999 z dnia 28 maja 1999 r. Wspólnemu Komitetowi EOG przekazuje się celem przyjęcia do wiadomości na posiedzeniu w dniu 10 marca 2006 r. następujące wykazy dotyczące pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych za okres od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2004 r.:

Załącznik I Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Załącznik II Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Załącznik III Wykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Załącznik IV Wykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Załącznik V Wykaz zawieszonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

ZAŁĄCZNIKI

ZAŁĄCZNIK  I

1. Nowe pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2004 r. udzielone zostały następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:

Numer UE Produkt Państwo Data wydania pozwolenia
EU/1/00/141/001/NO Myocet Norwegia 22.1.2004
EU/1/00/164/003-005 NutropinAq Liechtenstein 31.3.2004
EU/1/02/212/026 Vfend Liechtenstein 31.3.2004
EU/1/02/215/001-010/IS PritorPlus, tabletki 40 mg oraz 80 mg Islandia 10.2.2004
EU/1/03/263/001/NO-003/NO Dukoral Norwegia 11.5.2004
EU/1/03/263/001-003 Dukoral Liechtenstein 31.5.2004
EU/1/03/264/001 Zevalin Liechtenstein 31.1.2004
EU/1/03/264/001/IS Zevalin 1,6 mg/ml, zestaw do sporządzenia preparatu radiofarmaceutycznego Islandia 13.2.2004
EU/1/03/264/001/NO Zevalin Norwegia 2.2.2004
EU/1/03/265/001/NO-002/NO Bonviva Norwegia 24.3.2004
EU/1/03/265/001-002 Bonviva Liechtenstein 31.5.2004
EU/1/03/265/001-002/IS Bonviva, tabletki powlekane 2,5 mg Islandia 23.3.2004
EU/1/03/266/001/NO-002/NO Ibandronic Acid Roche Norwegia 24.3.2004
EU/1/03/266/001-002 Ibandronic Acid Roche Liechtenstein 31.5.2004
EU/1/03/266/001-002/IS Ibandronic Acid Roche, tabletki powlekane 2,5 mg Islandia 23.3.2004
EU/1/03/267/001/NO-007/NO Reyataz Norwegia 26.3.2004
EU/1/03/267/001-006/IS Reyataz, kapsułki twarde 100 mg, 150 mg, 200 mg Islandia 30.3.2004
EU/1/03/267/001-007 Reyataz 31.3.2004
EU/1/03/267/007/IS Reyataz, proszek do podawania doustnego 50 mg/1,5 g Islandia 30.3.2004
EU/1/03/268/001/NO-003/NO Cholestagel Norwegia 24.3.2004
EU/1/03/268/001-003 Cholestagel Liechtenstein 31.3.2004
EU/1/03/268/001-003/IS Cholestagel, tabletki powlekane, 625 mg Islandia 5.4.2004
EU/1/03/269/001/IS Faslodex Islandia 7.4.2004
EU/1/03/269/001/NO Faslodex Norwegia 6.4.2004
EU/1/03/270/001/NO-002/NO Oxybutynin Nicobrand Norwegia 28.6.2004
EU/1/03/271/001/IS Advate, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 250 j.m., 500 j.m, 1 000 j.m, 150 Islandia 1.4.2004
EU/1/03/271/001/NO-004/NO Advate Norwegia 29.3.2004
EU/1/03/271/001-004 Advate Liechtenstein 31.5.2004
EU/1/04/272/001/NO-002/NO Photo Barr Norwegia 23.4.2004
EU/1/04/272/001-002 Photo Barr Liechtenstein 31.5.2004
EU/1/04/272/002/IS Photo Barr, proszek do sporządzania roztworów do wstrzykiwań 15 lub 75 mg Islandia 23.4.2004
EU/1/04/273/001 Lysodren Liechtenstein 31.5.2004
EU/1/04/273/001/IS Lysodren tablets 500 mg Islandia 19.5.2004
EU/1/04/273/001/NO Lysodren Norwegia 26.5.2004
EU/1/04/274/001 Velcade Liechtenstein 31.5.2004
EU/1/04/274/001/IS Velcade, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 3,5 mg Islandia 26.5.2004
EU/1/04/274/001/NO Velcade Norwegia 25.5.2004
EU/1/04/275/001/NO-002/NO Litak Norwegia 14.5.2004
EU/1/04/275/001-002 Litak Liechtenstein 31.5.2004
EU/1/04/275/001-002/IS Litak, roztwór do wstrzykiwań 2 mg/ml Islandia 14.5.2004
EU/1/04/276/001/NO-020/NO Abilify Norwegia 24.6.2004
EU/1/04/278/001/NO-009/NO Levemir Norwegia 14.6.2004
EU/1/04/278/001-009/IS Levemir Penfill/FlexPen/InnoLet, roztwór do wstrzykiwań Islandia 25.6.2004
EU/1/95/001/032 Gonal Liechtenstein 31.1.2004
EU/1/95/001/033-035 Gonalf Liechtenstein 31.3.2004
EU/1/97/031/045-046 NeoRecormon Liechtenstein 31.3.2004
EU/1/97/046/016-030 Aprovel Liechtenstein 31.5.2004
EU/1/97/049/016-030 Karvea Liechtenstein 31.5.2004
EU/1/97/054/006 Viracept Liechtenstein 31.5.2004
EU/1/98/066/014-018 Exelon Liechtenstein 31.3.2004
EU/1/98/085/011-020 Karvezide Liechtenstein 31.5.2004
EU/1/98/086/011-020 CoAprovel Liechtenstein 31.5.2004
EU/1/98/091/001-014 Kinzalmono Liechtenstein 31.1.2004
EU/1/98/092/014-018 Prometax Liechtenstein 31.3.2004
EU/1/99/099/001-006 Zerene Liechtenstein 31.5.2004
EU/1/99/113/003-004 Paxene Liechtenstein 31.1.2004
EU/2/00/022/009-012/IS Ibaflin, żel doustny 3 % oraz 7,5 % Islandia 22.1.2004
EU/2/00/022/013-017 Ibaflin Liechtenstein 31.3.2004
EU/2/02/032/001/IS Gallivac HVTIBD, zawiesina przechowywana w ciekłym azocie i rozcieńczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań Islandia 13.4.2004
EU/2/04/042/001/NO-004/NO Novem Norwegia 10.5.2004
EU/2/04/042/001-002/IS Novem, roztwór do wstrzykiwań 5 mg/ml Islandia 31.3.2004
EU/2/04/042/001-004 Novem Liechtenstein 31.5.2004
EU/2/04/042/003-004/IS Novem, roztwór do wstrzykiwań 20 mg/ml Islandia 31.3.2004
EU/2/04/043/001/IS Equilis StrepE, liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny Islandia 11.6.2004
EU/2/97/004/010 Metacam Liechtenstein 31.3.2004
EU/2/98/010/001-024 Econor Liechtenstein 31.5.2004
EU/2/99/011/001 Locatim Liechtenstein 31.5.2004
EU/2/99/014/001-011 Stronghold Liechtenstein 31.3.2004

ZAŁĄCZNIK  II

2. Odnowione pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2004 r. odnowiono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:

Numer UE Produkt Państwo Data odnowienia pozwolenia
EU/1/97/037/001/NO Vistide Norwegia 31.3.2004
EU/1/98/084/001/IS Simulect, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 20 mg Islandia 27.1.2004
EU/1/98/084/002/IS Simulect, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 10 mg Islandia 27.1.2004
EU/1/98/085/001-010 Karvezide Liechtenstein 31.1.2004
EU/1/98/086/001-003,007 and 009/IS CoAprovel, tabletki 150 mg/12,5 mg Islandia 23.1.2004
EU/1/98/086/004-006,008 and 010/IS CoAprovel, tabletki 300 mg/12,5 mg Islandia 23.1.2004
EU/1/98/086/001-010 CoAprovel Liechtenstein 31.1.2004
EU/1/98/087/001/NO-003/NO Infergen Norwegia 23.4.2004
EU/1/98/087/001-003 Infergen Liechtenstein 31.5.2004
EU/1/98/087/001-003/IS Infergen, roztwór do wstrzykiwań 9 mikrogramów Islandia 21.6.2004
EU/1/98/089/001-016/IS Pritor, tabletki 20, 40 oraz 80 mg Islandia 2.2.2004
EU/1/98/089/001-016/NO Pritor, tabletki 20, 40 oraz 80 mg Norwegia 30.1.2004
EU/1/98/089/001-016 Pritor Liechtenstein 31.1.2004
EU/1/98/090/001/NO-014/NO Micardis Norwegia 30.1.2004
EU/1/98/090/001-014 Micardis Liechtenstein 31.1.2004
EU/1/98/090/001-014/IS Micardis, tabletki 20, 40 oraz 80 mg Islandia 2.2.2004
EU/1/98/091/001/NO-014/NO Kinzalmono Norwegia 30.1.2004
EU/1/98/091/001-014/IS Kinzalmono, tabletki 20, 40 oraz 80 mg Islandia 2.2.2004
EU/1/98/095/001/NO-002/NO Emadine Norwegia 5.4.2004
EU/1/98/095/001-004 Emadine Liechtenstein 31.3.2004
EU/1/98/095/001-004/IS Emadine 0,05 %, krople do oczu, roztwór Islandia 1.4.2004
EU/1/98/096/001-002/IS Temodal, kapsułki twarde 5 mg Islandia 7.4.2004
EU/1/98/096/001/NO-008/NO Temodal Norwegia 6.4.2004
EU/1/98/096/001-008 Temodal Liechtenstein 31.3.2004
EU/1/98/096/003-004/IS Temodal, kapsułki twarde 20 mg Islandia 7.4.2004
EU/1/98/096/005-006/IS Temodal, kapsułki twarde 100 mg Islandia 7.4.2004
EU/1/98/096/007-008/IS Temodal, kapsułki twarde 250 mg Islandia 7.4.2004
EU/1/99/097/001/NO Beromun Norwegia 8.6.2004
EU/1/99/098/001/NO-002/NO Zenapax Norwegia 14.5.2004
EU/1/99/098/001-002 Zenapax Liechtenstein 31.5.2004
EU/1/99/098/001-002/IS Zenepax, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji Islandia 23.6.2004
EU/1/99/099/001-003/IS Zerene, kapsułki twarde 5 mg Islandia 28.4.2004
EU/1/99/099/004-006/IS Zerene, kapsułki twarde 10 mg Islandia 28.4.2004
EU/1/99/099/001-006/NO Zerene, kapsułki 5 mg, 10 mg Norwegia 29.4.2004
EU/1/99/101/001/NO Regranex Norwegia 30.4.2004
EU/1/99/101/001 Regranex Liechtenstein 31.5.2004
EU/1/99/101/001/IS Regranex, żel 100 mcg/g Islandia 30.4.2004
EU/1/99/102/001-003 and 007/IS Sonata, kapsułki twarde 5 mg Islandia 29.4.2004
EU/1/99/102/001/NO-008/NO Sonata Norwegia 29.4.2004
EU/1/99/102/001-008 Sonata Liechtenstein 31.5.2004
EU/1/99/102/004-006 and 008/IS Sonata, kapsułki twarde 10 mg Islandia 29.4.2004
EU/1/99/110/001/NO-009/NO Sustiva Norwegia 24.5.2004
EU/1/99/110/001-009 Sustiva Liechtenstein 31.5.2004
EU/1/99/110/001-009/IS Sustiva tabletki powlekane, kapsułki oraz roztwór doustny Islandia 28.5.2004
EU/1/99/111/001-009/IS Stocrin tabletki powlekane, kapsułki oraz roztwór doustny Islandia 21.5.2004
EU/1/99/111/001/NO-009/NO Stocrin Norwegia 24.5.2004
EU/1/99/111/001-009 Stocrin Liechtenstein 31.5.2004
EU/1/99/111/002/IS Stocrin, kapsułki twarde 100 mg Islandia 21.5.2004
EU/1/99/111/003-004/IS Stocrin, kapsułki twarde 200 mg Islandia 21.5.2004
EU/1/99/111/005/IS Stocrin roztwór doustny 30 mg/ml Islandia 21.5.2004
EU/1/99/111/006-007/IS Stocrin, tabletki powlekane, 300 mg Islandia 21.5.2004
EU/1/98/085/004-006, 008, 010, 017-020/IS Karvezide tabletki, 150 mg/12,5 mg Islandia 22.1.2004
EU/1/98/085/001-003, 007, 009, 011-015/IS Karvezide tabletki, 300 mg/12,5 mg Islandia 22.1.2004
EU/2/98/009/001/NO-006/NO Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W Norwegia 14.4.2004
EU/2/98/009/001-006 Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W Liechtenstein 31.3.2004
EU/2/99/011/001/IS Locatim, roztwór doustny Islandia 27.5.2004
EU/2/99/011/001/NO Locatim Norwegia 28.5.2004

ZAŁĄCZNIK  III

3. Przedłużone pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2004 r. przedłużono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:

Numer UE Produkt Państwo Data przedłużenia pozwolenia
EU/1/01/198/007/NO-010/NO Glivec Norwegia 5.1.2004
EU/1/01/198/007-010/IS Glivec 100 mg i 400 mg, tabletki powlekane Islandia 15.1.2004
EU/1/02/212/026/IS Vfend, proszek do sporządzenia zawiesiny doustnej 40 mg/ml Islandia 18.6.2004
EU/1/02/212/026/NO Vfend Norwegia 5.3.2004
EU/1/95/001/033/NO-035/NO Gonal-f Norwegia 24.3.2004
EU/1/95/001/033-035/IS GONAL-f, roztwór do wstrzykiwań umieszczony we wstrzykiwaczu Islandia 19.3.2004
EU/1/96/012/009-010/IS Bondronat, tabletki powlekane 50 mg Islandia 7.1.2004
EU/1/97/031/045/NO-046/NO NeoRecormon Norwegia 23.3.2004
EU/1/97/031/045-046/IS NeoRecormon 30 000 j.m., roztwór do wstrzykiwań, amp.-strzyk. Islandia 30.3.2004
EU/1/97/046/016/NO-030/NO Aprovel Norwegia 30.3.2004
EU/1/97/049/016/NO-030/NO Karvea Norwegia 30.3.2004
EU/1/97/054/006/IS Viracept 625 mg, tabletki powlekane Islandia 28.5.2004
EU/1/97/054/006/NO Viracept Norwegia 21.5.2004
EU/1/98/085/011/NO-020/NO Karvezide Norwegia 23.6.2004
EU/1/98/086/011/NO-020/NO CoAprovel Norwegia 23.6.2004
EU/2/00/022/013/NO-017/NO Ibaflin Norwegia 24.3.2004
EU/2/97/004/010/NO Metacam Norwegia 11.5.2004

ZAŁĄCZNIK  IV

4. Wycofane pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2004 r. wycofano następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:

Numer UE Produkt Państwo Data wycofania pozwolenia
EU/1/00/158/001/NO-034/NO Opulis Norwegia 29.3.2004
EU/1/00/158/001-034 Opulis Liechtenstein 31.3.2004
EU/1/00/159/001/NO-034/NO Allex Norwegia 29.3.2004
EU/1/00/159/001-034 Allex Liechtenstein 31.3.2004
EU/1/00/159/001-034/IS Allex Islandia 10.3.2004
EU/1/02/208/001/NO-008/NO Xapit Norwegia 29.3.2004
EU/1/02/208/001-008 Xapit Liechtenstein 31.3.2004
EU/1/02/242/001/NO-024/NO Valdyn Norwegia 29.3.2004
EU/1/99/106/001-003 Cotronak Liechtenstein 31.3.2004

ZAŁĄCZNIK  V

5. Zawieszone pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2004 r. zawieszono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:

Numer UE Produkt Państwo Data zawieszenia pozwolenia
EU/1/98/093/002 Forcaltonin Liechtenstein 31.5.2004

Zmiany w prawie

Wnioski o świadczenie z programu "Aktywny rodzic" od 1 października
Wnioski o świadczenie z programu "Aktywny rodzic" od 1 października

Pracujemy w tej chwili nad intuicyjnym, sympatycznym, dobrym dla użytkowników systemem - przekazała we wtorek w Warszawie szefowa MRPiPS Agnieszka Dziemianowicz-Bąk. Nowe przepisy umożliwią wprowadzenie do systemu prawnego trzech świadczeń: "aktywni rodzice w pracy", "aktywnie w żłobku" i "aktywnie w domu". Na to samo dziecko za dany miesiąc będzie jednak przysługiwało tylko jedno z tych świadczeń.

Krzysztof Koślicki 11.06.2024
KSeF od 1 lutego 2026 r. - ustawa opublikowana
KSeF od 1 lutego 2026 r. - ustawa opublikowana

Obligatoryjny Krajowy System e-Faktur wejdzie w życie 1 lutego 2026 roku. Ministerstwo Finansów zapowiedziało wcześniej, że będzie też drugi projekt, dotyczący uproszczeń oraz etapowego wejścia w życie KSeF - 1 lutego 2026 r. obowiązek obejmie przedsiębiorców, u których wartość sprzedaży przekroczy 200 mln zł, a od 1 kwietnia 2026 r. - wszystkich przedsiębiorców.

Monika Pogroszewska 11.06.2024
Prezydent podpisał nowelę ustawy o zasadach prowadzenia polityki rozwoju
Prezydent podpisał nowelę ustawy o zasadach prowadzenia polityki rozwoju

Prezydent podpisał nowelizację ustawy o zasadach prowadzenia polityki rozwoju oraz niektórych innych ustaw - poinformowała w poniedziałek kancelaria prezydenta. Nowe przepisy umożliwiają m.in. podpisywanie umów o objęcie przedsięwzięć wsparciem z KPO oraz rozliczania się z wykonawcami w euro.

Ret/PAP 10.06.2024
Wakacje składkowe dla przedsiębiorców z podpisem prezydenta
Wakacje składkowe dla przedsiębiorców z podpisem prezydenta

Prezydent Andrzej Duda podpisał nowelizację ustawy o systemie ubezpieczeń społecznych oraz niektórych innych ustaw – poinformowała Kancelaria Prezydenta RP w poniedziałkowym komunikacie. Ustawa przyznaje określonym przedsiębiorcom prawo do urlopu od płacenia składek na ubezpieczenia społeczne przez jeden miesiąc w roku.

Grażyna J. Leśniak 10.06.2024
Prezydent podpisał ustawę powołującą program "Aktywny Rodzic"
Prezydent podpisał ustawę powołującą program "Aktywny Rodzic"

Prezydent podpisał ustawę o wspieraniu rodziców w aktywności zawodowej oraz w wychowaniu dziecka "Aktywny rodzic". Przewiduje ona wprowadzenie do systemu prawnego trzech świadczeń wspierających rodziców w aktywności zawodowej oraz w wychowywaniu i rozwoju małego dziecka: „aktywni rodzice w pracy”, „aktywnie w żłobku” i „aktywnie w domu”. Na to samo dziecko za dany miesiąc będzie przysługiwało tylko jedno z tych świadczeń. O tym, które – zdecydują sami rodzice.

Grażyna J. Leśniak 10.06.2024
Nawet pół miliona kary dla importerów - ustawa o KAS podpisana
Nawet pół miliona kary dla importerów - ustawa o KAS podpisana

Kancelaria Prezydenta poinformowała w piątek, że Andrzej Duda podpisał nowelizację ustawy o Krajowej Administracji Skarbowej oraz niektórych innych ustaw. Wprowadza ona unijne regulacje dotyczące importu tzw. minerałów konfliktowych. Dotyczy też kontroli przewozu środków pieniężnych przez granicę UE. Rozpiętość kar za naruszenie przepisów wyniesie od 1 tys. do 500 tys. złotych.

Krzysztof Koślicki 07.06.2024
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.C.2006.233.37
Rodzaj: Informacja
Tytuł: Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych przez Państwa EFTA należące do EOG w pierwszym półroczu 2004 r.
Data aktu: 28/09/2006
Data ogłoszenia: 28/09/2006