Określenie informacji, jakie powinien zawierać wniosek o wyrażenie zgody na nieujawnianie na opakowaniu jednostkowym nazwy składnika kosmetyku, oraz wzór tego wniosku.

ROZPORZĄDZENIE

MINISTRA ZDROWIA

z dnia 24 maja 2002 r.

w sprawie określenia informacji, jakie powinien zawierać wniosek o wyrażenie zgody na nieujawnianie na opakowaniu jednostkowym nazwy składnika kosmetyku, oraz wzoru tego wniosku.

Na podstawie art. 7 ust. 7 ustawy z dnia 30 marca 2001 r. o kosmetykach (Dz. U. Nr 42, poz. 473) zarządza się, co następuje:

§ 1. Wniosek o wyrażenie zgody na nieujawnianie na opakowaniu jednostkowym składnika kosmetyku ze względu na tajemnicę przedsiębiorstwa, zwany dalej "wnioskiem", powinien zawierać:

1) imię i nazwisko albo nazwę (firmę) producenta, zwanego dalej "wnioskodawcą",

2) adres wnioskodawcy,

3) dokładne określenie składnika, który ma być nieujawniony na opakowaniu jednostkowym kosmetyku, umożliwiające ustalenie jego tożsamości lub numeracji składników zgodnie z Międzynarodowym Nazewnictwem Składników Kosmetycznych (INCI) oraz, jeżeli to możliwe, również numery: CAS, EINECS, Colour Index, a także nazwę ELINCS składnika i oficjalny numer, jaki został nadany w przypadku notyfikacji; jeżeli nazwy lub numery nie zostały ustalone - dokładne określenie nazwy surowca wyjściowego, nazwę części rośliny lub zwierzęcia wykorzystanych do jego pozyskania oraz nazwy substancji wchodzących w skład surowca,

4) zamierzone zastosowanie składnika,

5) ocenę bezpieczeństwa składnika dla zdrowia ludzi, przy jego zastosowaniu w kosmetyku, z uwzględnieniem charakterystyki toksykologicznej, budowy chemicznej i stopnia kontaktu z ciałem ludzkim,

6) szczegółowe uzasadnienie przyczyn, dla których wystąpiono z wnioskiem o zachowanie tajemnicy przedsiębiorstwa w oznakowaniu opakowania jednostkowego kosmetyku,

7) nazwę handlową i kategorię kosmetyku, który ma zawierać składnik,

8) projekt tekstu etykiety,

9) 1  oświadczenie stwierdzające, czy właściwemu organowi innego Państwa Członkowskiego został złożony wniosek dotyczący składnika wraz z informacjami o sposobie jego rozstrzygnięcia.

§ 2. Określa się wzór wniosku, który stanowi załącznik do rozporządzenia.

§ 3. Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem ogłoszenia.

ZAŁĄCZNIK  ²

WZÓR

1. Wzór i nazwa chemiczna składnika, nazwa według INCI

(jeżeli to możliwe - również nr CAS, nr EINECS, nr Colour

Index, nazwę ELINCS składnika i oficjalny numer, jaki został

nadany w przypadku notyfikacji, jeżeli nazwy lub numery nie

zostały ustalone - dokładne określenie nazwy surowca

wyjściowego, nazwy części rośliny lub zwierzęcia wykorzystanych

do jego pozyskania, nazwy substancji wchodzących w skład

surowca)

...............................................................

...............................................................

...............................................................

...............................................................

...............................................................

2. Nazwa handlowa kosmetyku (w przypadku kosmetyku

importowanego również nazwa w języku polskim)

...............................................................

...............................................................

...............................................................

...............................................................

...............................................................

3. Kategoria kosmetyku¹⁾

...............................................................

...............................................................

...............................................................

...............................................................

4. Imię i nazwisko lub nazwa wnioskodawcy:

...............................................................

...............................................................

Numer identyfikacyjny REGON, o ile numer został nadany ........

...............................................................

Adres: ulica .................................... nr ..........

Kod pocztowy: .............. Miejscowość: .....................

Kraj: ....................

Telefon kontaktowy: ...........................................

Faks: .........................................................

Adres e-mail: .................................................

5. Nazwa i adres (nr telefonu, nr faksu, e-mail) miejsca, w

którym będą przechowywane dokumenty zawierające szczegółowe

dane o składniku

...............................................................

...............................................................

Adres: ulica .................................... nr ..........

Kod pocztowy: .............. Miejscowość: .....................

Kraj: ....................

Telefon kontaktowy: ...........................................

Faks: .........................................................

Adres e-mail: .................................................

6. Imię i nazwisko lub nazwa wprowadzającego kosmetyk do

obrotu (jeżeli wnioskodawca nie jest wprowadzającym kosmetyk do

obrotu)

...............................................................

...............................................................

Numer identyfikacyjny REGON, o ile numer został nadany ........

...............................................................

Adres: ulica .................................... nr ..........

Kod pocztowy: .............. Miejscowość: .....................

Kraj: ....................

Telefon kontaktowy: ...........................................

Faks: .........................................................

Adres e-mail: .................................................

7. Projekt tekstu etykiety z uwzględnieniem wymagań ustawy z

dnia 30 marca 2001 r. o kosmetykach (Dz. U. Nr 42, poz. 473, z

późn. zm.)

...............................................................

...............................................................

...............................................................

...............................................................

...............................................................

...............................................................

...............................................................

...............................................................

...............................................................

...............................................................

8. Zamierzone zastosowanie składnika

...............................................................

...............................................................

...............................................................

...............................................................

...............................................................

...............................................................

...............................................................

...............................................................

...............................................................

...............................................................

9. Ocena bezpieczeństwa składnika dla zdrowia ludzi wraz z

wynikami badań toksykologicznych składnika

...............................................................

...............................................................

...............................................................

...............................................................

...............................................................

...............................................................

...............................................................

...............................................................

...............................................................

...............................................................

10. Uzasadnienie wniosku o nieujawnianie nazwy składnika na

opakowaniu

...............................................................

...............................................................

...............................................................

...............................................................

...............................................................

...............................................................

...............................................................

11. Oświadczenie o złożeniu wniosku w innym Państwie

Członkowskim oraz o sposobie rozstrzygnięcia

.............. ..........................

(data) (imię i nazwisko oraz

podpis wnioskodawcy)

...............................................................

...............................................................

...............................................................

...............................................................

...............................................................

...............................................................

...............................................................

______

¹⁾ Zgodnie z rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 16 czerwca

2003 r. w sprawie określenia kategorii produktów będących

kosmetykami (Dz. U. Nr 125, poz. 1168).

1 § 1 pkt 9 dodany przez § 1 pkt 1 rozporządzenia z dnia 1 września 2005 r. (Dz.U.05.182.1536) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 7 października 2005 r.

2 Załącznik zmieniony przez § 1 pkt 2 rozporządzenia z dnia 1 września 2005 r. (Dz.U.05.182.1536) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 7 października 2005 r.

• Identyfikator: Dz.U.2002.69.644
• Rodzaj: Rozporządzenie
• Tytuł: Określenie informacji, jakie powinien zawierać wniosek o wyrażenie zgody na nieujawnianie na opakowaniu jednostkowym nazwy składnika kosmetyku, oraz wzór tego wniosku.
• Data aktu: 24/05/2002
• Data ogłoszenia: 07/06/2002
• Data wejścia w życie: 07/06/2002